www.wikidata.uk-ua.nina.az

Софосбувір Зауважте Вікіпедія не дає медичних порад Якщо у вас виникли проблеми зі здоров ям зверніться до лікаря англ S

Софосбувір

Зауважте, Вікіпедія не дає медичних порад!
Якщо у вас виникли проблеми зі здоров'ям — зверніться до лікаря.

Софосбувір (англ. Sofosbuvir, лат. Sofosbuvirum) — синтетичний противірусний препарат з групи нуклеозидних аналогів для перорального застосування. Софосбувір був розроблений американською компанією «Pharmasset», під назвою «Совалді». А з 2012 року, після викуплення акцій «Pharmasset» компанією «Gilead Sciences», подальша розробка і маркетинг препарату проводяться «Gilead Sciences». У 2013 році Управління з продовольства і медикаментів США (FDA) схвалило використання софобусвіра, в комбінації з рибавірином, для лікування гепатиту C, спричиненого вірусом гепатиту С 2 і 3 генотипів; а також для потрійної терапії разом із пегільованим інтерфероном і рибавірином, для лікування гепатиту С, спричиненого вірусом гепатиту С 1 і 4 генотипів, — на основі 4 клінічних досліджень ІІІ фази, які проводились на території США. У 2014 році FDA також схвалило застосування софобусвіра у комбінації з іншим противірусним препаратом — ледіпасвіром — на основі клінічних досліджень, проведених на території США, та опублікованих на сайті британського журналу «The Lancet» у листопаді 2013 року. Згідно із попередніми результатами досліджень, ця комбінація має високу ефективність у лікуванні хворих, які інфіковані вірусом гепатиту С 1-го генотипу, який є найбільш поширеним у США, Європі та Японії. У 2014 році «Gilead Sciences» уклала угоду про надання ліцензії сімом індійським фармацевтичним компаніям на виробництво генеричних препаратів софобусвіра та ледіпасвіра на території Індії, та їх продаж на території 91 країни світу. Ця угода була розкритикована міжнародними організаціями, які займаються питаннями лікування і захисту хворих на гепатит С та СНІД, як така, що не дає можливості пацієнтам з гепатитом С у тих країнах, які не увійшли до списку країн із дозволом на продаж генеричного софобусвіру, лікуватись дешевшим аналогом препарату. Україна також не входила в перелік країн, в яких дозволено продаж генеричного софосбувіру. Але вже у 2015 році генеричний препарат софосбувіру був зареєстрований в Україні та включений до переліку лікарських препаратів, що закуповуються за бюджетні кошти. У 2016 році оригінальний препарат софосбувіру зареєстрований у Росії, яка також не увійшла до попереднього переліку країн, де дозволений продаж генеричного софосбувіру.

Софосбувір
Систематизована назва за IUPAC
Isopropyl (2S)-2-[[[(2R,3R,4R,5R)-5-(2,4-dioxopyrimidin-1-yl)-4-fluoro-3-hydroxy-4-methyl-tetrahydrofuran-2-yl]methoxy-phenoxy-phosphoryl]amino]propanoate
Класифікація
ATC-код J05AX15
PubChem 45375808
CAS 1190307-88-0
DrugBank
Хімічна структура
Формула C22H29FN3O9P 
Мол. маса 529,453 г/моль
Фармакокінетика
Біодоступність 92%
Метаболізм Печінка
Період напіввиведення 24 хв. (софосбувір), 27 год.(метаболіт)
Екскреція Нирки, фекалії
Реєстрація лікарського засобу в Україні
Назва, фірма-виробник, країна, номер реєстрації, дата СОВАЛДІ,
«Гілеад Сайєнсиз, Інк.», США
UA/14706/01/01
09.10.2015-09.10.2020
ГРАТЕЦІАНО,
«ЮРОПІЕН ІДЖІПШЕН ФАРМАС’ЮТІКАЛ ІНДАСТРІЗ»,Єгипет
UA/14761/01/01
18.11.2015-18/11/2020

Всесвітня організація охорони здоров'я включила софосбувір до списку життєво необхідних лікарських засобів.

Фармакологічні властивості Редагувати

Софосбувір — синтетичний противірусний препарат з групи нуклеозидних аналогів. Механізм дії препарату полягає в утворенні активного метаболіту препарату (уридинаналогового трифосфату, що має кодову назву GS-461203), який інгібує РНК-полімеразу NS5B вірусу гепатиту С та гальмує реплікацію вірусу гепатиту С 1, 2, 3 та 4 генотипів (згідно даних in vitro, софосбувір гальмує реплікацію вірусів також і 5 та 6 генотипів, які є менш розповсюдженими). Софосбувір, як і інші інгібітори РНК-полімераз вірусу гепатиту С, мають високу стійкість до розвитку толерантності вірусу до препарату в порівнянні з іншими противірусними препаратами (зокрема інгібіторами протеаз), при застосуванні яких частіше спостерігається неефективність лікування гепатиту С. Активний метаболіт софосбувіру GS-461203 не є інгібітором РНК- та ДНК-полімерази людини, а також не інгібує мітохондріальну РНК-полімеразу. Софосбувір може ефективно застосовуватись у комбінації з рибавірином в подвійній терапії або разом із рибавірином і пегільованим інтерфероном альфа-2а в потрійній терапії гепатиту С, а також у комбінації з іншим нуклеотидним аналогом ледіпасвіром (інгібітором РНК-полімерази NS5A) (у тому числі у випадках неефективності подвійної або потрійної терапії гепатиту С) при меншій кількості побічних ефектів. Окрім меншої кількості побічних ефектів, софосбувір має більш високу ефективність у порівнянні з раніше синтезованими противірусними препаратами, а також потребує у 2—4 рази коротшого терміну застосування для ефективної елімінації вірусу гепатиту С.

Фармакокінетика Редагувати

Софосбувір швидко всмоктується при пероральному застосуванні, біодоступність препарату складає 92 %. Максимальна концентрація софосбувіру в крові досягається протягом 0,5—2 годин після прийому препарату. Софосбувір швидко метаболізується з утворенням неактивного метаболіту під кодовою назвою GS-331007, максимальна концентрація якого досягається протягом 2—4 годин після перорального прийому софосбувіру. Прийом софосбувіру з жирною їжею сповільнює всмоктування препарату, але збільшує об'єм його всмоктування. Софосбувір добре, на 85 % зв'язується з білками плазми крові (згідно даних фірми-основного виробника, зв'язування з білками складає 61—65 %). Неактивний метаболіт софосбувіру концентрується в печінці, де метаболізується з утворенням активного метаболіту під кодовою назвою GS-461203 шляхом гідролізу частини етеру карбонової кислоти із відщепленням фосфорамідату протеїном, який зв'язує тривалентний гістиннуклеотид 1 (HINT1), що супроводжується фосфорилюванням із утворенням піримідинового нуклеотиду. Виводиться софосбувір із організму переважно (на 80 %) з сечею у вигляді метаболітів, частково виводиться з калом. у незначній кількості виводиться також із повітрям, яке видихається. Період напіввиведення софосбувіру в середньому становить 24 хвилини (0,4 год.) по основному препарату і 27 годин по основному метаболіту, даних за збільшення цього часу при печінковій та нирковій недостатності, а також у літніх людей, немає.

Показання до застосування Редагувати

Софосбувір застосовують при хронічному вірусному гепатиті C у дорослих у комбінації з іншими противірусними препаратами (рибавірином та пегільованим інтерфероном, ледіпасвіром, даклатасвіром). Монотерапію софосбувіром не проводять. Софосбувір можна застосовувати також при поєднаній інфекції ВІЛ та гепатиту С.

Побічна дія Редагувати

При застосуванні софосбувіру побічні ефекти спостерігають рідше, ніж при застосуванні інших противірусних засобів, частіше при спільному застосуванні з рибавірином. При застосуванні софосбувіру (у комбінації з іншими противірусними препаратами) можливі наступні побічні ефекти:

Взаємодія з іншими лікарськими препаратами Редагувати

При одночасному застосуванні софосбувіру (найчастіше у комбінації з ледіпасвіром, даклатасвіром або симепревіром) та антиаритмічного препарату аміодарону спостерігають симптоматичну брадикардію, у тому числі зі смертельними випадками та потребою застосування штучного водія ритму серця. При одночасному застосуванні софосбувіру з інгібіторами P-глікопротеїну — рифампіцином та іншими препаратами з групи рифаміцинових антибіотиків, карбамазепіном, фенітоїном або звіробоєм — може знижуватися концентрація софосбувіру в крові При одночасному застосуванні софосбувіру з типранавіром також можна спостерігати зниження концентрації софосбувіру в крові. Даних за взаємодію софосбувіру з іншими лікарськими засобами, включно з циклоспорином, дарунавіром, ефавірензом, емтрицитабіном, метадоном, ралтегравіром, рілпівірином, такролімусом,тенофовіром і пероральними контрацептивами, не виявлено.

Протипокази Редагувати

Софосбувір протипоказаний при підвищеній чутливості до препарату. Препарат не рекомендований до застосування при вагітності та годуванні грудьми, а також у дитячому віці.

Форми випуску Редагувати

Софосбувір випускають у вигляді таблеток по 0,4 г. Софосбувір випускають також у комбінації з іншим противірусним препаратом ледіпасвіром по 0,4 г софосбувіру та 0,09 г ледіпасвіру під торговельною назвою «Харвоні».

Див. також Редагувати

Примітки Редагувати

  1. Державний реєстр лікарських засобів України
  2. ↑ http://compendium.com.ua/info/255035 (рос.)
  3. Staton, Tracy (14 липня 2014). Riled by $84,000 Sovaldi, Senate panel digs into Gilead's Pharmasset buy. Fierce Pharma. Процитовано 27 жовтня 2015. 
  4. . Gilead Sciences. Архів оригіналу за 10 квітня 2013. Процитовано 21 травня 2016.  (англ.)
  5. Tucker M (December 6, 2013). FDA Approves 'Game Changer' Hepatitis C Drug Sofosbuvir. Medscape.  (англ.)
  6. ↑ Новый препарат софосбувир для лечения вирусного гепатита С (рос.)
  7. FDA approves first combination pill to treat hepatitis C.  (англ.)
  8. ↑ Предварительные данные по клиническим исследованиям комбинации препаратов Софосбувир и Ледипасвир (рос.)
  9. www.gilead.com.  (англ.)
  10. Лицензия «Гилеад» на препараты против гепатита С, софосбувир и ледипасвир: плохая сделка (рос.)
  11. Інноваційне лікування гепатиту С стане доступним українським пацієнтам вже цього року
  12. . Архів оригіналу за 17 червня 2016. Процитовано 21 травня 2016. 
  13. Софосбувир зарегистрирован в России [ 2016-06-23 у Wayback Machine.] (рос.)
  14. Essential Medicines WHO Model List, 19th edition, April 2015. World Health Organization. 2015. Процитовано 2015.  (англ.)
  15. Fung, A; Jin, Z; Dyatkina, N; Wang, G; Beigelman, L; Deval, J (2014). Efficiency of incorporation and chain termination determines the inhibition potency of 2'-modified nucleotide analogs against hepatitis C virus polymerase. Antimicrobial Agents and Chemotherapy 58 (7): 3636–45. PMC 4068585. PMID 24733478. doi:10.1128/AAC.02666-14.  (англ.)
  16. Chae HB, Park SM, Youn SJ (2013). Direct-acting antivirals for the treatment of chronic hepatitis C: open issues and future perspectives. ScientificWorldJournal 2013: 704912. PMC 3687480. PMID 23844410. doi:10.1155/2013/704912. 
  17. Wu S, Kanda T, Nakamoto S, Imazeki F, Yokosuka O (Грудень 2013). Hepatitis C virus protease inhibitor-resistance mutations: Our experience and review. World J. Gastroenterol. 19 (47): 8940–8948. PMC 3870547. PMID 24379619. doi:10.3748/wjg.v19.i47.8940.  (англ.)
  18. ↑ Харвони [ 2019-03-12 у Wayback Machine.] (рос.)
  19. Berden FA, Kievit W, Baak LC, et al. (Жовтень 2014). Dutch guidance for the treatment of chronic hepatitis C virus infection in a new therapeutic era. Neth J Med 72 (8): 388–400. PMID 25387551. 
  20. Cholongitas E, Papatheodoridis GV (2014). Sofosbuvir: a novel oral agent for chronic hepatitis C. Ann Gastroenterol 27 (4): 331–337. PMC 4188929. PMID 25332066. 
  21. Tran TT (Грудень 2012). A review of standard and newer treatment strategies in hepatitis C. Am J Manag Care 18 (14 Suppl): S340–9. PMID 23327540. 
  22. ↑ Совалді. Інструкція для застосування (англ.)
  23. . News. European Liver Patients Association. 21 листопада 2012. Архів оригіналу за 6 жовтня 2015. Процитовано 22 травня 2016.  (англ.)
  24. Childs-Kean, Lindsey (16 січня 2015). Simeprevir and Sofosbuvir for Treatment of Chronic Hepatitis C Infection. Clinical Therapeutics 37 (2): 243–67. PMID 25601269. doi:10.1016/j.clinthera.2014.12.012.  (англ.)
  25. Smith, Michael (16 грудня 2014). Interferon-/Ribavirin-Free Regimen for Chronic Hepatitis C Virus Infection. Annals of Pharmacotherapy 49 (3): 343–50. PMID 25515863. doi:10.1177/1060028014563952. Архів оригіналу за 27 лютого 2015.  (англ.)
  26. «Gilead Warns After Hepatitis Patient on Heart Drug Dies» (англ.)
  27. FDA Drug Safety Communication. 24 березня 2015. Процитовано 24 березня 2015.  (англ.)
  28. Karageorgopoulos DE, El-Sherif O, Bhagani S, Khoo SH., Curr Opin Infect Dis. 2014 Feb;27(1):36-45. doi: 10.1097/QCO.0000000000000034. Review. Drug interactions between antiretrovirals and new or emerging direct-acting antivirals in HIV/hepatitis C virus confection (англ.)

Посилання Редагувати

Вікіпедія, Українська, Україна, книга, книги, бібліотека, стаття, читати, завантажити, безкоштовно, безкоштовно завантажити, mp3, відео, mp4, 3gp, jpg, jpeg, gif, png, малюнок, музика, пісня, фільм, книга, гра, ігри
Дата публікації:
Zauvazhte Vikipediya ne daye medichnih porad Yaksho u vas vinikli problemi zi zdorov yam zvernitsya do likarya Sofosbuvir angl Sofosbuvir lat Sofosbuvirum sintetichnij protivirusnij preparat z grupi nukleozidnih analogiv dlya peroralnogo zastosuvannya 2 Sofosbuvir buv rozroblenij amerikanskoyu kompaniyeyu Pharmasset pid nazvoyu Sovaldi A z 2012 roku pislya vikuplennya akcij Pharmasset kompaniyeyu Gilead Sciences 3 podalsha rozrobka i marketing preparatu provodyatsya Gilead Sciences 4 U 2013 roci Upravlinnya z prodovolstva i medikamentiv SShA FDA shvalilo vikoristannya sofobusvira v kombinaciyi z ribavirinom dlya likuvannya gepatitu C sprichinenogo virusom gepatitu S 2 i 3 genotipiv a takozh dlya potrijnoyi terapiyi razom iz pegilovanim interferonom i ribavirinom dlya likuvannya gepatitu S sprichinenogo virusom gepatitu S 1 i 4 genotipiv 5 na osnovi 4 klinichnih doslidzhen III fazi yaki provodilis na teritoriyi SShA 6 U 2014 roci FDA takozh shvalilo zastosuvannya sofobusvira u kombinaciyi z inshim protivirusnim preparatom ledipasvirom 7 na osnovi klinichnih doslidzhen provedenih na teritoriyi SShA ta opublikovanih na sajti britanskogo zhurnalu The Lancet u listopadi 2013 roku 8 Zgidno iz poperednimi rezultatami doslidzhen cya kombinaciya maye visoku efektivnist u likuvanni hvorih yaki infikovani virusom gepatitu S 1 go genotipu yakij ye najbilsh poshirenim u SShA Yevropi ta Yaponiyi 9 U 2014 roci Gilead Sciences uklala ugodu pro nadannya licenziyi simom indijskim farmacevtichnim kompaniyam na virobnictvo generichnih preparativ sofobusvira ta ledipasvira na teritoriyi Indiyi ta yih prodazh na teritoriyi 91 krayini svitu Cya ugoda bula rozkritikovana mizhnarodnimi organizaciyami yaki zajmayutsya pitannyami likuvannya i zahistu hvorih na gepatit S ta SNID yak taka sho ne daye mozhlivosti paciyentam z gepatitom S u tih krayinah yaki ne uvijshli do spisku krayin iz dozvolom na prodazh generichnogo sofobusviru likuvatis deshevshim analogom preparatu 10 Ukrayina takozh ne vhodila v perelik krayin v yakih dozvoleno prodazh generichnogo sofosbuviru Ale vzhe u 2015 roci generichnij preparat sofosbuviru buv zareyestrovanij v Ukrayini ta vklyuchenij do pereliku likarskih preparativ sho zakupovuyutsya za byudzhetni koshti 11 12 U 2016 roci originalnij preparat sofosbuviru zareyestrovanij u Rosiyi 13 yaka takozh ne uvijshla do poperednogo pereliku krayin de dozvolenij prodazh generichnogo sofosbuviru SofosbuvirSistematizovana nazva za IUPACIsopropyl 2S 2 2R 3R 4R 5R 5 2 4 dioxopyrimidin 1 yl 4 fluoro 3 hydroxy 4 methyl tetrahydrofuran 2 yl methoxy phenoxy phosphoryl amino propanoateKlasifikaciyaATC kod J05AX15PubChem 45375808CAS 1190307 88 0DrugBankHimichna strukturaFormula C22H29FN3O9P Mol masa 529 453 g molFarmakokinetikaBiodostupnist 92 Metabolizm PechinkaPeriod napivvivedennya 24 hv sofosbuvir 27 god metabolit Ekskreciya Nirki fekaliyiReyestraciya likarskogo zasobu v UkrayiniNazva firma virobnik krayina nomer reyestraciyi data SOVALDI Gilead Sajyensiz Ink SShAUA 14706 01 0109 10 2015 09 10 2020GRATECIANO YuROPIEN IDZhIPShEN FARMAS YuTIKAL INDASTRIZ YegipetUA 14761 01 0118 11 2015 18 11 2020 1 Vsesvitnya organizaciya ohoroni zdorov ya vklyuchila sofosbuvir do spisku zhittyevo neobhidnih likarskih zasobiv 14 Zmist 1 Farmakologichni vlastivosti 1 1 Farmakokinetika 2 Pokazannya do zastosuvannya 3 Pobichna diya 4 Vzayemodiya z inshimi likarskimi preparatami 5 Protipokazi 6 Formi vipusku 7 Div takozh 8 Primitki 9 PosilannyaFarmakologichni vlastivosti RedaguvatiSofosbuvir sintetichnij protivirusnij preparat z grupi nukleozidnih analogiv Mehanizm diyi preparatu polyagaye v utvorenni aktivnogo metabolitu preparatu uridinanalogovogo trifosfatu sho maye kodovu nazvu GS 461203 yakij ingibuye RNK polimerazu NS5B virusu gepatitu S 15 ta galmuye replikaciyu virusu gepatitu S 1 2 3 ta 4 genotipiv zgidno danih in vitro sofosbuvir galmuye replikaciyu virusiv takozh i 5 ta 6 genotipiv yaki ye mensh rozpovsyudzhenimi 2 Sofosbuvir yak i inshi ingibitori RNK polimeraz virusu gepatitu S mayut visoku stijkist do rozvitku tolerantnosti virusu do preparatu v porivnyanni z inshimi protivirusnimi preparatami zokrema ingibitorami proteaz pri zastosuvanni yakih chastishe sposterigayetsya neefektivnist likuvannya gepatitu S 16 17 Aktivnij metabolit sofosbuviru GS 461203 ne ye ingibitorom RNK ta DNK polimerazi lyudini a takozh ne ingibuye mitohondrialnu RNK polimerazu 2 Sofosbuvir mozhe efektivno zastosovuvatis u kombinaciyi z ribavirinom v podvijnij terapiyi abo razom iz ribavirinom i pegilovanim interferonom alfa 2a v potrijnij terapiyi gepatitu S 6 a takozh u kombinaciyi z inshim nukleotidnim analogom ledipasvirom ingibitorom RNK polimerazi NS5A u tomu chisli u vipadkah neefektivnosti podvijnoyi abo potrijnoyi terapiyi gepatitu S pri menshij kilkosti pobichnih efektiv 8 18 Okrim menshoyi kilkosti pobichnih efektiv sofosbuvir maye bilsh visoku efektivnist u porivnyanni z ranishe sintezovanimi protivirusnimi preparatami a takozh potrebuye u 2 4 razi korotshogo terminu zastosuvannya dlya efektivnoyi eliminaciyi virusu gepatitu S 19 20 21 Farmakokinetika Redaguvati Sofosbuvir shvidko vsmoktuyetsya pri peroralnomu zastosuvanni biodostupnist preparatu skladaye 92 Maksimalna koncentraciya sofosbuviru v krovi dosyagayetsya protyagom 0 5 2 godin pislya prijomu preparatu Sofosbuvir shvidko metabolizuyetsya z utvorennyam neaktivnogo metabolitu pid kodovoyu nazvoyu GS 331007 maksimalna koncentraciya yakogo dosyagayetsya protyagom 2 4 godin pislya peroralnogo prijomu sofosbuviru Prijom sofosbuviru z zhirnoyu yizheyu spovilnyuye vsmoktuvannya preparatu ale zbilshuye ob yem jogo vsmoktuvannya Sofosbuvir dobre na 85 zv yazuyetsya z bilkami plazmi krovi 2 zgidno danih firmi osnovnogo virobnika zv yazuvannya z bilkami skladaye 61 65 22 Neaktivnij metabolit sofosbuviru koncentruyetsya v pechinci de metabolizuyetsya z utvorennyam aktivnogo metabolitu pid kodovoyu nazvoyu GS 461203 shlyahom gidrolizu chastini eteru karbonovoyi kisloti iz vidsheplennyam fosforamidatu proteyinom yakij zv yazuye trivalentnij gistinnukleotid 1 HINT1 sho suprovodzhuyetsya fosforilyuvannyam iz utvorennyam pirimidinovogo nukleotidu 2 22 Vivoditsya sofosbuvir iz organizmu perevazhno na 80 z secheyu u viglyadi metabolitiv chastkovo vivoditsya z kalom u neznachnij kilkosti vivoditsya takozh iz povitryam yake vidihayetsya Period napivvivedennya sofosbuviru v serednomu stanovit 24 hvilini 0 4 god po osnovnomu preparatu i 27 godin po osnovnomu metabolitu danih za zbilshennya cogo chasu pri pechinkovij ta nirkovij nedostatnosti a takozh u litnih lyudej nemaye 2 22 Pokazannya do zastosuvannya RedaguvatiSofosbuvir zastosovuyut pri hronichnomu virusnomu gepatiti C u doroslih u kombinaciyi z inshimi protivirusnimi preparatami 2 22 ribavirinom ta pegilovanim interferonom 6 ledipasvirom 8 daklatasvirom 23 24 25 Monoterapiyu sofosbuvirom ne provodyat 2 22 Sofosbuvir mozhna zastosovuvati takozh pri poyednanij infekciyi VIL ta gepatitu S 2 22 Pobichna diya RedaguvatiPri zastosuvanni sofosbuviru pobichni efekti sposterigayut ridshe nizh pri zastosuvanni inshih protivirusnih zasobiv chastishe pri spilnomu zastosuvanni z ribavirinom 8 18 Pri zastosuvanni sofosbuviru u kombinaciyi z inshimi protivirusnimi preparatami mozhlivi nastupni pobichni efekti 2 22 Z boku travnoyi sistemi duzhe chasto bilshe 10 nudota blyuvannya diareya znizhennya apetitu chasto 1 10 zapor suhist u roti pohudinnya dispepsiya gastroezofagealnij reflyuks Z boku nervovoyi sistemi duzhe chasto bilshe 10 golovnij bil zapamorochennya bezsonnya pidvishena vtomlyuvanist podrazlivist chasto 1 10 zagalna slabist depresiya nechitkist zoru znizhennya koncentraciyi uvagi migren Z boku dihalnoyi sistemi ta LOR organiv duzhe chasto bilshe 10 kashel zadishka chasto 1 10 rinofaringit abo gripopodibni zahvoryuvannya bil u grudyah Z boku oporno ruhovogo aparatu duzhe chasto bilshe 10 mialgiyi artralgiyi chasto 1 10 spazm m yaziv bil u spini Inshi pobichni efekti duzhe chasto bilshe 10 garyachka Zmini v laboratornih analizah duzhe chasto bilshe 10 anemiya nejtropeniya limfopeniya trombocitopeniya pidvishennya koncentraciyi bilirubinu v krovi Vzayemodiya z inshimi likarskimi preparatami RedaguvatiPri odnochasnomu zastosuvanni sofosbuviru najchastishe u kombinaciyi z ledipasvirom daklatasvirom abo simeprevirom ta antiaritmichnogo preparatu amiodaronu sposterigayut simptomatichnu bradikardiyu u tomu chisli zi smertelnimi vipadkami ta potreboyu zastosuvannya shtuchnogo vodiya ritmu sercya 26 27 Pri odnochasnomu zastosuvanni sofosbuviru z ingibitorami P glikoproteyinu rifampicinom ta inshimi preparatami z grupi rifamicinovih antibiotikiv karbamazepinom fenitoyinom abo zviroboyem mozhe znizhuvatisya koncentraciya sofosbuviru v krovi Pri odnochasnomu zastosuvanni sofosbuviru z tipranavirom takozh mozhna sposterigati znizhennya koncentraciyi sofosbuviru v krovi 2 22 Danih za vzayemodiyu sofosbuviru z inshimi likarskimi zasobami vklyuchno z ciklosporinom darunavirom efavirenzom emtricitabinom metadonom raltegravirom rilpivirinom takrolimusom tenofovirom i peroralnimi kontraceptivami ne viyavleno 28 2 22 Protipokazi RedaguvatiSofosbuvir protipokazanij pri pidvishenij chutlivosti do preparatu Preparat ne rekomendovanij do zastosuvannya pri vagitnosti ta goduvanni grudmi a takozh u dityachomu vici 2 22 Formi vipusku RedaguvatiSofosbuvir vipuskayut u viglyadi tabletok po 0 4 g 2 22 Sofosbuvir vipuskayut takozh u kombinaciyi z inshim protivirusnim preparatom ledipasvirom po 0 4 g sofosbuviru ta 0 09 g ledipasviru pid torgovelnoyu nazvoyu Harvoni 8 18 Div takozh RedaguvatiBemnifosbuvirPrimitki Redaguvati Derzhavnij reyestr likarskih zasobiv Ukrayini a b v g d e zh i k l m n p r http compendium com ua info 255035 ros Staton Tracy 14 lipnya 2014 Riled by 84 000 Sovaldi Senate panel digs into Gilead s Pharmasset buy Fierce Pharma Procitovano 27 zhovtnya 2015 PSI 7977 Gilead Sciences Arhiv originalu za 10 kvitnya 2013 Procitovano 21 travnya 2016 angl Tucker M December 6 2013 FDA Approves Game Changer Hepatitis C Drug Sofosbuvir Medscape angl a b v Novyj preparat sofosbuvir dlya lecheniya virusnogo gepatita S ros FDA approves first combination pill to treat hepatitis C angl a b v g d Predvaritelnye dannye po klinicheskim issledovaniyam kombinacii preparatov Sofosbuvir i Ledipasvir ros www gilead com angl Licenziya Gilead na preparaty protiv gepatita S sofosbuvir i ledipasvir plohaya sdelka ros Innovacijne likuvannya gepatitu S stane dostupnim ukrayinskim paciyentam vzhe cogo roku Vprovadzhennya v Ukrayini programi likuvannya virusnogo gepatitu S iz zastosuvannyam preparatu sofosbuvir Arhiv originalu za 17 chervnya 2016 Procitovano 21 travnya 2016 Sofosbuvir zaregistrirovan v Rossii Arhivovano 2016 06 23 u Wayback Machine ros Essential Medicines WHO Model List 19th edition April 2015 World Health Organization 2015 Procitovano 2015 angl Fung A Jin Z Dyatkina N Wang G Beigelman L Deval J 2014 Efficiency of incorporation and chain termination determines the inhibition potency of 2 modified nucleotide analogs against hepatitis C virus polymerase Antimicrobial Agents and Chemotherapy 58 7 3636 45 PMC 4068585 PMID 24733478 doi 10 1128 AAC 02666 14 angl Chae HB Park SM Youn SJ 2013 Direct acting antivirals for the treatment of chronic hepatitis C open issues and future perspectives ScientificWorldJournal 2013 704912 PMC 3687480 PMID 23844410 doi 10 1155 2013 704912 Wu S Kanda T Nakamoto S Imazeki F Yokosuka O Gruden 2013 Hepatitis C virus protease inhibitor resistance mutations Our experience and review World J Gastroenterol 19 47 8940 8948 PMC 3870547 PMID 24379619 doi 10 3748 wjg v19 i47 8940 angl a b v Harvoni Arhivovano 2019 03 12 u Wayback Machine ros Berden FA Kievit W Baak LC et al Zhovten 2014 Dutch guidance for the treatment of chronic hepatitis C virus infection in a new therapeutic era Neth J Med 72 8 388 400 PMID 25387551 Cholongitas E Papatheodoridis GV 2014 Sofosbuvir a novel oral agent for chronic hepatitis C Ann Gastroenterol 27 4 331 337 PMC 4188929 PMID 25332066 Tran TT Gruden 2012 A review of standard and newer treatment strategies in hepatitis C Am J Manag Care 18 14 Suppl S340 9 PMID 23327540 a b v g d e zh i k l m Sovaldi Instrukciya dlya zastosuvannya angl AASLD 2012 Sofosbuvir and daclatasvir dual regimen cures most people with HCV genotypes 1 2 or 3 News European Liver Patients Association 21 listopada 2012 Arhiv originalu za 6 zhovtnya 2015 Procitovano 22 travnya 2016 angl Childs Kean Lindsey 16 sichnya 2015 Simeprevir and Sofosbuvir for Treatment of Chronic Hepatitis C Infection Clinical Therapeutics 37 2 243 67 PMID 25601269 doi 10 1016 j clinthera 2014 12 012 angl Smith Michael 16 grudnya 2014 Interferon Ribavirin Free Regimen for Chronic Hepatitis C Virus Infection Annals of Pharmacotherapy 49 3 343 50 PMID 25515863 doi 10 1177 1060028014563952 Arhiv originalu za 27 lyutogo 2015 angl Gilead Warns After Hepatitis Patient on Heart Drug Dies angl FDA Drug Safety Communication 24 bereznya 2015 Procitovano 24 bereznya 2015 angl Karageorgopoulos DE El Sherif O Bhagani S Khoo SH Curr Opin Infect Dis 2014 Feb 27 1 36 45 doi 10 1097 QCO 0000000000000034 Review Drug interactions between antiretrovirals and new or emerging direct acting antivirals in HIV hepatitis C virus confection angl Posilannya RedaguvatiSofosbuvir na sajti mozdocs kiev ua Approval of Sovaldi sofosbuvir tablets for the treatment of chronic hepatitis C angl FDA Procitovano 25 sichnya 2016 Sofosbuvir angl drugs com Procitovano 25 sichnya 2016 Sajt preparatu v Ukrayini Otrimano z https uk wikipedia org w index php title Sofosbuvir amp oldid 40426561