www.wikidata.uk-ua.nina.az

Дженерик відтворений лікарський препарат генерик женерик генеричний препарат англ Generic це непатентований лікарський п

Дженерик

Дженерик (відтворений лікарський препарат, генерик, женерик, генеричний препарат; англ. Generic) — це непатентований лікарський препарат, що є відтворенням оригінального препарату, на який закінчився термін патентного захисту. Може відрізнятися від оригінального препарату за складом допоміжних речовин, і не тільки.

Необхідна вимога для продажу дженериків — доведена фармацевтична, біологічна і терапевтична еквівалентність вихідного препарату.

Практика виробництва дженериків Редагувати

Патент на захист інноваційного лікарського засобу діє в залежності від патентного законодавства конкретної країни (наприклад, в Україні термін дії патенту на інноваційний препарат, медичний виріб чи метод лікування сягає 20 років, 12 років у США, до 25 років в Росії). Із закінченням терміну дії патенту або інших виняткових прав законодавчі обмеження на продаж лікарського засобу втрачають силу. З цього моменту практично будь-яка фірма, що має можливість освоїти технологію виробництва лікарського засобу (за умови дотримання патентної чистоти способу виробництва), отримує можливість виходу на ринок.

До позитивних якостей дженериків можна віднести низьку вартість (за рахунок відсутності витрат на розробку, клінічні випробування і т. ін., або ліцензійні виплати), а також великий досвід практичного застосування лікарського засобу.

У 2006 році розпочався рух за випуск дженериків самими фірмами-розробниками брендів для того, щоб не втрачати вигоду, яка помітно перетікає сьогодні до фірм-ресинтезаторів препаратів, зокрема, в Індії та Китаї.

Де-факто, існує таке поняття як «вічнозелений» патент, який надає переваги оригінальним виробникам продовжувати патент на ЛЗ.

Приклади Редагувати

Зауважте, Вікіпедія не дає медичних порад!
Якщо у вас виникли проблеми зі здоров'ям — зверніться до лікаря.

У прикладах наведено пару:оригінальна назва (чи комерційна) препарату та назва дженерика. Необхідно відмітити, що кількість генериків одного препарату може бути різна. Наприклад для силденафілу їх кількість перевищує сотню.

Див. також Редагувати

Джерела Редагувати

  • Фармацевтична хімія : [ 11 березня 2021] : підручник / ред. П. О. Безуглий. — Вінниця : Нова Книга, 2008. — 560 с. — ISBN 978-966-382-113-9. - С.17,27-28

Література Редагувати

  • Воловик Н. В., Леонтьєв Д. А. Засідання Фармакопейної конвенції США з питань управління у 2020-2025 рр.// ФАРКОМ. - 1/2, 2020. - С.7-11 Ел.джерело [ 6 травня 2021 у Wayback Machine.]
  • Математичні моделі та методи ринкової економіки : практикум / В. В. Вітлінський, О. В. Піскунова, О. В. Ткач та ін. — К. : КНЕУ, 2014. — 362 [6] с. Ел.джерело ISBN 978-966-483-808-2 (С.230)
  • Конспект лекцій з дисципліни «Технологія антибіотиків та лікарських препаратів» освітньо-професійної програми першого (бакалаврського) рівня вищої освіти зі спеціальності 162 «Біотехнології та біоінженерія» усіх форм навчання / Укладач: Головей О.П. – Кам᾽янське: ДДТУ, 2017. – 121 с. Ел.джерело [ 31 березня 2020 у Wayback Machine.] (С.30)
  • Кузьменко Л.Г. Патентний захист і конкуренція на ринках оригінальних лікарських засобів та дженериків. «Роль і значення інтелектуальної власності в інноваційному розвитку економіки»: Збірник наукових статей за матеріалами VII Міжнародної науково-практичної конференції. – К.: ІІВ НУ «ОЮА», 17 – 18 листопада 2015. – м. Київ. – 226 с., с. 126 – 134.

Примітки Редагувати

  1. ↑ Патентна реформа: як зробити ліки доступнішими? 6 лютого 2018
  2. И. Дугин. Сенаторы согласовали срок патентной защиты ЛС биологического происхождения : [ 22 липня 2009] // Фармацевтический вестник. — Вип. 14.07.2009.
  3. . Архів оригіналу за 25 грудня 2010. Процитовано 13 березня 2011. 
  4. Valeriya O. Dunay, Lyubov D. Meniv (2021) Abuse of patent law in the pharmaceutical field through the issuance of "evergreen patents": problems and legislative initiatives. DOI:10.31733/2078-3566-2021-1-110-113
  5. Судовий аспект захисту патенту на лікарський засіб в Україні 29.09.2021
  6. Вигадки та реальність про «вічнозелені патенти» 12 лютого 2019

Посилання Редагувати

Вікіпедія, Українська, Україна, книга, книги, бібліотека, стаття, читати, завантажити, безкоштовно, безкоштовно завантажити, mp3, відео, mp4, 3gp, jpg, jpeg, gif, png, малюнок, музика, пісня, фільм, книга, гра, ігри
Дата публікації:
Dzhenerik vidtvorenij likarskij preparat generik zhenerik generichnij preparat angl Generic ce nepatentovanij likarskij preparat sho ye vidtvorennyam originalnogo preparatu na yakij zakinchivsya termin patentnogo zahistu Mozhe vidriznyatisya vid originalnogo preparatu za skladom dopomizhnih rechovin i ne tilki Neobhidna vimoga dlya prodazhu dzhenerikiv dovedena farmacevtichna biologichna i terapevtichna ekvivalentnist vihidnogo preparatu Zmist 1 Praktika virobnictva dzhenerikiv 2 Prikladi 3 Div takozh 4 Dzherela 5 Literatura 6 Primitki 7 PosilannyaPraktika virobnictva dzhenerikiv RedaguvatiPatent na zahist innovacijnogo likarskogo zasobu diye v zalezhnosti vid patentnogo zakonodavstva konkretnoyi krayini napriklad v Ukrayini termin diyi patentu na innovacijnij preparat medichnij virib chi metod likuvannya syagaye 20 rokiv 1 12 rokiv u SShA 2 do 25 rokiv v Rosiyi 3 Iz zakinchennyam terminu diyi patentu abo inshih vinyatkovih prav zakonodavchi obmezhennya na prodazh likarskogo zasobu vtrachayut silu Z cogo momentu praktichno bud yaka firma sho maye mozhlivist osvoyiti tehnologiyu virobnictva likarskogo zasobu za umovi dotrimannya patentnoyi chistoti sposobu virobnictva otrimuye mozhlivist vihodu na rinok Do pozitivnih yakostej dzhenerikiv mozhna vidnesti nizku vartist za rahunok vidsutnosti vitrat na rozrobku klinichni viprobuvannya i t in abo licenzijni viplati a takozh velikij dosvid praktichnogo zastosuvannya likarskogo zasobu U 2006 roci rozpochavsya ruh za vipusk dzhenerikiv samimi firmami rozrobnikami brendiv dlya togo shob ne vtrachati vigodu yaka pomitno peretikaye sogodni do firm resintezatoriv preparativ zokrema v Indiyi ta Kitayi De fakto isnuye take ponyattya yak vichnozelenij patent yakij nadaye perevagi originalnim virobnikam prodovzhuvati patent na LZ 4 1 5 6 Prikladi RedaguvatiZauvazhte Vikipediya ne daye medichnih porad Yaksho u vas vinikli problemi zi zdorov yam zvernitsya do likarya U prikladah navedeno paru originalna nazva chi komercijna preparatu ta nazva dzhenerika Neobhidno vidmititi sho kilkist generikiv odnogo preparatu mozhe buti rizna Napriklad dlya sildenafilu yih kilkist perevishuye sotnyu Mezim Pankreatin ZN No shpa Drotaverin Medasept Septosteril Panadol Paracetamol D Aspirin Acetilsalicilova kislota Belosalik Akriderm Bepanten Dekspantenol Pantestin Darnicya gel Betaserk Betagistin Bistrumgel Ketoprofen Viagra Kamafil Viroleks krem Aciklovir krem Voltaren Diklofenak Gastrozol Omeprazol Groprinazin Novirin De nol vis nol Detraleks Venarus Diflyukan Flukonazol D Dlyanos Rinostop Zantak Ranitidin Zirtek Cetirizin Zoviraks Aciklovir Imunal Ehinaceyi ekstrakt abo nastij Imodium Loperamid Jodomarin Jodid kaliyu Jodid Farmak Kavinton Vinpocetin Klaritin Loratadin Lorageksal Lomilan Klacid Klaritromicin Lazolvan Ambroksol g h Lamizil Terbinafin Lamikon Lioton Geparin gel geparinova maz Maksideks Deksametazon Midriacil Tropikamid Miramistin Hlorgeksidin Movalis Meloksikam Nejromultivit Pentovit Normodipin Amlodipin Nurofen Ibuprofen Omez Omeprazol Panangin Asparkam Pantogam Pantokalcin Rinonorm Rinostop Sildenafil Potenciale Sumamed Azitromicin Astrafarm 500 mg Trental Pentoksifilin Trihopol Metronidazol Triderm krem Triakutan krem Troksevazin Trokserutin Ultop Omeprazol Fastum gel Ketoprofen F gel 2 5 Finlepsin Karbamazepin Flyukostat Flukonazol Furamag Furagin Hemomicin Azitromicin Ciproneks Ciprofloksacin Enap Enalapril Ersefuril FurazolidonDiv takozh RedaguvatiPidroblyannya likarskih zasobiv Mizhnarodna nepatentovana nazva BiosimilyarDzherela RedaguvatiFarmacevtichna himiya arh 11 bereznya 2021 pidruchnik red P O Bezuglij Vinnicya Nova Kniga 2008 560 s ISBN 978 966 382 113 9 S 17 27 28Literatura RedaguvatiVolovik N V Leontyev D A Zasidannya Farmakopejnoyi konvenciyi SShA z pitan upravlinnya u 2020 2025 rr FARKOM 1 2 2020 S 7 11 El dzherelo Arhivovano 6 travnya 2021 u Wayback Machine Matematichni modeli ta metodi rinkovoyi ekonomiki praktikum V V Vitlinskij O V Piskunova O V Tkach ta in K KNEU 2014 362 6 s El dzherelo ISBN 978 966 483 808 2 S 230 Konspekt lekcij z disciplini Tehnologiya antibiotikiv ta likarskih preparativ osvitno profesijnoyi programi pershogo bakalavrskogo rivnya vishoyi osviti zi specialnosti 162 Biotehnologiyi ta bioinzheneriya usih form navchannya Ukladach Golovej O P Kam yanske DDTU 2017 121 s El dzherelo Arhivovano 31 bereznya 2020 u Wayback Machine S 30 Kuzmenko L G Patentnij zahist i konkurenciya na rinkah originalnih likarskih zasobiv ta dzhenerikiv Rol i znachennya intelektualnoyi vlasnosti v innovacijnomu rozvitku ekonomiki Zbirnik naukovih statej za materialami VII Mizhnarodnoyi naukovo praktichnoyi konferenciyi K IIV NU OYuA 17 18 listopada 2015 m Kiyiv 226 s s 126 134 Primitki Redaguvati a b Patentna reforma yak zrobiti liki dostupnishimi 6 lyutogo 2018 I Dugin Senatory soglasovali srok patentnoj zashity LS biologicheskogo proishozhdeniya arh 22 lipnya 2009 Farmacevticheskij vestnik Vip 14 07 2009 Patentnyj zakon Rossijskoj Federacii redakciya na 07 02 2003 statya 3 Arhiv originalu za 25 grudnya 2010 Procitovano 13 bereznya 2011 Valeriya O Dunay Lyubov D Meniv 2021 Abuse of patent law in the pharmaceutical field through the issuance of evergreen patents problems and legislative initiatives DOI 10 31733 2078 3566 2021 1 110 113 Sudovij aspekt zahistu patentu na likarskij zasib v Ukrayini 29 09 2021 Vigadki ta realnist pro vichnozeleni patenti 12 lyutogo 2019Posilannya RedaguvatiVIDTVORENIJ LIKARSKIJ PREPARAT Arhivovano 10 bereznya 2016 u Wayback Machine GENERIChNA ZAMINA Arhivovano 10 bereznya 2016 u Wayback Machine Farmacevtichna enciklopediya Innovacijna skladova rinku likarskih zasobiv problemi gospodarsko pravovogo zabezpechennya V PAShKOV 2013 ros O B Talibov Dzheneriki i ekvivalentnost lekarstvennyh preparatov Arhivovano 1 bereznya 2015 u WebCite 2005 ros Vimogi do provedennya klinichnih viprobuvan bioekvivalentnosti dzhenerikiv nedostupne posilannya nedostupne posilannya z 29 08 2018 Chi potribni Ukrayini rozrobki novih likiv Arhivovano 24 sichnya 2022 u Wayback Machine 08 GRUDNYa 2011 14 47 Otrimano z https uk wikipedia org w index php title Dzhenerik amp oldid 39184679