www.wikidata.uk-ua.nina.az

Наталізумаб Зауважте Вікіпедія не дає медичних порад Якщо у вас виникли проблеми зі здоров ям зверніться до лікаря англ

Наталізумаб

Зауважте, Вікіпедія не дає медичних порад!
Якщо у вас виникли проблеми зі здоров'ям — зверніться до лікаря.

Наталізумаб (англ. Natalizumab, лат. Natalizumabum) — синтетичний препарат, який є гуманізованим рекомбінантним моноклональним антитілом (від миші) до альфа-4-інтегрину, та застосовується внутрішньовенно.

Наталізумаб
Систематизована назва за IUPAC
Гуманізовані (від миші) моноклональні антитіла до альфа-4-інтегрину
Класифікація
ATC-код L04AA23
PubChem
CAS 189261-10-7
DrugBank
Хімічна структура
Формула
Мол. маса 149000 г/моль
Фармакокінетика
Біодоступність НД
Метаболізм НД
Період напіввиведення 16 діб
Екскреція НД
Реєстрація лікарського засобу в Україні
Назва, фірма-виробник, країна, номер реєстрації, дата ТІЗАБРІ,
«Біоген Айдек Мануфактурінг АпС»/«Елан Фарма Інтернейшнл Лтд»,Данія/Ірландія
UA/10292/01/01
07.12.2009-07/12/2014

Історія ред.

Наталізумаб розроблений сумісно американською компанією «Biogen» та ірландською «Élan» Уперше наталізумаб допущений FDA для лікування розсіяного склерозу та хвороби Крона у 2004 році, проте після реєстрації у ряду пацієнтів після застосування препарату прогресуючої мультифокальної лейкоенцефалопатії наталізумаб на деякий час був усунутий із фармацевтичного обігу. Проте після додаткових досліджень, які довели незначну частоту розвитку цього захворювання, наталізумаб був повторно допущений до використання в США та Європейському Союзі із винесенням обрамленого застереження про підвищений ризик розвитку прогресуючої мультифокальної лейкоенцефалопатії.

Фармакологічні властивості ред.

Наталізумаб — синтетичний лікарський препарат, який є гуманізованим (від миші) рекомбінантним моноклональним антитілом до альфа-4-інтегрину. Механізм дії препарату полягає у зв'язуванні наталізумабу з альфа-4-інтегрином, який відноситься до так званих молекул адгезії, та сприяє адгезії Т-лімфоцитів до клітин ендотелію судин нервової системи, що призводить до їх проникнення через гематоенцефалічний бар'єр, унаслідок чого проходить ураження мієлінової оболонки та запускається каскад аутоімунних реакцій у нервової системі. Після зв'язування наталізумаба із інтегрином блокується проникнення лімфоцитів через гематоенцефалічний бар'єр; що призводить до зниження активності запального процесу в нервовій системі, пригнічення подальшого проникнення імунних клітин у вогнища запалення, що призводить до зниження утворення нових вогнищ запалення у нервовій системі або гальмування подальшого розвитку запального процесу. При застосуванні наталізумабу при розсіяному склерозі спостерігається зниження активності захворювання, значне зменшення кількості нових вогнищ запалення, значне зниження прогресування непрацездатності та ризику стійкого прогресування інвалідизації. Наталізумаб також ефективний при застосуванні при хворобі Крона, у тому числі при неефективності інфліксімаба. Проводяться дослідження щодо можливості застосування наталізумабу для лікування раку. Наталізумаб є найрозповсюдженішим препаратом 2-ї лінії для лікування розсіяного склерозу в більшості країн світу. Проте одним із небезпечних, хоча й рідкісних, побічних ефектів наталізумабу, є реактивація на фоні застосування препарату JC-вірусу, що призводить до розвитку прогресуючої мультифокальної лейкоенцефалопатії. Для виключення ймовірної активації вірусу JC усім хворим перед початком застосування наталізумабу рекомендовано обстеження на наявність ДНК вірусу в спинномозковій рідині. Іншим частим побічним ефектом є також утворення нейтралізуючих антитіл до наталізумаба, яке частіше спостерігається у курців.

Фармакокінетика ред.

Наталізумаб повільно розподіляється в організмі після внутрішньовенного застосування, біодоступність препарату не досліджена. Дані про метаболізм препарату та шляхи виведення з організму відсутні. Період напіввиведення препарату з організму становить у середньому 16 діб, і цей час не змінюється при печінковій та нирковій недостатності, а також у хворих різних вікових груп. Кліренс наталізумабу може змінюватися лише у зв'язку із масою тіла пацієнтів або із наявністю циркулюючих антитіл до препарату.

Показання до застосування ред.

Наталізумаб застосовується при розсіяному склерозі із активними формами захворювання при неефективності лікування інтерферонами або при швидко прогресуючому важкому ремітуючому перебігу захворювання, та при хворобі Крона.

Побічна дія ред.

При застосуванні наталізумабу побічні ефекти спостерігаються досить часто (приблизно у 43,5 % випадків застосування), проте серйозні побічні ефекти, за даними клінічних спостережень, зафіксовані лише у 2,4 % випадків застосування препарату. Найнебезпечнішим із них, хоча й досить рідкісним є розвиток прогресуючої мультифокальної лейкоенцефалопатії внаслідок реактивації на фоні застосування препарату JC-вірусу. Іншим частим побічним ефектом є також утворення нейтралізуючих антитіл до наталізумаба, що знижує ефективність застосування препарату, та яке частіше спостерігається у курців. Серед побічних ефектів наталізумабу найчастішими є:

Протипоказання ред.

Наталізумаб протипоказаний при застосуванні при підвищеній чутливості до препарату, прогресуючій мультифокальній лейкоенцефалопатії, імунодефіцитних станах, одночастому застосуванні інтерферонів або глатирамеру ацетату, злоякісних пухлинах. Препарат не рекомендований до застосування при вагітності та годуванні грудьми.

Форми випуску ред.

Наталізумаб випускається у вигляді концентрату для приготування розчину для інфузій по 20 мг/мл розчину у флаконах по 15 мл.

Примітки ред.

  1. ↑ Натализумаб в терапии рассеянного склероза. Опыт применения в Московском городском центре рассеянного склероза [ 6 лютого 2017 у Wayback Machine.] (рос.)
  2. ↑ Natalizumab [ 6 лютого 2017 у Wayback Machine.] (англ.)
  3. ↑ Натализумаб (Тизабри) — новый препарат на рынке Украины для лечения рассеяного склероза [ 6 лютого 2017 у Wayback Machine.] (рос.)
  4. ↑ НОВЫЙ ВЗГЛЯД НА ЭФФЕКТИВНОСТЬ НАТАЛИЗУМАБА ПРИ РАССЕЯННОМ СКЛЕРОЗЕ (ДАННЫЕ ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫХ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ И ИССЛЕДОВАНИЙ, ВЫПОЛНЕННЫХ ПОСЛЕ ВЫВОДА ПРЕПАРАТА НА РЫНОК) [ 6 лютого 2017 у Wayback Machine.] (рос.)
  5. ↑ Натализумаб, препарат для лечения рассеянного склероза, возвращается на рынок [ 6 лютого 2017 у Wayback Machine.] (рос.)
  6. ↑ Тизабри [ 4 березня 2016 у Wayback Machine.] (рос.)
  7. ↑ НАТАЛИЗУМАБ В ЛЕЧЕНИИ РЕМИТТИРУЮЩЕГО РАССЕЯННОГО СКЛЕРОЗА [ 6 лютого 2017 у Wayback Machine.] (рос.)
  8. ↑ FDA одобрило внесение изменений в инструкцию к применению Тисабри (натализумаб) [ 6 лютого 2017 у Wayback Machine.] (рос.)
  9. Ghosh S, Goldin E, Gordon F, Malchow H, Rask-Madsen J, Rutgeerts P, Vyhnálek P, Zádorová Z, Palmer T, Donoghue S (2003). Natalizumab for active Crohn's disease. N. Engl. J. Med. 348 (1): 24–32. PMID 12510039. doi:10.1056/NEJMoa020732.  (англ.)
  10. Feagan BG, Sandborn WJ, Hass S, Niecko T, White J (2007). Health-related quality of life during natalizumab maintenance therapy for Crohn's disease. Am. J. Gastroenterol. 102 (12): 2737–46. PMID 18042106. doi:10.1111/j.1572-0241.2007.01508.x.  (англ.)
  11. Michetti P, Mottet C, Juillerat P, etal (2007). Severe and steroid-resistant Crohn's disease. Digestion 76 (2): 99–108. PMID 18239400. doi:10.1159/000111023.  (англ.)
  12. . The Boston Globe. 5 вересня 2008. Архів оригіналу за 29 жовтня 2013. Процитовано 5 вересня 2008.  (англ.)
  13. ↑ Стратегии лечения рассеянного склероза: эффективность и безопасность [ 7 лютого 2017 у Wayback Machine.] (рос.)
  14. ↑ Курение ухудшает эффективность лечения рассеянного склероза [ 7 лютого 2017 у Wayback Machine.] (рос.)
  15. http://www.vidal.ru/drugs/molecule-in/2311 [ 25 жовтня 2020 у Wayback Machine.] (рос.)

Посилання ред.

Вікіпедія, Українська, Україна, книга, книги, бібліотека, стаття, читати, завантажити, безкоштовно, безкоштовно завантажити, mp3, відео, mp4, 3gp, jpg, jpeg, gif, png, малюнок, музика, пісня, фільм, книга, гра, ігри
Дата публікації:
Zauvazhte Vikipediya ne daye medichnih porad Yaksho u vas vinikli problemi zi zdorov yam zvernitsya do likarya Natalizumab angl Natalizumab lat Natalizumabum sintetichnij preparat yakij ye gumanizovanim rekombinantnim monoklonalnim antitilom 1 vid mishi 2 3 do alfa 4 integrinu 4 5 ta zastosovuyetsya vnutrishnovenno 6 7 NatalizumabSistematizovana nazva za IUPACGumanizovani vid mishi monoklonalni antitila do alfa 4 integrinuKlasifikaciyaATC kod L04AA23PubChemCAS 189261 10 7DrugBankHimichna strukturaFormulaMol masa 149000 g molFarmakokinetikaBiodostupnist NDMetabolizm NDPeriod napivvivedennya 16 dibEkskreciya NDReyestraciya likarskogo zasobu v UkrayiniNazva firma virobnik krayina nomer reyestraciyi data TIZABRI Biogen Ajdek Manufakturing ApS Elan Farma Internejshnl Ltd Daniya IrlandiyaUA 10292 01 0107 12 2009 07 12 2014 Zmist 1 Istoriya 2 Farmakologichni vlastivosti 2 1 Farmakokinetika 3 Pokazannya do zastosuvannya 4 Pobichna diya 5 Protipokazannya 6 Formi vipusku 7 Primitki 8 PosilannyaIstoriya red Natalizumab rozroblenij sumisno amerikanskoyu kompaniyeyu Biogen ta irlandskoyu Elan 8 Upershe natalizumab dopushenij FDA dlya likuvannya rozsiyanogo sklerozu ta hvorobi Krona u 2004 roci 4 7 prote pislya reyestraciyi u ryadu paciyentiv pislya zastosuvannya preparatu progresuyuchoyi multifokalnoyi lejkoencefalopatiyi natalizumab na deyakij chas buv usunutij iz farmacevtichnogo obigu Prote pislya dodatkovih doslidzhen yaki doveli neznachnu chastotu rozvitku cogo zahvoryuvannya 5 natalizumab buv povtorno dopushenij do vikoristannya v SShA ta Yevropejskomu Soyuzi 4 7 iz vinesennyam obramlenogo zasterezhennya pro pidvishenij rizik rozvitku progresuyuchoyi multifokalnoyi lejkoencefalopatiyi 8 Farmakologichni vlastivosti red Natalizumab sintetichnij likarskij preparat yakij ye gumanizovanim vid mishi rekombinantnim monoklonalnim antitilom do alfa 4 integrinu Mehanizm diyi preparatu polyagaye u zv yazuvanni natalizumabu z alfa 4 integrinom yakij vidnositsya do tak zvanih molekul adgeziyi ta spriyaye adgeziyi T limfocitiv do klitin endoteliyu sudin nervovoyi sistemi sho prizvodit do yih proniknennya cherez gematoencefalichnij bar yer unaslidok chogo prohodit urazhennya miyelinovoyi obolonki ta zapuskayetsya kaskad autoimunnih reakcij u nervovoyi sistemi 1 4 Pislya zv yazuvannya natalizumaba iz integrinom blokuyetsya proniknennya limfocitiv cherez gematoencefalichnij bar yer 3 5 sho prizvodit do znizhennya aktivnosti zapalnogo procesu v nervovij sistemi prignichennya podalshogo proniknennya imunnih klitin u vognisha zapalennya sho prizvodit do znizhennya utvorennya novih vognish zapalennya u nervovij sistemi abo galmuvannya podalshogo rozvitku zapalnogo procesu 6 7 Pri zastosuvanni natalizumabu pri rozsiyanomu sklerozi sposterigayetsya znizhennya aktivnosti zahvoryuvannya znachne zmenshennya kilkosti novih vognish zapalennya znachne znizhennya progresuvannya nepracezdatnosti ta riziku stijkogo progresuvannya invalidizaciyi 4 3 Natalizumab takozh efektivnij pri zastosuvanni pri hvorobi Krona 9 10 u tomu chisli pri neefektivnosti infliksimaba 11 Provodyatsya doslidzhennya shodo mozhlivosti zastosuvannya natalizumabu dlya likuvannya raku 12 Natalizumab ye najrozpovsyudzhenishim preparatom 2 yi liniyi dlya likuvannya rozsiyanogo sklerozu v bilshosti krayin svitu 13 Prote odnim iz nebezpechnih hocha j ridkisnih pobichnih efektiv natalizumabu ye reaktivaciya na foni zastosuvannya preparatu JC virusu sho prizvodit do rozvitku progresuyuchoyi multifokalnoyi lejkoencefalopatiyi 5 13 Dlya viklyuchennya jmovirnoyi aktivaciyi virusu JC usim hvorim pered pochatkom zastosuvannya natalizumabu rekomendovano obstezhennya na nayavnist DNK virusu v spinnomozkovij ridini 7 5 Inshim chastim pobichnim efektom ye takozh utvorennya nejtralizuyuchih antitil do natalizumaba yake chastishe sposterigayetsya u kurciv 14 Farmakokinetika red Natalizumab povilno rozpodilyayetsya v organizmi pislya vnutrishnovennogo zastosuvannya biodostupnist preparatu ne doslidzhena Dani pro metabolizm preparatu ta shlyahi vivedennya z organizmu vidsutni Period napivvivedennya preparatu z organizmu stanovit u serednomu 16 dib i cej chas ne zminyuyetsya pri pechinkovij ta nirkovij nedostatnosti a takozh u hvorih riznih vikovih grup Klirens natalizumabu mozhe zminyuvatisya lishe u zv yazku iz masoyu tila paciyentiv abo iz nayavnistyu cirkulyuyuchih antitil do preparatu 6 Pokazannya do zastosuvannya red Natalizumab zastosovuyetsya pri rozsiyanomu sklerozi iz aktivnimi formami zahvoryuvannya pri neefektivnosti likuvannya interferonami abo pri shvidko progresuyuchomu vazhkomu remituyuchomu perebigu zahvoryuvannya ta pri hvorobi Krona 2 6 Pobichna diya red Pri zastosuvanni natalizumabu pobichni efekti sposterigayutsya dosit chasto priblizno u 43 5 vipadkiv zastosuvannya 6 prote serjozni pobichni efekti za danimi klinichnih sposterezhen zafiksovani lishe u 2 4 vipadkiv zastosuvannya preparatu 7 Najnebezpechnishim iz nih hocha j dosit ridkisnim ye rozvitok progresuyuchoyi multifokalnoyi lejkoencefalopatiyi vnaslidok reaktivaciyi na foni zastosuvannya preparatu JC virusu 5 13 Inshim chastim pobichnim efektom ye takozh utvorennya nejtralizuyuchih antitil do natalizumaba sho znizhuye efektivnist zastosuvannya preparatu ta yake chastishe sposterigayetsya u kurciv 14 Sered pobichnih efektiv natalizumabu najchastishimi ye 6 Alergichni reakciyi ta z boku shkirnih pokriviv chasto garyachka kropiv yanka alergichni ta anafilaktoyidni reakciyi Z boku travnoyi sistemi chasto nudota i blyuvannya Z boku nervovoyi sistemi chasto golovnij bil zapamorochennya zagalna slabist Z boku oporno ruhovogo aparatu chasto artralgiyi Infekcijni uskladnennya infekciyi sechovih shlyahiv gripopodibnij sindrom ta infekciyi verhnih dihalnih shlyahiv gerpetichni infekciyi Zmini v laboratornih analizah anemiya eozinofiliya lejkocitoz nejtropeniya limfocitoz monocitoz pidvishennya rivnya bilirubinu v krovi pidvishennya aktivnosti fermentiv pechinki Protipokazannya red Natalizumab protipokazanij pri zastosuvanni pri pidvishenij chutlivosti do preparatu progresuyuchij multifokalnij lejkoencefalopatiyi imunodeficitnih stanah odnochastomu zastosuvanni interferoniv abo glatirameru acetatu zloyakisnih puhlinah Preparat ne rekomendovanij do zastosuvannya pri vagitnosti ta goduvanni grudmi 6 Formi vipusku red Natalizumab vipuskayetsya u viglyadi koncentratu dlya prigotuvannya rozchinu dlya infuzij po 20 mg ml rozchinu u flakonah po 15 ml 15 Primitki red a b Natalizumab v terapii rasseyannogo skleroza Opyt primeneniya v Moskovskom gorodskom centre rasseyannogo skleroza Arhivovano 6 lyutogo 2017 u Wayback Machine ros a b Natalizumab Arhivovano 6 lyutogo 2017 u Wayback Machine angl a b v Natalizumab Tizabri novyj preparat na rynke Ukrainy dlya lecheniya rasseyanogo skleroza Arhivovano 6 lyutogo 2017 u Wayback Machine ros a b v g d NOVYJ VZGLYaD NA EFFEKTIVNOST NATALIZUMABA PRI RASSEYaNNOM SKLEROZE DANNYE PREDVARITELNYH KLINIChESKIH ISSLEDOVANIJ I ISSLEDOVANIJ VYPOLNENNYH POSLE VYVODA PREPARATA NA RYNOK Arhivovano 6 lyutogo 2017 u Wayback Machine ros a b v g d e Natalizumab preparat dlya lecheniya rasseyannogo skleroza vozvrashaetsya na rynok Arhivovano 6 lyutogo 2017 u Wayback Machine ros a b v g d e zh Tizabri Arhivovano 4 bereznya 2016 u Wayback Machine ros a b v g d e NATALIZUMAB V LEChENII REMITTIRUYuShEGO RASSEYaNNOGO SKLEROZA Arhivovano 6 lyutogo 2017 u Wayback Machine ros a b FDA odobrilo vnesenie izmenenij v instrukciyu k primeneniyu Tisabri natalizumab Arhivovano 6 lyutogo 2017 u Wayback Machine ros Ghosh S Goldin E Gordon F Malchow H Rask Madsen J Rutgeerts P Vyhnalek P Zadorova Z Palmer T Donoghue S 2003 Natalizumab for active Crohn s disease N Engl J Med 348 1 24 32 PMID 12510039 doi 10 1056 NEJMoa020732 angl Feagan BG Sandborn WJ Hass S Niecko T White J 2007 Health related quality of life during natalizumab maintenance therapy for Crohn s disease Am J Gastroenterol 102 12 2737 46 PMID 18042106 doi 10 1111 j 1572 0241 2007 01508 x angl Michetti P Mottet C Juillerat P etal 2007 Severe and steroid resistant Crohn s disease Digestion 76 2 99 108 PMID 18239400 doi 10 1159 000111023 angl Biogen Idec testing Tysabri as a cancer treatment The Boston Globe 5 veresnya 2008 Arhiv originalu za 29 zhovtnya 2013 Procitovano 5 veresnya 2008 angl a b v Strategii lecheniya rasseyannogo skleroza effektivnost i bezopasnost Arhivovano 7 lyutogo 2017 u Wayback Machine ros a b Kurenie uhudshaet effektivnost lecheniya rasseyannogo skleroza Arhivovano 7 lyutogo 2017 u Wayback Machine ros http www vidal ru drugs molecule in 2311 Arhivovano 25 zhovtnya 2020 u Wayback Machine ros Posilannya red Natalizumab na sajti mozdocs kiev ua Tysabri Natalizumab Arhivovano 4 lyutogo 2017 u Wayback Machine angl Otrimano z https uk wikipedia org w index php title Natalizumab amp oldid 39292968