www.wikidata.uk-ua.nina.az

Даклізумаб Зауважте Вікіпедія не дає медичних порад Якщо у вас виникли проблеми зі здоров ям зверніться до лікаря англ D

Даклізумаб

Зауважте, Вікіпедія не дає медичних порад!
Якщо у вас виникли проблеми зі здоров'ям — зверніться до лікаря.

Даклізумаб (англ. Daclizumab, лат. Daclizumabum) — синтетичний препарат, який є гуманізованим рекомбінантним моноклональним антитілом (від миші) до рецепторів інтерлейкіну-2. Даклізумаб натепер застосовується переважно підшкірно, проте згідно попередніх показань до застосування препарату він застосовувався внутрішньовенно. Даклізумаб розроблений у лабораторії компанії «PDL BioPharma», пізніше препарат досліджувався Томасом Вальдманом із Американського національного інституту раку для можливості використання при деяких формах Т-клітинного лімфолейкозу, проте марно. Пізніше даклізумаб досліджувався компанією «Roche» для можливості використання препарату при трансплантації нирки, та був схвалений FDA для використання в трансплантології разом із циклоспорином та глюкокортикоїдними гормонами, та став першим моноклональним антитілом, які розпочали використовуватись у трансплантології. У 1999 році даклізумаб допущений для використання в Європейському Союзі. Проте у подальших дослідженнях препарату при його застосуванні спостерігалась велика кількість побічних ефектів, найчастіше з боку дихальної системи (у тому числі бронхіальна астма), що призвело до вилучення даклізумабу із фармацевтичного обігу. Проте подальші дослідження даклізумабу виявили його ефективність у лікуванні розсіяного склерозу, і він був повторно допущений на фармацевтичний ринок США та ЄС вже як препарат для лікування розсіяного склерозу.

Даклізумаб
Систематична назва (IUPAC)
Гуманізовані (від миші) моноклональні антитіла IgG1
Ідентифікатори
Номер CAS 152923-56-3
Код ATC L04AC01
PubChem ?
DrugBank DB00111
Хімічні дані
Формула C6332H9808N1678O1989S42 
Мол. маса 142612,1 г/моль
Фармакокінетичні дані
Біодоступність 90%
Метаболізм ретикулоендотеліальна система
Період напіврозпаду 480 год.
Виділення НД
Терапевтичні застереження
Кат. вагітності

C(AU) C(США)

Лег. статус

℞-only (US)

Шляхи введення п/ш, в/в

Фармакологічні властивості ред.

Даклізумаб — синтетичний лікарський препарат, який є гуманізованим (від миші) рекомбінантним моноклональним антитілом до інтерлейкіну-2. Механізм дії препарату полягає у зв'язуванні даклізумабу із рецепторами інтерлейкіну на поверхні активованих T-лімфоцитів, що призводить до гальмування імунної відповіді на появу антигенів, у тому числі аутоантигенів, які виникають після пошкодження нервових клітин імунними комплексами при розсіяному склерозі. Початково даклізумаб застосовувався як імуносупресант після трансплантації нирки сумісно з іншими імуносупресантами, та мав хорошу ефективність при застосуванні. Проте у зв'язку із частими побічними ефектами, найчастіше з боку дихальної системи (у тому числі бронхіальної астми), даклізумаб перестав застосовуватися у трансплантології. Пізніше була встановлена ефективність препарату при розсіяному склерозі, і при його застосуванні спостерігається зменшення утворення нових вогнищ захворювання, а також зменшення частоти рецидивів захворювання. Досліджується також можливість застосування даклізумаба при одному із видів увеїту.

Фармакокінетика ред.

Даклізумаб повільно розподіляється в організмі як після внутрішньовенного, так і після підшкірного застосування, біодоступність препарату становить 90 % при підшкірному введенні. Даклізумаб метаболізується протеазами ретикулоендотеліальної системи, дані про шляхи виведення препарату з організму відсутні. Період напіввиведення препарату з організму становить у середньому 480 годин (20 діб). Кліренс даклізумабу може змінюватися у зв'язку із масою тіла пацієнтів, їх віком, статтю, расовою належністю, а також наявністю в них протеїнурії.

Показання до застосування ред.

Даклізумаб застосовується при розсіяному склерозі із активними формами захворювання.

Побічна дія ред.

При застосуванні даклізумабу побічні ефекти спостерігаються відносно часто, хоча й відносно рідше, ніж при застосуванні інших препаратів для лікування розсіяного склерозу. Найчастішими побічними ефектами даклізумабу є:

Протипокази ред.

Даклізумаб протипоказаний при застосуванні при підвищеній чутливості до препарату, важких ураженнях печінки (в тому числі при аутоімунному гепатиті). З обережністю препарат рекомендовано застосувати при вагітності та годуванні грудьми.

Форми випуску ред.

Даклізумаб випускається у вигляді шприца-ручки по 1 мл із вмістом діючої речовини 150 мг.

Примітки ред.

  1. ↑ ДАКЛИЗУМАБ (ЗЕНАПАКС) И ФУНКЦИОНАЛЬНО-МОРФОЛОГИЧЕСКОЕ СОСТОЯНИЕ АЛЛОТРАНСПЛАНТИРОВАННОЙ ПОЧКИ [ 12 лютого 2017 у Wayback Machine.] (рос.)
  2. ↑ В Европе рекомендован к одобрению препарат Зинбрита (даклизумаб) для лечения рассеянного склероза [ 12 лютого 2017 у Wayback Machine.] (рос.)
  3. ↑ http://www.vidal.ru/drugs/molecule/1360 [ 8 вересня 2016 у Wayback Machine.] (рос.)
  4. ↑ Резюме EPAR (Европейский открытый отчет по оценке препарата) по препарату Зинбрита [ 12 лютого 2017 у Wayback Machine.](рос.)
  5. ↑ FDA одобрило препарат Зинбрита для лечения рассеянного склероза [ 12 лютого 2017 у Wayback Machine.] (рос.)
  6. ↑ Lycke J. Monoclonal antibody therapies for the treatment of relapsing-remitting multiple sclerosis: differentiating mechanisms and clinical outcomes. Ther Adv Neurol Disord. 2015 Nov;8(6):274-93. Review. PMID 26600872 PMC 4643868 (англ.)
  7. Tsurushita, N.; Hinton, P. R.; Kumar, S. (2005). Design of humanized antibodies: From anti-Tac to Zenapax. Methods 36 (1): 69–83. PMID 15848076. doi:10.1016/j.ymeth.2005.01.007.  (англ.)
  8. Marwick C. Scientists recall progress and promise of translational research. J Natl Cancer Inst. 2001 Jan 3;93(1):13-5. PMID 1113683. (англ.)
  9. Lawrence M. Fisher for The New York Times. 12 грудня 1997 Genetically Engineered Drug Approved for Kidney Transplants [ 7 вересня 2017 у Wayback Machine.] (англ.)
  10. Staff, The Pharma Letter. 17 грудня 1997. Roche's Zenapax Gets First Approval For Transplants [ 7 серпня 2016 у Wayback Machine.] (англ.)
  11. Roche. 4 березня 1999 Roche Press Release: Zenapax (daclizumab), The First Humanized Monoclonal Antibody To Prevent Organ Rejection, Approved In The European Union [ 28 серпня 2021 у Wayback Machine.] (англ.)
  12. ↑ Candace Hoffmann for First Word Pharma. 16 вересня 2004 Roche in new deal to co-development asthma drug [ 11 серпня 2020 у Wayback Machine.] (англ.)
  13. EMEA: Withdrawal of the marketing authorisation in the European Union [ 17 лютого 2010 у Wayback Machine.] (англ.)
  14. Roche via the FDA Letter to Healthcare Professionals [ 10 лютого 2017 у Wayback Machine.] (англ.)
  15. John Carroll for FierceBiotech. 2009 Emerging Drug Developer: Facet Biotech [ 7 вересня 2017 у Wayback Machine.] (англ.)
  16. PDL BioPharma, Inc. Form 8-K [ 22 серпня 2016 у Wayback Machine.] (англ.)
  17. Sobrin L; Huang JJ; Christen W; Kafkala C; Choopong P; Foster CS (2008). Daclizumab for treatment of birdshot chorioretinopathy. Arch Ophthalmol. 126 (2): 186–191. PMID 18268208. doi:10.1001/archophthalmol.2007.49.  (англ.)
  18. ↑ Zinbryta [ 11 лютого 2017 у Wayback Machine.] (англ.)

Посилання ред.

Вікіпедія, Українська, Україна, книга, книги, бібліотека, стаття, читати, завантажити, безкоштовно, безкоштовно завантажити, mp3, відео, mp4, 3gp, jpg, jpeg, gif, png, малюнок, музика, пісня, фільм, книга, гра, ігри
Дата публікації:
Zauvazhte Vikipediya ne daye medichnih porad Yaksho u vas vinikli problemi zi zdorov yam zvernitsya do likarya Daklizumab angl Daclizumab lat Daclizumabum sintetichnij preparat yakij ye gumanizovanim rekombinantnim monoklonalnim antitilom 1 2 vid mishi 3 do receptoriv interlejkinu 2 4 5 Daklizumab nateper zastosovuyetsya perevazhno pidshkirno 4 6 prote zgidno poperednih pokazan do zastosuvannya preparatu vin zastosovuvavsya vnutrishnovenno 1 3 Daklizumab rozroblenij u laboratoriyi kompaniyi PDL BioPharma 7 piznishe preparat doslidzhuvavsya Tomasom Valdmanom iz Amerikanskogo nacionalnogo institutu raku dlya mozhlivosti vikoristannya pri deyakih formah T klitinnogo limfolejkozu prote marno Piznishe daklizumab doslidzhuvavsya kompaniyeyu Roche dlya mozhlivosti vikoristannya preparatu pri transplantaciyi nirki 8 ta buv shvalenij FDA dlya vikoristannya v transplantologiyi razom iz ciklosporinom ta glyukokortikoyidnimi gormonami 9 ta stav pershim monoklonalnim antitilom yaki rozpochali vikoristovuvatis u transplantologiyi 1 10 U 1999 roci daklizumab dopushenij dlya vikoristannya v Yevropejskomu Soyuzi 11 Prote u podalshih doslidzhennyah preparatu pri jogo zastosuvanni sposterigalas velika kilkist pobichnih efektiv najchastishe z boku dihalnoyi sistemi u tomu chisli bronhialna astma 12 sho prizvelo do viluchennya daklizumabu iz farmacevtichnogo obigu 13 14 Prote podalshi doslidzhennya daklizumabu viyavili jogo efektivnist u likuvanni rozsiyanogo sklerozu 15 16 i vin buv povtorno dopushenij na farmacevtichnij rinok SShA ta YeS vzhe yak preparat dlya likuvannya rozsiyanogo sklerozu 2 5 Daklizumab Sistematichna nazva IUPAC Gumanizovani vid mishi monoklonalni antitila IgG1IdentifikatoriNomer CAS 152923 56 3Kod ATC L04AC01PubChem DrugBank DB00111Himichni daniFormula C6332H9808N1678O1989S42 Mol masa 142612 1 g molFarmakokinetichni daniBiodostupnist 90 Metabolizm retikuloendotelialna sistemaPeriod napivrozpadu 480 god Vidilennya NDTerapevtichni zasterezhennyaKat vagitnosti C AU C SShA Leg status only US Shlyahi vvedennya p sh v v Zmist 1 Farmakologichni vlastivosti 1 1 Farmakokinetika 2 Pokazannya do zastosuvannya 3 Pobichna diya 4 Protipokazi 5 Formi vipusku 6 Primitki 7 PosilannyaFarmakologichni vlastivosti red Daklizumab sintetichnij likarskij preparat yakij ye gumanizovanim vid mishi rekombinantnim monoklonalnim antitilom do interlejkinu 2 Mehanizm diyi preparatu polyagaye u zv yazuvanni daklizumabu iz receptorami interlejkinu na poverhni aktivovanih T limfocitiv sho prizvodit do galmuvannya imunnoyi vidpovidi na poyavu antigeniv 1 3 u tomu chisli autoantigeniv yaki vinikayut pislya poshkodzhennya nervovih klitin imunnimi kompleksami pri rozsiyanomu sklerozi 4 Pochatkovo daklizumab zastosovuvavsya yak imunosupresant pislya transplantaciyi nirki sumisno z inshimi imunosupresantami ta mav horoshu efektivnist pri zastosuvanni 1 Prote u zv yazku iz chastimi pobichnimi efektami najchastishe z boku dihalnoyi sistemi u tomu chisli bronhialnoyi astmi 12 daklizumab perestav zastosovuvatisya u transplantologiyi Piznishe bula vstanovlena efektivnist preparatu pri rozsiyanomu sklerozi i pri jogo zastosuvanni sposterigayetsya zmenshennya utvorennya novih vognish zahvoryuvannya 2 6 a takozh zmenshennya chastoti recidiviv zahvoryuvannya 4 5 Doslidzhuyetsya takozh mozhlivist zastosuvannya daklizumaba pri odnomu iz vidiv uveyitu 17 Farmakokinetika red Daklizumab povilno rozpodilyayetsya v organizmi yak pislya vnutrishnovennogo tak i pislya pidshkirnogo zastosuvannya biodostupnist preparatu stanovit 90 pri pidshkirnomu vvedenni Daklizumab metabolizuyetsya proteazami retikuloendotelialnoyi sistemi dani pro shlyahi vivedennya preparatu z organizmu vidsutni Period napivvivedennya preparatu z organizmu stanovit u serednomu 480 godin 20 dib Klirens daklizumabu mozhe zminyuvatisya u zv yazku iz masoyu tila paciyentiv yih vikom stattyu rasovoyu nalezhnistyu a takozh nayavnistyu v nih proteyinuriyi 3 Pokazannya do zastosuvannya red Daklizumab zastosovuyetsya pri rozsiyanomu sklerozi iz aktivnimi formami zahvoryuvannya 18 Pobichna diya red Pri zastosuvanni daklizumabu pobichni efekti sposterigayutsya vidnosno chasto hocha j vidnosno ridshe nizh pri zastosuvanni inshih preparativ dlya likuvannya rozsiyanogo sklerozu 6 Najchastishimi pobichnimi efektami daklizumabu ye Alergichni reakciyi ta z boku shkirnih pokriviv chasto visipannya na shkiri sverbizh shkiri akne girsutizm garyachka gipergidroz alergichni ta anafilaktoyidni reakciyi Z boku travnoyi sistemi chasto nudota blyuvannya bil u zhivoti meteorizm diareya abo zapor gastrit porushennya funkciyi pechinki gemoroj Z boku nervovoyi sistemi chasto golovnij bil zapamorochennya zagalna slabist tremor nervoznist bezsonnya depresiya porushennya zoru Z boku sercevo sudinnoyi sistemi arterialna gipertenziya abo gipotenziya tahikardiya trombozi Z boku dihalnoyi sistemi chasto kashel zadishka nabryak legen zagostrennya bronhialnoyi astmi dispnoe atelektaz legeni Z boku sechostatevoyi sistemi gematuriya dizuriya nirkova nedostatnist nekroz kanalciv nirok gidronefroz limfocele periferichni nabryaki Protipokazi red Daklizumab protipokazanij pri zastosuvanni pri pidvishenij chutlivosti do preparatu vazhkih urazhennyah pechinki v tomu chisli pri autoimunnomu gepatiti Z oberezhnistyu preparat rekomendovano zastosuvati pri vagitnosti ta goduvanni grudmi 18 Formi vipusku red Daklizumab vipuskayetsya u viglyadi shprica ruchki po 1 ml iz vmistom diyuchoyi rechovini 150 mg 18 Primitki red a b v g d DAKLIZUMAB ZENAPAKS I FUNKCIONALNO MORFOLOGIChESKOE SOSTOYaNIE ALLOTRANSPLANTIROVANNOJ POChKI Arhivovano 12 lyutogo 2017 u Wayback Machine ros a b v V Evrope rekomendovan k odobreniyu preparat Zinbrita daklizumab dlya lecheniya rasseyannogo skleroza Arhivovano 12 lyutogo 2017 u Wayback Machine ros a b v g http www vidal ru drugs molecule 1360 Arhivovano 8 veresnya 2016 u Wayback Machine ros a b v g Rezyume EPAR Evropejskij otkrytyj otchet po ocenke preparata po preparatu Zinbrita Arhivovano 12 lyutogo 2017 u Wayback Machine ros a b v FDA odobrilo preparat Zinbrita dlya lecheniya rasseyannogo skleroza Arhivovano 12 lyutogo 2017 u Wayback Machine ros a b v Lycke J Monoclonal antibody therapies for the treatment of relapsing remitting multiple sclerosis differentiating mechanisms and clinical outcomes Ther Adv Neurol Disord 2015 Nov 8 6 274 93 Review PMID 26600872 PMC 4643868 angl Tsurushita N Hinton P R Kumar S 2005 Design of humanized antibodies From anti Tac to Zenapax Methods 36 1 69 83 PMID 15848076 doi 10 1016 j ymeth 2005 01 007 angl Marwick C Scientists recall progress and promise of translational research J Natl Cancer Inst 2001 Jan 3 93 1 13 5 PMID 1113683 angl Lawrence M Fisher for The New York Times 12 grudnya 1997 Genetically Engineered Drug Approved for Kidney Transplants Arhivovano 7 veresnya 2017 u Wayback Machine angl Staff The Pharma Letter 17 grudnya 1997 Roche s Zenapax Gets First Approval For Transplants Arhivovano 7 serpnya 2016 u Wayback Machine angl Roche 4 bereznya 1999 Roche Press Release Zenapax daclizumab The First Humanized Monoclonal Antibody To Prevent Organ Rejection Approved In The European Union Arhivovano 28 serpnya 2021 u Wayback Machine angl a b Candace Hoffmann for First Word Pharma 16 veresnya 2004 Roche in new deal to co development asthma drug Arhivovano 11 serpnya 2020 u Wayback Machine angl EMEA Withdrawal of the marketing authorisation in the European Union Arhivovano 17 lyutogo 2010 u Wayback Machine angl Roche via the FDA Letter to Healthcare Professionals Arhivovano 10 lyutogo 2017 u Wayback Machine angl John Carroll for FierceBiotech 2009 Emerging Drug Developer Facet Biotech Arhivovano 7 veresnya 2017 u Wayback Machine angl PDL BioPharma Inc Form 8 K Arhivovano 22 serpnya 2016 u Wayback Machine angl Sobrin L Huang JJ Christen W Kafkala C Choopong P Foster CS 2008 Daclizumab for treatment of birdshot chorioretinopathy Arch Ophthalmol 126 2 186 191 PMID 18268208 doi 10 1001 archophthalmol 2007 49 angl a b v Zinbryta Arhivovano 11 lyutogo 2017 u Wayback Machine angl Posilannya red Daklizumab na sajti mozdocs kiev ua Arhivovano 26 listopada 2010 u Wayback Machine Daklizumab na sajti rlsnet ru ros Otrimano z https uk wikipedia org w index php title Daklizumab amp oldid 39228303