www.wikidata.uk-ua.nina.az

Сарграмостим Зауважте Вікіпедія не дає медичних порад Якщо у вас виникли проблеми зі здоров ям зверніться до лікаря англ

Сарграмостим

Зауважте, Вікіпедія не дає медичних порад!
Якщо у вас виникли проблеми зі здоров'ям — зверніться до лікаря.

Сарграмостим (англ. Sargramostim) — напівсинтетичний препарат, який є рекомбінантним гранулоцитарним колонієстимулюючим фактором людини, що відноситься до групи імуностимуляторів.

Сарграмостим
Систематична назва (IUPAC)
Рекомбінантний гранулоцитарний колонієстимулюючий фактор людини
Ідентифікатори
Номер CAS 123774-72-1
Код ATC L03AA09
PubChem ?
DrugBank DB00020
Хімічні дані
Формула C639H1006N168O196S8 
Мол. маса 14434,54 г/моль
Фармакокінетичні дані
Біодоступність НД
Метаболізм НД
Період напіврозпаду 60 хв (в/в), 162 хв (п/ш)
Виділення НД
Терапевтичні застереження
Кат. вагітності

?(AU) ?(США)

Лег. статус

? (US)

Шляхи введення п/ш, в/в

Застосування в медицині ред.

Сарграмостим найчастіше застосовується для відновлення мієлоїдної тканини після аутологічної або алогенної трансплантації кісткового мозку. Він також використовується для лікування нейтропенії, спричиненої хіміотерапією, під час лікування гострого мієлоїдного лейкозу. Препарат також застосовується для лікування осіб, які зазнали радіаційного опромінення, достатнього для пригнічення мієлогенезу в кістковому мозку. Сарграмостим найчастіше вводять шляхом внутрішньовенної інфузії.

Протипоказання ред.

Сарграмостим протипоказаний особам з відомою гіперчутливістю до гранулоцитарного колонієстимулюючого фактору, дріжджів або будь-якого компонента продукту, а також при одночасному застосуванні з хіміотерапією та радіотерапією.

Частина форм випуску препарату містить бензиловий спирт, який є токсичним для немовлят; і при застосуванні в дітей раннього віку слід використовувати інші форми сарграмостиму. Дослідження сарграмостиму щодо застосування у вагітних жінок не проводились, хоча встановлено, що він є токсичним для плода. Немає даних про те, чи виділяється сарграмостим у грудне молоко.

Побічна дія ред.

У частини хворих під час застосування сарграмостиму спостерігались анафілактичні реакції; спостерігались випадки побічних реакцій, пов'язаних із внутрішньовенною інфузією препарату, також спостерігались периферичні набряки, синдром надмірного відтоку рідини з капілярів, можуть спостерігатися ексудативний плеврит і перикардит. Зареєстровані випадки аритмії, особливо в осіб, які мали її випадки в анамнезі. Сарграмостим також частково пригнічує лейкопоез, і може сприяти росту пухлин.

Хімічний склад ред.

Сарграмостим є рекомбінантним гранулоцитарним колонієстимулюючим фактором, який за хімічним складом є глікопротеїном, що складається з 127 амінокислот; препарат є сумішшю трьох фракцій GM-CSF, які мають молекулярну масу 19500, 16800 і 15500 дальтон. Сарграмостим виготовляється з дріжджів.

Історія створення ред.

Послідовність амінокислот людського гранулоцитарного колонієстимулюючого фактору була вперше ідентифікована в 1985 році, і незабаром було вироблено три види рекомінбінантного людського гранулоцитарного колонієстимулюючого фактору: один у бактеріях, один у клітинах ссавців, і один у дріжджах; зокрема компанія «Immunex» розробила гранулоцитарний колонієстимулюючий фактор, вирощений на дріжджах, який отримав робочу назву «Leukine». У 1987 році розпочались клінічні дослідження сарграмостиму; того ж року його ввели 6 особам у рамках протоколу застосування для полегшення страждань хворих жертвам опромінення цезієм у результаті радіоактивного забруднення в Гоянії.

У березні 1991 року сарграмостим схвалений FDA під торговою назвою «Leukine» для застосування з метою прискорення відновлення кількості лейкоцитів після аутологічної трансплантації кісткового мозку у хворих неходжкінською лімфомою, гострим лімфолейкозом або лімфогранульоматозом. У листопаді 1996 року FDA також схвалило сарграмостим для лікування грибкових інфекцій і відновлення кількості лейкоцитів після хіміотерапії. Рідка форма препарату була схвалена в 1995 році. У 2002 році компанія «Immunex» був придбана компанією «Amgen». У рамках придбання виробництво «Leukine» передано дочірній компанії «Berlex», яка в 2007 році стала частиною «Bayer HealthCare».

У січні 2008 року компанія «Bayer» повідомила медичних працівників про вилучення з продажу рідкої форми сарграмостиму. Рідка форма була вилучена через тенденцію до зростання кількості спонтанних повідомлень про побічні реакції, включаючи непритомність, які з'явились зі зміною складу препарату, яка була зроблена приблизно в квітні 2007 року, коли до складу рідкої форми включено ЕДТА. При застосуванні ліофілізованого сарграмостиму тенденції до зростання частоти побічних реакцій не спостерігалася. Оригінальна рідка формула без ЕДТА була повернута на ринок США в травні 2008 року.

У 2009 році компанія «Genzyme» придбала у компанії «Bayer» права на сарграмостим, включаючи виробничі потужності в районі Сіетла.

У березні 2018 року покази до застосування препарату було розширено, схвалено використання саргамостиму при гострій променевій хворобі.

Примітки ред.

  1. ↑ US Sargramostim label. FDA. Березень 2018. Процитовано 30 березня 2018.  (англ.)
  2. Armitage JO (Грудень 1998). Emerging applications of recombinant human granulocyte-macrophage colony-stimulating factor. Blood 92 (12): 4491–508. PMID 9845514. doi:10.1182/blood.V92.12.4491.  (англ.)
  3. ↑ Staff (Травень 2008). . Oncology Business Review. Архів оригіналу за 25 серпня 2016.  (англ.)
  4. ↑ Immunex Corporation. Company Histories & Profiles. FundingUniverse.com. Процитовано 12 листопада 2011.  (англ.)
  5. Schmeck HM (2 листопада 1987). Radiation Team Sent to Brazil Saves Two With a New Drug. New York Times. Процитовано 20 червня 2012.  (англ.)
  6. . Oncology Tools. U.S. Food and Drug Administration, Center for Drug Evaluation and Research. 5 березня 1991. Архів оригіналу за 24 червня 2007. Процитовано 20 вересня 2009.  (англ.)
  7. . CenterWatch. Архів оригіналу за 29 серпня 2008. Процитовано 12 жовтня 2008.  (англ.)
  8. MedWatch Safety Alerts for Human Medical Products. Fda.gov. 6 листопада 2008. Процитовано 7 липня 2012.  (англ.)
  9. Chi, Judy (21 травня 2008). Bayer launches Leukine without EDTA. Drug Topics.  (англ.)
  10. Bayer Healthcare Pharmaceuticals Plant, Snohomish County, Washington State. pharmaceutical-technology.com. Процитовано 12 листопада 2011.  (англ.)
  11. . Genzyme. 31 березня 2009. Архів оригіналу за 25 квітня 2012. Процитовано 12 листопада 2011.  (англ.)
  12. Medical Countermeasures Initiative Update. 29 березня 2018. FDA approves Leukine for Acute Radiation Syndrome. Процитовано 29 березня 2018.  (англ.)
Вікіпедія, Українська, Україна, книга, книги, бібліотека, стаття, читати, завантажити, безкоштовно, безкоштовно завантажити, mp3, відео, mp4, 3gp, jpg, jpeg, gif, png, малюнок, музика, пісня, фільм, книга, гра, ігри
Дата публікації:
Zauvazhte Vikipediya ne daye medichnih porad Yaksho u vas vinikli problemi zi zdorov yam zvernitsya do likarya Sargramostim angl Sargramostim napivsintetichnij preparat yakij ye rekombinantnim granulocitarnim koloniyestimulyuyuchim faktorom lyudini sho vidnositsya do grupi imunostimulyatoriv Sargramostim Sistematichna nazva IUPAC Rekombinantnij granulocitarnij koloniyestimulyuyuchij faktor lyudiniIdentifikatoriNomer CAS 123774 72 1Kod ATC L03AA09PubChem DrugBank DB00020Himichni daniFormula C639H1006N168O196S8 Mol masa 14434 54 g molFarmakokinetichni daniBiodostupnist NDMetabolizm NDPeriod napivrozpadu 60 hv v v 162 hv p sh Vidilennya NDTerapevtichni zasterezhennyaKat vagitnosti AU SShA Leg status US Shlyahi vvedennya p sh v v Zmist 1 Zastosuvannya v medicini 2 Protipokazannya 3 Pobichna diya 4 Himichnij sklad 5 Istoriya stvorennya 6 PrimitkiZastosuvannya v medicini red Sargramostim najchastishe zastosovuyetsya dlya vidnovlennya miyeloyidnoyi tkanini pislya autologichnoyi abo alogennoyi transplantaciyi kistkovogo mozku Vin takozh vikoristovuyetsya dlya likuvannya nejtropeniyi sprichinenoyi himioterapiyeyu pid chas likuvannya gostrogo miyeloyidnogo lejkozu Preparat takozh zastosovuyetsya dlya likuvannya osib yaki zaznali radiacijnogo oprominennya dostatnogo dlya prignichennya miyelogenezu v kistkovomu mozku Sargramostim najchastishe vvodyat shlyahom vnutrishnovennoyi infuziyi 1 Protipokazannya red Sargramostim protipokazanij osobam z vidomoyu giperchutlivistyu do granulocitarnogo koloniyestimulyuyuchogo faktoru drizhdzhiv abo bud yakogo komponenta produktu a takozh pri odnochasnomu zastosuvanni z himioterapiyeyu ta radioterapiyeyu Chastina form vipusku preparatu mistit benzilovij spirt yakij ye toksichnim dlya nemovlyat i pri zastosuvanni v ditej rannogo viku slid vikoristovuvati inshi formi sargramostimu Doslidzhennya sargramostimu shodo zastosuvannya u vagitnih zhinok ne provodilis hocha vstanovleno sho vin ye toksichnim dlya ploda Nemaye danih pro te chi vidilyayetsya sargramostim u grudne moloko 1 Pobichna diya red U chastini hvorih pid chas zastosuvannya sargramostimu sposterigalis anafilaktichni reakciyi sposterigalis vipadki pobichnih reakcij pov yazanih iz vnutrishnovennoyu infuziyeyu preparatu takozh sposterigalis periferichni nabryaki sindrom nadmirnogo vidtoku ridini z kapilyariv mozhut sposterigatisya eksudativnij plevrit i perikardit Zareyestrovani vipadki aritmiyi osoblivo v osib yaki mali yiyi vipadki v anamnezi Sargramostim takozh chastkovo prignichuye lejkopoez i mozhe spriyati rostu puhlin 1 Himichnij sklad red Sargramostim ye rekombinantnim granulocitarnim koloniyestimulyuyuchim faktorom yakij za himichnim skladom ye glikoproteyinom sho skladayetsya z 127 aminokislot preparat ye sumishshyu troh frakcij GM CSF yaki mayut molekulyarnu masu 19500 16800 i 15500 dalton Sargramostim vigotovlyayetsya z drizhdzhiv 1 Istoriya stvorennya red Poslidovnist aminokislot lyudskogo granulocitarnogo koloniyestimulyuyuchogo faktoru bula vpershe identifikovana v 1985 roci i nezabarom bulo virobleno tri vidi rekominbinantnogo lyudskogo granulocitarnogo koloniyestimulyuyuchogo faktoru odin u bakteriyah odin u klitinah ssavciv i odin u drizhdzhah 2 zokrema kompaniya Immunex rozrobila granulocitarnij koloniyestimulyuyuchij faktor viroshenij na drizhdzhah yakij otrimav robochu nazvu Leukine 3 U 1987 roci rozpochalis klinichni doslidzhennya sargramostimu 4 togo zh roku jogo vveli 6 osobam u ramkah protokolu zastosuvannya dlya polegshennya strazhdan hvorih zhertvam oprominennya ceziyem u rezultati radioaktivnogo zabrudnennya v Goyaniyi 5 U berezni 1991 roku sargramostim shvalenij FDA pid torgovoyu nazvoyu Leukine dlya zastosuvannya z metoyu priskorennya vidnovlennya kilkosti lejkocitiv pislya autologichnoyi transplantaciyi kistkovogo mozku u hvorih nehodzhkinskoyu limfomoyu gostrim limfolejkozom abo limfogranulomatozom 6 U listopadi 1996 roku FDA takozh shvalilo sargramostim dlya likuvannya gribkovih infekcij i vidnovlennya kilkosti lejkocitiv pislya himioterapiyi 7 Ridka forma preparatu bula shvalena v 1995 roci 3 U 2002 roci kompaniya Immunex buv pridbana kompaniyeyu Amgen 4 U ramkah pridbannya virobnictvo Leukine peredano dochirnij kompaniyi Berlex yaka v 2007 roci stala chastinoyu Bayer HealthCare 3 U sichni 2008 roku kompaniya Bayer povidomila medichnih pracivnikiv pro viluchennya z prodazhu ridkoyi formi sargramostimu Ridka forma bula viluchena cherez tendenciyu do zrostannya kilkosti spontannih povidomlen pro pobichni reakciyi vklyuchayuchi nepritomnist yaki z yavilis zi zminoyu skladu preparatu yaka bula zroblena priblizno v kvitni 2007 roku koli do skladu ridkoyi formi vklyucheno EDTA 3 Pri zastosuvanni liofilizovanogo sargramostimu tendenciyi do zrostannya chastoti pobichnih reakcij ne sposterigalasya 8 Originalna ridka formula bez EDTA bula povernuta na rinok SShA v travni 2008 roku 9 U 2009 roci kompaniya Genzyme pridbala u kompaniyi Bayer prava na sargramostim vklyuchayuchi virobnichi potuzhnosti v rajoni Sietla 4 10 11 U berezni 2018 roku pokazi do zastosuvannya preparatu bulo rozshireno shvaleno vikoristannya sargamostimu pri gostrij promenevij hvorobi 12 Primitki red a b v g US Sargramostim label FDA Berezen 2018 Procitovano 30 bereznya 2018 angl Armitage JO Gruden 1998 Emerging applications of recombinant human granulocyte macrophage colony stimulating factor Blood 92 12 4491 508 PMID 9845514 doi 10 1182 blood V92 12 4491 angl a b v g Staff Traven 2008 Back to the Future Original Liquid Leukine Coming Soon Oncology Business Review Arhiv originalu za 25 serpnya 2016 angl a b v Immunex Corporation Company Histories amp Profiles FundingUniverse com Procitovano 12 listopada 2011 angl Schmeck HM 2 listopada 1987 Radiation Team Sent to Brazil Saves Two With a New Drug New York Times Procitovano 20 chervnya 2012 angl Approval Summary for sargramostim Oncology Tools U S Food and Drug Administration Center for Drug Evaluation and Research 5 bereznya 1991 Arhiv originalu za 24 chervnya 2007 Procitovano 20 veresnya 2009 angl Newly Approved Drug Therapies 179 Leukine sargramostim Immunex CenterWatch Arhiv originalu za 29 serpnya 2008 Procitovano 12 zhovtnya 2008 angl MedWatch Safety Alerts for Human Medical Products Fda gov 6 listopada 2008 Procitovano 7 lipnya 2012 angl Chi Judy 21 travnya 2008 Bayer launches Leukine without EDTA Drug Topics angl Bayer Healthcare Pharmaceuticals Plant Snohomish County Washington State pharmaceutical technology com Procitovano 12 listopada 2011 angl Genzyme and Bayer HealthCare Enter New Strategic Agreement Genzyme 31 bereznya 2009 Arhiv originalu za 25 kvitnya 2012 Procitovano 12 listopada 2011 angl Medical Countermeasures Initiative Update 29 bereznya 2018 FDA approves Leukine for Acute Radiation Syndrome Procitovano 29 bereznya 2018 angl Otrimano z https uk wikipedia org w index php title Sargramostim amp oldid 34196342