ТОВ «Біофарма плазма» — українська фармацевтична компанія, що спеціалізується на розробці та виробництві інноваційних високотехнологічних препаратів з донорської плазми крові людини.
Тип | ТОВ |
---|---|
Форма власності | фірма |
Галузь | фармакологія |
Спеціалізація | інноваційні високотехнологічні препарати з донорської плазми людини |
Засновано | 1896 |
Штаб-квартира | Головний офіс: 03680, Київ, вул. Миколи Амосова, 12; Виробничі потужності: 09100, Біла Церква, вул. Київська, 37-в |
Територія діяльності | Україна, експорт в 36 країн світу |
Ключові особи | Костянтин Єфименко (президент) |
Продукція | лікарські засоби |
Співробітники | 500 осіб |
biopharma.ua | |
Біофарма у Вікісховищі |
Історія та сьогодення Редагувати
1896 року в Києві було засновано «Бактеріологічний Інститут». У 1920 році разом із відкриттям нових відділів його було перейменовано на «Санітарно-бактеріологічний інститут», а у 1938-му — на «Український інститут епідеміології та мікробіології». У 2009 році, після низки змін, реорганізацій та перейменувань (у 1965, 1978, 1992 роках) утворилося ВАТ «Біофарма».
У 2005 році компанія впровадила технологію інактивації вірусів сольвент/детергентним методом (S/D) в процесі виробництва імуноглобулінів.
У 2012 році Horizon Capital, спільно з FMO, придбала пакет акцій Біофарма. Інвестиції було спрямовано на будівництво нового заводу, оснащеного лабораторією контролю якості.
У 2014 році було запущено першу чергу біофармацевтичного науково-виробничого комплексу (НВК) Біофарма в місті Біла Церква, спроектованого за участю фахівців німецької інжинірингової компанії Linde Engineering. Загальна площа комплексу склала 5 гектарів. До його складу входять: фармацевтичний завод з виробництва лікарських засобів, центр наукових досліджень, розробок і технологій, лабораторний корпус контролю якості ЛЗ, склади сировини і готової продукції, корпус енергосистем.
Урочисте відкриття біофармацевтичного НВК «Біофарма» відбулося 16 червня 2015 року.
З цієї нагоди компанія передала Міністру охорони здоров'я України низку медикаментів власного виробництва, загальною вартістю 1 млн грн, для забезпечення потреб Міноборони та лікування військовослужбовців.
Компанія виробляє продукцію у трьох категоріях:
- рецептурні препарати (з плазми донорської крові людини, рекомбінантні препарати, пробіотики та препарати на основі споротворних бактерій, хіміко-фармацевтичні препарати, препарати з органічної сировини, противірусні препарати, препарати з рослинної сировини, гормональні препарати)
- безрецептурні препарати (краплі назальні, краплі очні, супозиторії, спреї)
- дієтичні добавки
Пріоритетними векторами розвитку є виробництво препаратів з плазми донорської крові людини, рекомбінантних препаратів та пробіотиків, препаратів на основі спороутворюючих бактерій.
У вересні 2019 року відбулася офіційна церемонія відкриття заводу-фракціонатора плазми, що став першим таким заводом в Україні, який зможе переробляти до мільйона літрів плазми на рік. З цієї нагоди Біофарма спільно з МОЗ України провели міжнародний форум з питань компонентів і препаратів крові — «Актуальні питання промислового виробництва препаратів крові». Захід відвідали понад 600 фахівців із Німеччини, Франції, Нідерландів, США та інших країн. Зокрема форум зібрав міжнародних експертів в сфері клінічної та виробничої трансфузіології.
У грудні 2019 року Біофарма продає частину компанії німецькому фармацевтичному виробнику STADA. Таке рішення було прийнято з огляду на те, що саме STADA зможе привнести інвестиції та нову експертизу у виробництві й просуванні лікарських засобів. Акціонери Біофарми зберегли виробництво препаратів з донорської плазми і зосередились на його розвитку як в Україні, так і за її межами.
Наразі компанія зосередилася на боротьбі з пандемією COVID-19 та веде діяльність за двома основними напрямками:
- Клінічні випробування одного із основних класичних продуктів — препарату Біовен, який застосовують у складі комплексного лікування складних перебігів бактеріальних та вірусних пневмоній. Потенційно, він може застосовуватись і для пневмоній, які викликає COVID-19.
- Другий напрямок — це розробка гіперімунного імуноглобуліну із плазми тих, хто перехворів коронавірусом. Вчені з різних країн схиляються, що цей препарат потенційно може бути ефективним для направленого лікування хворих на COVID-19. Для цього Біофарма приєдналась до Міжнародного альянсу, у який увійшли 10 світових лідерів виробництва препаратів з плазми.
Зовнішні відеофайли | |
---|---|
Єфименко щодо відкриття новітнього НВК "Біофарма" на YouTube // 5 канал, 16 червня 2015 | |
Будівництво заводу-фракціонатору Biopharma на YouTube 15 травня 2018 |
Будівництво нового комплексу Редагувати
Наприкінці 2016 компанія Біофарма розпочала будівництво 3-ї черги фармацевтичного заводу з фракціонування плазми крові, плануючи інвестувати в проект близько 50-55 млн доларів протягом 5 років.
У жовтні 2017 року, по завершенні будівництва нового корпусу, складу сировини, комплексу холодильних камер та складу готової продукції, було розпочато монтаж технічного обладнання.
2019 року у Білій Церкві відкрили сучасний завод з переробки плазми крові «Біофарма». На його будівництво було залучено близько 75 мільйонів доларів.
Нині на заводі виробляють:
- Фактори коагуляції — життєво необхідні препарати для хворих на гемофілію.
- Альбуміни — препарати для відновлення та підтримання об'єму циркуляції крові при травмах та операціях.
- Імуноглобуліни — білки крові, що широко застосовуються для посилення здатності організму чинити опір хворобам.
Ці вітчизняні препарати є у кілька разів дешевшими за імпортні аналоги. Потужність виробництва передбачає можливість переробки до 1 млн літрів плазми на рік, що є необхідною для виготовлення відповідних медикаментів. Це дасть можливість повністю самостійно забезпечити внутрішні потреби України у препаратах крові. Сусідні з Україною держави не мають подібного виробництва. Усі препарати проходять перевірки у передових лабораторіях, акредитованих ВООЗ.
Лабораторний коворкінг Редагувати
У 2020 році компанія почала будівництво лабораторного корпусу з коворкінгом де можна буде орендувати лабораторні потужності. Інвестиції у будівництво складуть 7,5 млн $. Планується, що будівництво буде завершено в грудні 2021 року. Лабораторний корпус включатиме мікробіологічну лабораторію, хімічну лабораторію, молекулярно-біологічну лабораторію, науково-дослідну лабораторію і лабораторний коворкінг. Українські підприємці, що створюють стартапи у фармацевтиці, зможуть отримати доступ до лабораторії за собівартістю.
Пріоритети та соціальні орієнтири Редагувати
«Біофарма» бере участь у розв'язанні проблеми гемофілії в Україні та боротьбі з епідемією СНІДу і гепатиту С.
2015 року, в рамках державно-приватного партнерства, «Біофарма» інвестувала понад 3,5 млн $ у реконструкцію та модернізацію Сумського обласного центру служби крові (СОЦСК). Це перший центр крові в Україні, сертифікований за міжнародним стандартом ISO 9001:2015.
У 2017 році «Біофарма» розпочала всеукраїнську соціальну програму «Нам не все одно. Ми разом», спрямовану на поліпшення якості життя пацієнтів з гемофілією в Україні. У цьому ж році компанія надала лікувальним закладам Київської області благодійну допомогу на суму 1 млн. грн. Також компанія має наміри збудувати 10 сучасних центрів зі збору донорської плазми по всій Україні.
У березні 2018 року «Біофарма» ініціювала громадські обговорення та провела низку зустрічей з представниками «Всеукраїнського товариства гемофілії», «Світової федерації гемофілії», БФ «Діти з гемофілією». У результаті було укладено та підписано Меморандум про співпрацю, який дає можливість реалізувати систему публічного контролю над виробництвом препарату для хворих на гемофілію «БіоКлот А». Робота й надалі триває в цьому напрямку, зокрема в межах підписаного договору компанія відправляла препарати на контроль в Німеччину.
У травні 2020 року у компанії вирішили змінити стандарти тестування донорів. Відтак усіх донорів тестують на наявність збудників ВІЛ, гепатитів В та С методом ПЛР, а також наявність антитіл до COVID-19 методом ІХЛА на високоточних швейцарських тест-системах ROCHE.
Біофарма активно розвиває культуру донорства в Україні. Компанія залучає зірок та громадськість, зокрема, відомого українського співака, який підтримує культуру донорства — Олега Винника. Біофарма також співпрацює з донорськими організаціями, такими як ДонорUA та NOVA КРОВ. Так, на базі центру компанії у місті Суми Національним реєстром рекордів України було зареєстровано рекорд України: зафіксовано найбільшу кількість донацій крові на тисячу населення. В середньому по Україні показник донацій на тисячу населення становить близько 14, а у Сумах цей показник становить 190. Це майже вдвічі більше, ніж, наприклад, у США.
Наприкінці липня 2020 року у Черкасах відбулося відкриття першого центру Biopharma Plasma. Компанія взяла в оренду застарілий обласний центр крові та перетворила його у високотехнологічний прогресивний європейський заклад. Там встановили сучасне обладнання та зробили максимально комфортні умови як для донорів, так і для працівників.
Діяльність компанії під час пандемії КОВІД-19 Редагувати
У березні 2020 року у співпраці з фармацевтичними компаніями з інших країн Біофарма починає розробку препаратів на основі плазми крові людей, які перехворіли на COVID-19.
Наприкінці березня 2020 року Біофарма допомогла лабораторії Центру громадського здоров'я України МОЗ створити національну референтну лабораторію з визначення коронавірусу. Обладнання, яке закупила компанія Біофарма, дозволить швидко та за сучасною методикою визначати в отриманих пробах наявність чи відсутність збудників коронавірусної хвороби. Від 20 березня лабораторія вже проаналізувала сотні проб і таким чином стала флагманом в боротьбі із поширенням коронавірусу в Україні.
У квітні 2020 року Біофарма першою в Україні розпочала збір плазми людей, що одужали від COVID-19. Безкоштовні тестування на наявність антитіл до коронавірусу проводять для усіх донорів, а не лише для тих, що вилікувалися від цієї недуги. У донорів збирають плазму методом апаратного плазмаферезу. В Україні цю технологію на постійній основі використовують лише в плазмацентрах компанії Біофарма.
Біофарма приєдналась до Міжнародного Альянсу «CoVIg-19». Мета його діяльності — розробити ліки від COVID-19. Світові лідери виробництва ліків із плазми крові об'єднали зусилля для прискорення розробки і виробництва гіперімунного імуноглобуліну. Призначення препарату — лікування пацієнтів із ускладненим перебігом COVID-19. З ініціативою спільних дій виступили компанії CSL Behring (США) та Takeda (Японія). До них вже приєднались Biotest (Німеччина), BPL (Велика Британія), LFB (Франція) та Octapharma (Швейцарія). Компанія Biopharma є єдиною українською компанією, яка входить до цього Міжнародного Альянсу. Наприкінці липня 2020 року у США відбувся круглий стіл за участі Дональда Трампа. Під час заходу учасники Міжнародного Альянсу «CoVIg-19» відзвітували про темпи розробки ліків від хвороби, а президент США закликав громадськість здавати «ковідну» плазму.
На початку травня 2020 року Біофарма отримала офіційний дозвіл на проведення клінічних досліджень класичного препарату Біовен, який є потенційно ефективним у комплексній терапії COVID-19. Уже у серпні впливовий американський вебресурс ClinicalTrials.gov [ 18 грудня 2020 у Wayback Machine.] оприлюднив [ 29 листопада 2020 у Wayback Machine.] клінічні дослідження препарату Біовен. Під час досліджень українські та міжнародні фахівці зазначили, що Біовен знижує вираженість цитокінового шторму і дозволяє стабілізувати стан важкохворих. У всіх, хто приймав Біовен, спостерігають стабілізацію загального стану у строк до 2 днів після введення препарату з подальшим зменшенням проявів дихальної недостатності.
Біофарма має намір інвестувати $7 млн у будівництво нового офісно-лабораторного комплексу у Білій Церкві. Там розташуються лабораторії вхідного і вихідного контролю, R&D лабораторія, а також лабораторія для коворкінгу. Компанія планує надавати її різним претендентам для роботи над науковими проектами. Вже розпочалось проєктування, початок будівництва запланований на осінь 2020 року.
Станом на червень 2020 року у плазмацентрах Біофарма високоточними системами Roche протестовано вже більше 12 000 осіб. Антитіла до COVID-19 виявлені у 58 українців. Показник становить 0,46 % від загальної кількості донорів, яким зроблено аналіз.
Міністр охорони здоров'я зазначив, що препарат компанії «Біовен» внесуть до протоколу лікування COVID-19.
Див. також Редагувати
Примітки Редагувати
- ↑ . http://www.biopharma.com.ua. Біофарма. Архів оригіналу за 27 лютого 2018. Процитовано 9 березня 2018.
- Олена Лук’янець. ВАТ «Біофарма»: вікові традиції та сучасна якість // Аптека. — 2010. — № 43 (764) (8 листопада). з джерела 10 лютого 2018. Процитовано 31 січня 2018.
- Еволюція препаратів імуноглобуліну для довенного застосування та сьогодення імунотерапії в Україні // CONSILIUM MEDICUM UKRAINA. — 2014. — № 1 (1 січня). з джерела 1 лютого 2018. Процитовано 31 січня 2018.
- . http://www.radacap.com (рос). Rada Capital. Архів оригіналу за 1 лютого 2018. Процитовано 31 січня 2018.
- Відкриття новітнього заводу «БІОФАРМА», збудованого «з нуля» // Аптека. — 2015. — № 24 (995) (22 червня). з джерела 1 лютого 2018. Процитовано 31 січня 2018.
- . http://life.pravda.com.ua. Українська Правда. 17.06.2015. Архів оригіналу за 1 лютого 2018. Процитовано 31 січня 2018.
- . https://www.rbc.ua. РБК Україна. 17.06.2015. Архів оригіналу за 15 грудня 2017. Процитовано 31 січня 2018.
- . http://www.biopharma.com.ua. Біофарма. Архів оригіналу за 27 лютого 2018. Процитовано 9 березня 2018.
- (uk-UA). Архів оригіналу за 2 вересня 2020. Процитовано 31 жовтня 2019.
- . zokb.org.ua. Архів оригіналу за 31 жовтня 2019. Процитовано 31 жовтня 2019.
- . www.covig-19plasmaalliance.org. Архів оригіналу за 26 червня 2020. Процитовано 24 червня 2020.
- ↑ . www.takeda.com (англ.). Архів оригіналу за 26 червня 2020. Процитовано 24 червня 2020.
- . www.ukrinform.ua (укр.). Архів оригіналу за 31 жовтня 2019. Процитовано 31 жовтня 2019.
- . STADA (англ.). Архів оригіналу за 26 червня 2020. Процитовано 24 червня 2020.
- . www.covig-19plasmaalliance.org. Архів оригіналу за 23 червня 2020. Процитовано 24 червня 2020.
- . https://delo.ua (рос). Дело UA. 20.04.2017. Архів оригіналу за 11 грудня 2017. Процитовано 1 лютого 2018.
- . https://uprom.info/. Національний промисловий портал. 17 листопада 2020. Архів оригіналу за 17 листопада 2020. Процитовано 22 листопада 2020.
- . http://sumynews.com/. SumyNews. 27.11.2017. Архів оригіналу за 1 листопада 2017. Процитовано 31 січня 2018.
- Олександр ВЕРТІЛЬ (17.03.2017). . https://ukurier.gov.ua. Урядовий Кур'єр. Архів оригіналу за 2 лютого 2018. Процитовано 1 лютого 2018.
- . http://www.diklz.gov.ua. Державна служба з лікарських засобів України. 22.06.2017. Архів оригіналу за 02.02.2018. Процитовано 1 лютого 2018.
- . https://www.unian.net (рос.). УНІАН. 19.05.2017. Архів оригіналу за 25 травня 2018. Процитовано 24 травня 2018.
- Володимир Чернов (12.04.2018). . http://www.golos.com.ua. Голос України. Архів оригіналу за 24 травня 2018. Процитовано 24 травня 2018.
- . http://mykyivregion.com.ua. Моя Київщина. 20.04.2017. Архів оригіналу за 28.12.2017. Процитовано 1 лютого 2018.
- БЦ News (21.04.2017). . http://bc-news.com.ua/. БЦ News. Архів оригіналу за 31 січня 2018. Процитовано 1 лютого 2018.
- Лариса Воробъева (25.04.2017). . https://www.moirebenok.ua/ (рос). Лиза Мой ребенок. Архів оригіналу за 31 січня 2018. Процитовано 31 січня 2018.
- Костянтин Єфименко (19.03.2018). . https://www.ukrinform.ua/. Новини Укрінформ. Архів оригіналу за 24 травня 2018. Процитовано 24 травня 2018.
- . http://hemokids.org.ua. Гемофілія в Україні. «Діти з гемофілією» — Благодійний фонд. 16.03.2018. Архів оригіналу за 24 травня 2018. Процитовано 24 травня 2018.
- Biopharma. www.facebook.com (укр.). Процитовано 31 жовтня 2019.
- . ТСН.ua (укр.). 30 липня 2020. Архів оригіналу за 3 серпня 2020. Процитовано 17 серпня 2020.
- . ДонорUA (укр.). Архів оригіналу за 21 липня 2020. Процитовано 6 липня 2020.
- . www.facebook.com (укр.). Архів оригіналу за 9 липня 2020. Процитовано 6 липня 2020.
- . www.ukrinform.ua (укр.). Архів оригіналу за 6 липня 2020. Процитовано 6 липня 2020.
- . www.youtube.com. Архів оригіналу за 29 листопада 2020. Процитовано 17 серпня 2020.
- Gazeta.ua (29 липня 2020). . Gazeta.ua (укр.). Архів оригіналу за 2 серпня 2020. Процитовано 17 серпня 2020.
- . OBOZREVATEL (укр.). Архів оригіналу за 4 серпня 2020. Процитовано 17 серпня 2020.
- (укр.). Архів оригіналу за 6 липня 2020. Процитовано 6 липня 2020.
- . hromadske.ua (укр.). Архів оригіналу за 6 липня 2020. Процитовано 6 липня 2020.
- . Ukraine open for business (амер.). 23 березня 2020. Архів оригіналу за 7 липня 2020. Процитовано 6 липня 2020.
- ↑ . Економічна правда (укр.). Архів оригіналу за 6 липня 2020. Процитовано 6 липня 2020.
- Biopharma. www.facebook.com (укр.). Процитовано 6 липня 2020.
- Понад 2 000 тестів за добу - нове обладнання для визначення коронавірусу (укр.). Процитовано 6 липня 2020.
- Цензор.НЕТ. "Биофарма" будет производить иммуноглобулин из плазмы крови переболевших Covid-19, - Ефименко. Цензор.нет (рос.). Процитовано 6 липня 2020.
- . Интерфакс-Украина (рос.). Архів оригіналу за 6 липня 2020. Процитовано 6 липня 2020.
- . ТСН.ua (укр.). 29 квітня 2020. Архів оригіналу за 6 липня 2020. Процитовано 6 липня 2020.
- (uk-UA). Архів оригіналу за 30 липня 2020. Процитовано 6 липня 2020.
- . glavcom.ua (укр.). Архів оригіналу за 6 липня 2020. Процитовано 6 липня 2020.
- . CAM Automatic Machines (it-IT). 27 травня 2020. Архів оригіналу за 6 липня 2020. Процитовано 6 липня 2020.
- ↑ . www.covig-19plasmaalliance.org. Архів оригіналу за 23 червня 2020. Процитовано 9 липня 2020.
- . www.takeda.com (англ.). Архів оригіналу за 26 червня 2020. Процитовано 9 липня 2020.
- . Інтерфакс-Україна (укр.). Архів оригіналу за 11 липня 2020. Процитовано 9 липня 2020.
- . UFuture (uk-UA). 21 квітня 2020. Архів оригіналу за 9 липня 2020. Процитовано 9 липня 2020.
- СпецКор. . spec-kor.com.ua (uk-ua). Архів оригіналу за 9 липня 2020. Процитовано 9 липня 2020.
- . Twitter (укр.). Архів оригіналу за 30 липня 2020. Процитовано 17 серпня 2020.
- . moz.gov.ua. Архів оригіналу за 21 липня 2020. Процитовано 6 липня 2020.
- . clinicaltrials.gov (англ.). Архів оригіналу за 12 жовтня 2020. Процитовано 17 серпня 2020.
- . Інтерфакс-Україна (укр.). Архів оригіналу за 6 липня 2020. Процитовано 6 липня 2020.
- . www.facebook.com (укр.). Архів оригіналу за 20 січня 2021. Процитовано 6 липня 2020.
- . izhytomyryanyn.com (укр.). Архів оригіналу за 4 грудня 2020. Процитовано 22 листопада 2020.
Посилання Редагувати
- Офіційний сайт компанії «Біофарма» [ 10 березня 2018 у Wayback Machine.] (укр.) (англ.) (рос.)