www.wikidata.uk-ua.nina.az

Вакцина Pfizer BioNTech проти COVID 19 Комірнаті 1 англ Comirnaty кодова назва BNT162b2 відома також як Тозінамеран 2 МН

Вакцина Pfizer–BioNTech проти COVID-19

Комірнаті (англ. Comirnaty), кодова назва BNT162b2, відома також як Тозінамеран (МНН), вакцина Pfizer та BioNTech, — вакцина проти COVID-19, розроблена німецькою компанією BioNTech у співпраці з Pfizer. Це і перша вакцина проти COVID-19, дозволена суворими регуляторними органами[en] для екстреного використання, і перша, дозволена для регулярного використання.

Вакцина Pfizer–BioNTech проти COVID-19
Систематизована назва за IUPAC
Класифікація
ATC-код
PubChem 434370509
CAS Самуель Бохарт 2417899-77-3Самуель Бохарт
DrugBank DB15696
KEGG D11971
Тип мРНК
Способи введення Внутрішньом'язова ін'єкція
Хімічна структура
Формула
Мол. маса
Синоніми BNT162b2, мРНК-вакцина проти COVID-19 ((модифікована нуклеозидом) )
Фармакокінетика
Біодоступність
Метаболізм
Період напіввиведення
Екскреція
Реєстрація лікарського засобу в Україні
Назва, фірма-виробник, країна, номер реєстрації, дата Комірнаті / Comirnaty™; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ, Бельгія та БайоНТек Менюфекчуринг ГмбХ, Німеччина; UA/18592/01/01; № 308 від 22.02.2021

Вводиться внутрішньом'язово. Це РНК-вакцина, що складається з модифікованої нуклеозидами мРНК, що кодує мутовану форму білка-шипа вірусу SARS-CoV-2, інкапсульованого в наночастинки ліпідів[en]. Для вакцинації потрібно введення двох доз з інтервалом у три тижні. Його здатність запобігати важким інфекціям у дітей, вагітних жінок або людей з ослабленим імунітетом невідома, як і тривалість імунного ефекту, що надає вакцинація. Це так звана «генетична вакцина», яка «вчить» імунну систему виробляти антитіла до збудника захворювання.

Препарат був обраний серед BNT162 та BNT162b1 для II та III фаз клінічних досліджень, і станом на кінець 2020 року проходить оцінювання на III етапі клінічних випробувань. За оцінками, випробування охопить 44.000 здорових добровольців у 154 місцевостях у Сполучених Штатах і очікується, що III фаза випробування BNT162b2 завершиться у грудні 2022 року. Станом на лютий 2021 року це одна з двох РНК-вакцин, що застосовуються проти COVID-19, інша — вакцина Moderna проти COVID-19. Третя вакцина проти COVID-19 на основі мРНК, CVnCoV, знаходиться на останньому етапі тестування.

Випробування розпочались у квітні 2020 року; до листопада вакцина була протестована на понад 40 000 людей. Проміжний аналіз[en] даних дослідження показав потенційну ефективність понад 90 % у запобіганні зараженню протягом семи днів після введення другої дози. Найпоширеніші побічні ефекти включають легкий та помірний біль у місці ін'єкції, втома та головний біль. Станом на грудень 2020 року повідомлення про серйозні побічні ефекти, такі як алергічні реакції, були дуже рідкісними, і не повідомлялося про тривалі ускладнення. III фаза клінічних випробувань триває: моніторинг первинних результатів триватиме до серпня 2021 року, тоді як моніторинг вторинних результатів триватиме до січня 2023 року.

У грудні 2020 року Сполучене Королівство було першою країною, яка дозволила вакцину в надзвичайних ситуаціях, незабаром за нею дозволили США, Європейський Союз та кілька інших країн у всьому світі.

BioNTech є оригінальним розробником основної технології вакцини, тоді як Pfizer здійснює розробку, клінічні дослідження, нагляд за клінічними випробуваннями, логістику, фінансування та виробництво у всьому світі, за винятком Китаю. Ліцензію на дистрибуцію та виробництво в Китаї придбала компанія Fosun[en], одночасно з інвестиціями в BioNTech. Поширення в Німеччині та Туреччині здійснює сама компанія BioNTech. У листопаді 2020 року Pfizer зазначив, що 50 мільйонів доз можуть бути доступні у всьому світі до кінця 2020 року, та приблизно до 1,3 мільярда доз у 2021 році.

Pfizer уклав попередні угоди про закупівлю на суму близько 3 млрд доларів США для надання ліцензованої вакцини в США, Європейському Союзі, Великій Британії, Японії, Канаді, Перу, Сінгапурі та Мексиці. Особливістю поширення та зберігання вакцини є складна логістика, оскільки її потрібно зберігати при температурі від -80 до -60 °C, за п'яти днів до вакцинації можна зберігати при температурі від 2 до 8 °C і до двох годин до вакцинації при температурі до 25 °C або 30 °C. У лютому 2021 року Управління з продовольства і медикаментів США (FDA) оновило дозвіл на екстрене використання (EUA), щоб дозволити транспортувати та зберігати нерозбавлені заморожені флакони вакцини при температурі від -25 до -15 °C протягом двох тижнів перед використанням.

22 лютого 2021 року схвалена МОЗ України для екстреного застосування.

Розробка та фінансування Редагувати

До вакцин проти COVID-19, вакцина проти інфекційного захворювання раніше ніколи не вироблялася менше ніж за кілька років, і жодної вакцини для запобігання коронавірусної інфекції у людей не існувало. Після виявлення вірусу SARS-CoV-2 у грудні 2019 року розробка BNT162b2 була розпочата 10 січня 2020 року, коли Центр контролю та профілактики захворювань Китаю[en] за допомогою GISAID[en] виявив генетичні послідовності SARS-CoV-2, ініціювавши термінову міжнародну реакцію з метою підготовки до спалаху та пришвидшення розробки профілактичних вакцин.

У січні 2020 року німецька біотехнологічна компанія BioNTech розпочала свою програму «Project Lightspeed» з розробки вакцини проти нового вірусу COVID-19 на основі вже встановленої мРНК-технології вірусу. Кілька варіантів вакцини було створено в їх лабораторіях в Майнці, і 20 з них були представлені експертам Інституту Пауля Ерліха в Лангені. Випробування I/II фаза було розпочато в Німеччині 23 квітня 2020 року, а в США 4 травня 2020 року, чотири кандидати на вакцину пройшли клінічне тестування. Початкове ключове випробування II/III фази кандидата на вакцину «BNT162b2» розпочалось у липні. Результати III фази, що свідчать про ефективність розробленої вакцини на рівні 95 %, були опубліковані 18 листопада 2020 року.

BioNTech отримав 135 млн доларів США інвестицій від компанії Fosun у березні 2020 року в обмін на 1,58 млн акцій BioNTech та майбутні права на розвиток та маркетинг BNT162b2 у Китаї, Гонконгу, Макао та Тайвані.

У червні 2020 року компанія BioNTech отримала фінансування від Європейської комісії та Європейського інвестиційного банку на 100 млн євро (119 млн доларів США). У вересні 2020 року уряд Німеччини виділив BioNTech 375 млн євро (445 млн доларів США) на програму розробки вакцин проти COVID-19.

Головний виконавчий директор Pfizer Альберт Бурла заявив, що вирішив відмовлятися від фінансування за програмою уряду США Operation Warp Speed, «тому що я хотів звільнити наших вчених від будь-якої бюрократії, яка вимагає надання звітів та узгодження того, як ми рухаємося, як ми будемо витрачати гроші — паралельно або разом тощо». Pfizer уклав угоду із США щодо можливого розподілу вакцини, як і з іншими країнами.

Клінічні випробування Редагувати

Див. також: Вакцина проти COVID-19#Клінічні випробування

Попередні результати клінічних випробувань I—II фази BNT162b2, опубліковані в жовтні 2020 року, показали потенціал ефективності та безпеки препарату. Цього ж місяця Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) розпочало періодичний огляд BNT162b2.

Станом на листопад 2020 року дослідження BNT162b2 перебуває на III фазі безперервних випробувань Це «рандомізоване, плацебо-контрольоване, сліпе для спостерігачів, дозувальне дослідження з відбору кандидата на вакцину та дослідження ефективності у здорових людей». Дослідження на ранніх стадіях BNT162b2 визначили безпеку та рівень дози для двох кандидатів на вакцину, причому випробування було продовжено протягом середини 2020 року, щоб оцінити ефективність та безпеку BNT162b2 у більшої кількості учасників, охопивши десятки тисяч людей, які отримують тестові щеплення в багатьох країнах у співпраці з Pfizer та Fosun.

III фаза випробування оцінює безпеку, ефективність, переносимість та імуногенність[en] BNT162b2 на рівні середньої дози (дві ін'єкції, здійснені через 21 день) у трьох вікових групах: 12-15 років, 16-55 років та старше 55 років. Для затвердження в ЄС Європейське агентство з лікарських засобів підтвердило загальну ефективність вакцини на рівні 95 %. Європейське агентство з лікарських засобів пояснило, що другу дозу слід вводити через три тижні після першої.

Ефективність вакцини – Після введення 1 або 2 доз за віковими групами
Кінцева точка ефективності Ефективність вакцини (95 % довірчий інтервал) [%]
Після 1 дози до 2 дози 52,4 (29,5, 68,4)
≥Через 10 днів після 1 дози до 2 дози 86,7 (68,6, 95,4)
Доза від 2 до 7 днів після 2 дози 90,5 (61,0, 98,9)
≥Через 7 днів після 2 дози(суб'єкти без ознак зараження до 7 днів після 2 дози)
Загалом 95,0 (90,0, 97,9)
16–55 років 95,6 (89,4, 98,6)
≥55 років 93,7 (80,6, 98,8)
≥65 років 94,7 (66,7, 99,9)

III фаза дослідження, що має тривати з 2020 по 2022 рік, має на меті оцінки здатність BNT162b2 запобігати важкому перебігу інфекції, а також тривалості імунного ефекту.

Pfizer та BioNTech розпочали II/III фази рандомізованого контрольного дослідження у здорових вагітних жінок віком від 18 років (NCT04754594). У дослідженні буде оцінено 30 мкг BNT162b2 або плацебо, що вводяться внутрішньом'язово двома дозами з інтервалом у 21 день. Частина ІІ фази дослідження охопить приблизно 350 вагітних жінок, рандомізованих 1:1 для введення BNT162b2 або плацебо у термін вагітності від 27 до 34 тижнів. 18 лютого 2021 року Pfizer та BioNTech оголосили, що перші учасники отримали свою першу дозу в цьому дослідженні.

Результати досліджень показали, що вакцина Pfizer захищає від коронавіруса протягом півроку, ефективність препарату склала 91,3 %, починаючи з сьомого дня до півроку.

Технологія вакцини Редагувати

Технологія BioNTech для вакцини BNT162b2 заснована на використанні модифікованої нуклеозидами матричної рибонуклеїнової кислоти (мРНК), яка кодує частину білка-шипа, виявленого на поверхні коронавірусу SARS-CoV-2 (COVID-19), викликаючи імунну відповідь проти зараження вірусним білком.

Кандидат на вакцину BNT162b2 був обраний як найперспективніший серед трьох інших із подібною технологією, розробленою BioNTech. До вибору BNT162b2 BioNTech та Pfizer проводили I фазу випробування BNT162b1 у Німеччині та США, тоді як Fosun[en] проводила I фазу випробування у Китаї. На цих I фазах дослідження було показано, що BNT162b2 має кращий профіль безпеки, ніж інші три кандидати BioNTech.

Послідовність Редагувати

Послідовність мРНК вакцини становить 4284 нуклеотидів. Вона складається з кепа з п'ятьма основними елементами; п’ять основних нетрансльованих областей[en], отриманих із послідовності альфа-глобіну людини; сигнальний пептид[en] (основи 55–102) та дві заміни проліну (K986P та V987P, позначені як «2P»), які змушують білок-шип приймати стабілізовану перед префузією конформацію, що зменшує здатність мембрани до злиття, збільшує експресію та стимулює нейтралізуючі антитіла; ген, оптимізований для кодону білка-шипа на всю довжину SARS-CoV-2 (основи 103–3879); за ними три основні нетрансльовані області[en] (основи 3880–4174), об'єднані з AES та mtRNR1[en], вибрані для підвищення експресії білка та стабільності мРНК, та поліаденілування, що містить 30 залишків аденозину, 10-нуклеотидну лінкерну послідовність та 70 інших залишків аденозину (основи 4175–4284). Послідовність не містить залишків уридину; їх замінюють 1-метил-3'-псевдоуридилілом.

Склад Редагувати

Окрім молекули мРНК, вакцина містить такі неактивні інгредієнти (допоміжні речовини):

Перші чотири з них — це ліпіди. Ліпіди та мРНК разом утворюють наночастинки. ALC-0159 — це кон'югат поліетиленгліколю (тобто пегільований ліпід).

Вакцина постачається у багатодозовому флаконі у вигляді «білої, стерильної, без консервантів, замороженої суспензії для внутрішньом'язових ін'єкцій». Перед введенням його слід розморозити до кімнатної температури і розвести звичайним фізіологічним розчином.

Схвалення Редагувати

Прискорене Редагувати

Агентство з регулювання лікарських засобів і продуктів для охорони здоров’я Великої Британії[en] (MHRA) видало вакцині «швидке тимчасове затвердження регуляторним органом для вирішення таких важливих питань охорони здоров'я, як пандемія», 2 грудня 2020 року, що дозволено робити згідно із Законом про лікарські засоби 1968 року[en]. Це перша вакцина проти COVID-19, яка була схвалена для національного використання після масштабних випробувань, і перша мРНК-вакцина, дозволена для використання на людях. Таким чином, Сполучене Королівство стало першою західною країною, яка затвердила вакцину проти COVID-19 для національного використання, хоча рішення щодо пришвидшення вакцинації критикували деякі експерти.

8 грудня 2020 року 90-річна Маргарет «Меггі» Кінан, з Фермани[en], стала першою людиною, яка отримала вакцину. У яскравому прикладі музеїв, що документують пандемію, флакон та шприц, використані для цієї першої дози, були збережені та придбані Музеєм науки у Лондоні для постійної колекції. До 20 грудня 521 594 жителів Великої Британії отримали вакцину в рамках національної програми вакцинації. 70 % щеплених були люди у віці від 80 років.

Після Великої Британії наступні країни прискорили процеси затвердження вакцини Pfizer–BioNTech проти COVID-19 для використання: Аргентина, Австралія, Бахрейн, Канада, Чилі, Коста-Рика, Еквадор, Гонконг, Ірак, Ізраїль, Йорданія, Кувейт, Малайзія, Мексика, Оман, Панама, Філіппіни, Катар, Саудівська Аравія, Сінгапур, Південна Корея, Об'єднані Арабські Емірати та США.

Всесвітня організація охорони здоров'я (ВООЗ) дозволила цю вакцину для екстреного використання.

У Сполучених Штатах дозвіл на екстрене використання[en] є «механізмом, що сприяє доступності та використанню медичних засобів протидії, включаючи вакцини, під час надзвичайних ситуацій у галузі охорони здоров'я, таких як поточна пандемія COVID-19», згідно з заявою Управління з продовольства і медикаментів США. Після видачі дозволу на екстрене використання, як очікується, BioNTech та Pfizer продовжать III фазу клінічного випробування для доопрацювання даних про безпеку та ефективність, що призведе до подання заявки на ліцензування (схвалення) вакцини в США. Консультативний комітет з практики імунізації[en] (ACIP) Центрів з контролю та профілактики захворювань у США (CDC) затвердив рекомендації щодо вакцинації осіб віком від 16 років.

Звичайне Редагувати

19 грудня 2020 року Швейцарське агентство з терапевтичних продуктів (Swissmedic)[en] затвердило вакцину Pfizer–BioNTech проти COVID-19 для регулярного використання, через два місяці після отримання заявки, заявивши, що вакцина повністю відповідає вимогам безпеки, ефективності та якості. Це перший дозвіл виданий за стандартною процедурою. 23 грудня 90-річна жителька Люцерна стала першою людиною, яка отримала вакцину у Швейцарії. Це поклало початок масовій вакцинації в континентальній Європі.

21 грудня 2020 року Комітет з лікарських засобів для людського використання[en] (CHMP) Європейського агентства з лікарських засобів (EMA) рекомендував надати умовний дозвіл на продаж вакцини Pfizer–BioNTech проти COVID‑19 під торговою маркою Comirnaty. Рекомендація була прийнята Європейською комісією того ж дня.

23 лютого 2021 року Бразильське агентство з питань охорони здоров’я[en] затвердило вакцину Pfizer–BioNTech проти COVID-19 згідно зі своєю стандартною процедурою дозволу на продаж. Це стала перша вакцина проти COVID-19, яка отримала остаточну реєстрацію, а не дозвіл на екстрене використання в країні.

В Україні Редагувати

22 лютого 2021 року Міністерство охорони здоров'я України зареєструвало вакцину Комірнаті в Україні та схвалило її використання. 16 квітня до України прибула перша партія вакцини розміром 117 тисяч доз. 19 квітня вакцину почали використовувати по всій Україні.

Побічні ефекти Редагувати

Профіль шкідливих впливів[en] вакцини Pfizer–BioNTech проти COVID-19 подібний до профілю інших вакцин для дорослих. Під час клінічних випробувань побічними ефектами, які вважаються дуже поширеними, були (у порядку частоти): біль та набряк у місці ін'єкції, втома, головний біль, болі в м'язах, озноб, біль у суглобах та лихоманка. Лихоманка частіше спостерігається після введення другої дози. Ці ефекти передбачувані і очікувані, і особливо важливо, щоб люди про це знали, щоб запобігти ваганням вакцинуватися.

Важка алергічна реакція спостерігалася приблизно в 11 випадках на мільйон введених вакцин. Згідно зі звітом Центрів з контролю та профілактики захворювань у США, 71 % цих алергічних реакцій відбулося протягом 15 хвилин після вакцинації та переважно (81 %) серед людей з документально підтвердженою алергією чи алергічними реакціями. Агентство з регулювання лікарських засобів і продуктів для охорони здоров’я Великої Британії[en] (MHRA) порадило 9 грудня 2020 року, щоб люди, які в історії хвороби мали «значну» алергічну реакцію, не повинні отримувати вакцину Pfizer — BioNTech проти COVID-19. 12 грудня канадський регулятор пішов за їх прикладом, зазначивши, що: «Обоє людей у Великій Британії страждали на важкі алергічні реакції та вони мали автоматичні ін'єктори адреналіну. Вони обидва лікувались і одужали».

28 січня 2021 року Європейський Союз опублікував оновлення безпеки вакцин проти COVID-19, у якому зазначено, що «переваги Комірнаті у запобіганні COVID-19 продовжують переважати будь-які ризики, і немає рекомендованих змін щодо використання вакцини». Нових побічних ефектів не виявлено.

21 квітня 2021 р. Pfizer заявляє, що їй відомо про підроблені версіях своєї вакцини COVID-19, які виробник ліків розробив за допомогою BioNTech, оскільки злочинці прагнуть нажитися на світовому попиті на вакцини, який продовжує випереджати пропозицію.

Фальшиві версії вакцини були виявлені в Мексиці і Польщі, повідомив представник Pfizer в електронному листі CBS MoneyWatch, підтвердивши раніше опубліковане Wall Street Journal повідомлення про підробки.

У червні 2021 року в Японії було виявлено проблеми з серцем у чоловіків після вакцинації Комірнаті, а саме запалення серцевого м'яза у семи пацієнтів.

Виробництво Редагувати

Лікар, що тримає вакцину Pfizer

Pfizer та BioNTech виробляють вакцину на власних потужностях у США та Європі за триетапний процес. Перший етап включає молекулярне клонування плазмід ДНК, кодуючих білок-шип шляхом вливання їх у бактерії кишкової палички. Для всіх ринків цей етап проводиться в США на невеликій пілотній установці в Честерфілді, штат Міссурі (поблизу Сент-Луїса). Після чотирьох днів росту бактерії вбивають і руйнують, а вміст їх клітин очищають протягом півтора тижнів, щоб відновити необхідний продукт ДНК. ДНК зберігається в крихітних пляшках і заморожується для відвантаження. На цьому етапі безпечне та швидке транспортування ДНК настільки важливе, що компанія Pfizer використовує для перевезення свій реактивний літак та вертоліт.

Другий етап проводиться на заводах в Андовері, штат Массачусетс, США та в Німеччині. ДНК використовується як шаблон для побудови бажаних ланцюгів мРНК. Після того, як мРНК створена та очищена, її заморожують у поліетиленових пакетах розміром з велику сумку для покупок, кожна з яких вміщує до 5-10 мільйонів доз. Мішки розміщують на спеціальних стелажах на вантажних автомобілях, які перевозять їх на наступний завод.

Третій етап проводиться на заводах у Портеджі, штат Мічиган (поблизу Каламазу) у США, та в місті Пуурс[en] у Бельгії. Ця стадія передбачає поєднання мРНК з наночастинками ліпідів, потім заповнення флаконів, пакування флаконів та їх заморожування. Дочірня компанія Croda International[en] Avanti Polar Lipids постачає необхідні ліпіди. Станом на листопад 2020 року основним вузьким місцем у виробничому процесі було поєднання мРНК з наночастинками ліпідів. На цьому етапі є лише чотири дні, щоб перейти від мРНК та ліпідів до готових флаконів, але кожна партія повинна потім провести кілька тижнів у морозильній камері, проходячи 40 заходів контролю якості.

Завод Pfizer у Пуурі відповідає за всі флакони для країн, окрім США. Тому всі дози, введені в США, вимагають здійснення принаймні двох трансатлантичних польотів[en] (один для доставки ДНК до Європи, а другий для повернення готових флаконів з вакциною).

У лютому 2021 року Pfizer повідомив, що спочатку вся послідовність займала в середньому близько 110 днів від початку до кінця, і що компанія досягла прогресу в скороченні цього терміну до 60 днів. Більше половини днів у виробничому процесі присвячені ретельному тестуванню та забезпеченню якості на кожному з трьох етапів. Pfizer також проаналізував, що для цього процесу потрібно 280 компонентів, доставка яких покладається на 25 постачальників, розташованих у 19 різних країнах.

Зазвичай виробникам вакцин потрібно кілька років, щоб оптимізувати процес виготовлення певної вакцини для швидкості та економічної ефективності, перш ніж починати масштабне виробництво. Через надзвичайну ситуацію, спричинену пандемією COVID-19, Pfizer та BioNTech негайно розпочали виробництво за допомогою процесу, за яким вакцина була спочатку сформульована в лабораторії, а потім почали визначати шляхи безпечного прискорення та масштабування цього процесу.

У вересні 2020 року BioNTech оголосив, що підписав угоду про придбання у Novartis виробничого підприємства в місті Марбург, Німеччина, для розширення потужностей виробництва вакцин. Після повного початку експлуатації підприємство буде виробляти до 750 мільйонів доз на рік, або понад 60 мільйонів доз на місяць. Це буде третій завод BioNTech в Європі, який наразі виробляє вакцину, тоді як Pfizer працює як мінімум на чотирьох виробничих майданчиках у США та Європі.

Попередні замовлення та логістика Редагувати

У своєму прес-релізі від 9 листопада Pfizer заявили, що 50 мільйонів доз можуть бути вироблені до кінця 2020 року, а близько 1,3 мільярда доз будуть доступні у всьому світі до середини 2021 року. У лютому 2021 року BioNTech оголосив, що збільшить виробництво більш ніж на 50 %, щоб виготовити два мільярди доз у 2021 році.

У липні 2020 року програма розробки вакцин Operation Warp Speed попередньо замовила у компанії Pfizer виготовлення 100 мільйонів доз вакцини проти COVID-19 на суму 1,95 млрд доларів США для використання в США, якщо вакцина буде безпечною та ефективною. До середини грудня 2020 року Pfizer мав домовленості про постачання 300 млн доз до Європейського Союзу, 120 млн доз до Японії, 40 млн доз (10 млн до 2021 року) до Великої Британії, 20 млн доз до Канади, невизначена кількість доз до Сінгапуру та 34,4 млн доз до Мексики. Також Fosun має угоди на поставку 10 млн доз для Гонконгу та Макао. Уряд Гонконгу заявив, що отримає першу партію в один мільйон доз до першого кварталу 2021 року.

BioNTech і Fosun домовились поставити континентальному Китаю партію у 100 мільйонів доз у 2021 році за умови схвалення регуляторних органів. Первинна поставка буде здійснюватися з виробничих потужностей BioNTech у Німеччині.

Вакцина постачається у флаконах, які після розведення містять 2,25 мл вакцини (0,45 мл замороженої та 1,8 мл розчинника). Відповідно до маркування флаконів, кожен флакон містить п'ять доз по 0,3 мл, однак надлишок вакцини можна використовувати для однієї, а можливо, і для двох додаткових доз. Для отримання додаткових доз переважно використовувати шприци з малим мертвим простором[en], а залишки вакцини у флаконі слід знищувати. Італійське медичне агентство[en] офіційно дозволило використання надлишкових доз, що залишаються в межах окремих флаконів. Станом на 8 січня 2021 року кожен флакон містить шість доз. У Сполучених Штатах флакони розподіляються до п'яти доз у звичайних шприцах та до шести доз у шприцах з малим мертвим простором[en].

Температура вакцини Pfizer повинна підтримуватися, щоб забезпечити ефективність, приблизно між -80 і -60 °C

Логістика в країнах, що розвиваються, які мають попередні угоди з Pfizer, таких як Еквадор та Перу, залишається незрозумілою. Навіть країни з високим рівнем доходу мають обмежену пропускну здатність для холодового ланцюга та зберігання вакцини, яка при розмороженні розкладається протягом п'яти днів і вимагає двох уколів з інтервалом у три тижні. Вакцину потрібно зберігати та транспортувати при ультрахолодних температурах від -80 до -60 °C, набагато нижчих, ніж для аналогічної вакцини Moderna. Глава індонезійської Bio Farma[en] Хонешті Басир заявив, що про закупівлю вакцини для четвертої за чисельністю населення країни світу не може бути й мови, враховуючи те, що країна не має необхідних можливостей для холодового ланцюга. Подібним чином, існуюча в Індії мережа холодних ланцюгів може забезпечити лише температури від 2 до 8 °C, що значно перевищує вимоги до вакцини.

У січні 2021 року Pfizer та BioNTech запропонували поставити 50 мільйонів доз вакцини проти COVID-19 для медичних працівників по всій Африці в період з березня до кінця 2021 року за зниженою ціною 10 доларів США за дозу.

В Україні змінили жорсткі вимоги до зберігання вакцини та тепер вони не відповідають офіційно заявленим виробником. Так дозволили тримати розморожену вакцину в холодильнику цілий місяць за температури від 2 °C до 8 °C. Міністерство охорони здоров'я України стверджує, що температурні умови зберігання вакцини від коронавірусу Comirnaty/Pfizer-BioNTech змінили відповідно до рекомендацій виробника. Науковці швейцарського інституту лікарських засобів Swissmedic зробили висновок, що вакцину від коронавірусу Pfizer/BioNTech можна зберігати до місяця у холодильнику при температурі від -2 до -8 градусів.

Назва Редагувати

BNT162b2 було кодовою назвою під час розробки та випробувань, tozinameran — запропонована міжнародна непатентована назва (pINN), а Comirnaty — торгова марка. За даними BioNTech, назва Комірнаті «представляє поєднання термінів COVID-19, мРНК, спільноту та імунітет».

Вакцина також має загальну назву «мРНК-вакцина проти COVID-19 (модифікована нуклеозидами)» і може поширюватися в упаковці з назвою «Pfizer–BioNTech COVID-19 Vaccine».

Примітки Редагувати

  1. ↑ Згідно з Британським національним формуляром[en] та правилами MedDRA[en], побічні ефекти є «дуже поширеними», коли вони виникають більш ніж у 1 із 10 випадків; «загальний» — від 1 на 100 до 1 на 10; «нечасто» — від 1 на 1000 до 1 на 100; «рідкісний» — від 1 на 10000 до 1 на 1000; і «дуже рідкісні», коли вони трапляються менш ніж в 1 з 10 000 випадків.
  1. ↑ Наказ МОЗ України від 22.02.2021 № 308 «Про державну реєстрацію лікарського засобу (медичного імунобіологічного препарату) для екстреного медичного застосування» [ 10 березня 2021 у Wayback Machine.]
  2. ↑ Всесвітня організація охорони здоров'я (2020). International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances (INN). Proposed INN: List 124 – COVID-19 (special edition). WHO Drug Information 34 (3): 666. оригіналу за 27 листопада 2020. Процитовано 23 листопада 2020.  (англ.)
  3. ↑ (пресреліз). Агентство з регулювання лікарських засобів і продуктів для охорони здоров’я Великої Британії[en] (MHRA). 2 грудня 2020. Архів оригіналу за 17 березня 2021. Процитовано 2 грудня 2020.  (англ.)
  4. С. Бозлі, Дж. Галлідей (2 грудня 2020). . Ґардіан. Архів оригіналу за 2 грудня 2020. Процитовано 14 грудня 2020.  (англ.)
  5. (пресреліз). Swiss Agency for Therapeutic Products (Swissmedic). 19 грудня 2020. Архів оригіналу за 10 січня 2021. Процитовано 19 грудня 2020.  (англ.)
  6. ↑ Е. Е. Волш, Р. В. Френк, А. Р. Фалсі, Н. Кітчин, Дж. Абсалон, А. Гуртман, С. Локгарт, К. Нойзіл, М. Дж. Малліган, Р. Бейлі, К. А. Свонсон, П. Лі, К. Курі, В. Каліна , Д. Купер, К. Фонтес-Гарфіас, П. Й. Ши, О. Тюречі, К. Р. Томпкінс, К. Е. Лайке, В. Раабе, П. Р. Дорміцер, К. У. Янсен, У. Шахін, В. К. Грубер (Жовтень 2020). Safety and Immunogenicity of Two RNA-Based Covid-19 Vaccine Candidates. The New England Journal of Medicine 383 (25): 2439–50. PMC 7583697. PMID 33053279. doi:10.1056/NEJMoa2027906.  (англ.)
  7. ↑ Номер клінічного дослідження NCT04368728 для "NCT04368728: Study to Describe the Safety, Tolerability, Immunogenicity, and Efficacy of RNA Vaccine Candidates Against COVID-19 in Healthy Individuals" на вебсайті ClinicalTrials.gov (англ.)
  8. ↑ Дж. Палка (9 листопада 2020). Pfizer says experimental COVID-19 vaccine is more than 90% effective. NPR. оригіналу за 9 листопада 2020. Процитовано 9 листопада 2020.  (англ.)
  9. ↑ М. Герпер (9 листопада 2020). Covid-19 vaccine from Pfizer and BioNTech is strongly effective, early data from large trial indicate. STAT[en]. оригіналу за 9 листопада 2020. Процитовано 9 листопада 2020.  (англ.)
  10. ↑ Е. Едвардс (9 листопада 2020). Pfizer's Covid-19 vaccine promising, but many questions remain. NBC News. оригіналу за 22 листопада 2020. Процитовано 12 листопада 2020.  (англ.)
  11. ↑ Дж. Галлагер (9 листопада 2020). Covid vaccine: First 'milestone' vaccine offers 90% protection. BBC News. оригіналу за 26 листопада 2020. Процитовано 9 листопада 2020.  (англ.)
  12. . РБК-Украина (рос.). Архів оригіналу за 15 квітня 2021. Процитовано 15 квітня 2021. 
  13. Едвард Е. Волш; Роберт Френк; Енн Р. Фалсі; Ніколас Кітчин; Джудіт Абсалон; Алехандра Гуртман; Стівен Локгарт; Кетлін Нойзіл; Марк Дж. Малліган; Рут Бейлі; Кена А. Свонсон (28 серпня 2020). . medRxiv: 2020.08.17.20176651. ISSN 2017-6651. doi:10.1101/2020.08.17.20176651. Архів оригіналу за 26 листопада 2020. Процитовано 16 листопада 2020.  (англ.)
  14. ↑ . ClinicalTrials.gov, Національна бібліотека США з медицини. 2 листопада 2020. Архів оригіналу за 11 жовтня 2020. Процитовано 10 листопада 2020.  (англ.)
  15. . CureVac (пресреліз). Архів оригіналу за 1 березня 2021. Процитовано 2 березня 2021.  (англ.)
  16. ↑ (PDF) (пресреліз). BioNTech. 2 грудня 2020. Архів оригіналу за 3 грудня 2020. Процитовано 12 грудня 2020.  (англ.)
  17. Ф. П. Полак, С. Дж. Томас, Н. Кітчин, Дж. Абсалон, А. Гуртман, С. Локгарт, Дж. Л. Перес, Г. Перес Марк, Е. Д. Морейра, К. Цербіні, Р. Бейлі, К. А. Свонсон, С. Ройчудхурі, К. Корі, П. Лі, В. В. Каліна, Д. Купер, Р. В. Френк, Л. Л. Гаммітт, О. Тюречі, Г. Нелл, А. Шефер, С. Юнал, Д. Б. Треснан, С. Матер, П. Р. Дорміцер, У. Шахін, К. У. Янсен, В. К. Грубер (Грудень 2020). Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine. N Engl J Med 383 (27): 2603–2615. PMC 7745181. PMID 33301246. doi:10.1056/NEJMoa2034577.  (англ.)
  18. . Pfizer. Архів оригіналу за 24 січня 2021. Процитовано 16 грудня 2020.  (англ.)
  19. . Британський національний формуляр. Архів оригіналу за 16 лютого 2021. Процитовано 19 грудня 2020. 
  20. ↑ Coronavirus vaccine. National Health Service. 7 грудня 2020. оригіналу за 7 грудня 2020. Процитовано 7 грудня 2020.  (англ.)
  21. Офіс Уповноваженого (3 лютого 2021). . FDA. Архів оригіналу за 14 січня 2021. Процитовано 2 березня 2021.  (англ.)
  22. EMA recommends first COVID-19 vaccine for authorisation in the EU. Європейське агентство з лікарських засобів. оригіналу за 30 січня 2021.  (англ.)
  23. Regulatory Decision Summary – Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine. Health Canada[en]. 9 грудня 2020. оригіналу за 9 грудня 2020. Процитовано 9 грудня 2020.  (англ.)
  24. Bahrain becomes second country to approve Pfizer COVID-19 vaccine. Аль-Джазіра. оригіналу за 4 грудня 2020. Процитовано 5 грудня 2020. 
    * Coronavirus: Saudi Arabia approves Pfizer COVID-19 vaccine for use. Al Arabiya English. 10 грудня 2020. оригіналу за 11 грудня 2020. Процитовано 10 грудня 2020. 
    * Д. Б. Соломон, Н. Торрес (11 грудня 2020). . Рейтер. Архів оригіналу за 15 січня 2021. Процитовано 12 грудня 2020. 
    * К. Томас (20 листопада 2020). F.D.A. Clears Pfizer Vaccine, and Millions of Doses Will Be Shipped Right Away. Нью-Йорк таймс. оригіналу за 12 грудня 2020. Процитовано 11 грудня 2020. 
    * . The Straits Times. 14 грудня 2020. Архів оригіналу за 14 грудня 2020. Процитовано 14 грудня 2020.  (англ.)
  25. ↑ Ю. Аль Мулла (13 грудня 2020). . Gulf News. Архів оригіналу за 14 грудня 2020. Процитовано 14 грудня 2020.  (англ.)
  26. Р. Браун (11 листопада 2020). . CNBC. Архів оригіналу за 4 березня 2021. Процитовано 14 січня 2021.  (англ.)
  27. ↑ К. Томас, Д. Геллес, К. Ціммер (9 листопада 2020). Pfizer's early data shows vaccine is more than 90% effective. Нью-Йорк таймс. оригіналу за 23 листопада 2020. Процитовано 9 листопада 2020.  (англ.)
  28. ↑ Л. Бургер (15 березня 2020). BioNTech in China alliance with Fosun over coronavirus vaccine candidate. Рейтер. оригіналу за 14 листопада 2020. Процитовано 10 листопада 2020.  (англ.)
  29. . Pfizer Inc. and BioNTech SE. Архів оригіналу за 28 березня 2021. Процитовано 2 березня 2021. 
  30. . gov.sg. Уряд Сінгапуру. 14 грудня 2020. Архів оригіналу за 29 січня 2021. Процитовано 1 лютого 2021.  (англ.)
  31. ↑ Deep-freeze hurdle makes Pfizer's vaccine one for the rich. Bloomberg. 10 листопада 2020. оригіналу за 22 листопада 2020. Процитовано 12 листопада 2020. «Vaccine goes bad five days after thawing, requires two shots; Many nations face costly ramp up of cold-chain infrastructure»   (англ.)
  32. ↑ . Pfizer. Архів оригіналу за 24 січня 2021. Процитовано 17 грудня 2020.  (англ.)
  33. . Уряд Великої Британії. Архів оригіналу за 15 березня 2021. Процитовано 29 січня 2021.  (англ.)
  34. ↑ . DailyMed. Архів оригіналу за 16 листопада 2020. Процитовано 14 грудня 2020.  (англ.)
  35. . Всесвітня організація охорони здоров'я. 26 січня 2021. Архів оригіналу за 12 березня 2021. Процитовано 2 березня 2021.  (англ.)
  36. . Therapeutic Goods Administration. Уряд Австралії. Архів оригіналу за 2 лютого 2021. Процитовано 2 березня 2021.  (англ.)
  37. ↑ (PDF). Pfizer. Архів оригіналу за 14 серпня 2021. Процитовано 25 лютого 2021.  (англ.)
  38. . Управління з продовольства і медикаментів США (пресреліз). 25 лютого 2021. Архів оригіналу за 25 лютого 2021. Процитовано 25 лютого 2021.  Ця стаття містить текст з джерела, що зараз в суспільному надбанні. (англ.)
  39. . Pfizer (пресреліз). 19 лютого 2021. Архів оригіналу за 26 квітня 2021. Процитовано 19 лютого 2021.  (англ.)
  40. Б. Гейтс (30 квітня 2020). The vaccine race explained: What you need to know about the COVID-19 vaccine. The Gates Notes. оригіналу за 14 травня 2020. Процитовано 2 травня 2020.  (англ.)
  41. World Health Organization timeline – COVID-19. Всесвітня організація охорони здоров'я. 27 квітня 2020. оригіналу за 29 квітня 2020. Процитовано 2 травня 2020.  (англ.)
  42. Ф. П. Полак, С. Дж. Томас, Н. Кітчин, Дж. Абсалон, А. Гуртман, С. Локгарт, Дж. Л. Перес, Г. Перес Марк, Е. Д. Морейра, К. Цербіні, Р. Бейлі, К. А. Свонсон, С. Ройчудхурі, К. Корі, П. Лі, В. В. Каліна, Д. Купер, Р. В. Френк, Л. Л. Гаммітт, О. Тюречі, Г. Нелл, А. Шефер, С. Юнал, Д. Б. Треснан, С. Матер, П. Р. Дорміцер, У. Шахін, К. У. Янсен, В. К. Грубер (Грудень 2020). Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine. The New England Journal of Medicine 383 (27): 2603–2615. PMC 7745181. PMID 33301246. doi:10.1056/NEJMoa2034577. «development of BNT162b2 was initiated on January 10, 2020, when the SARS-CoV-2 genetic sequence was released by the Chinese Center for Disease Control and Prevention and disseminated globally by the GISAID (Global Initiative on Sharing All Influenza Data) initiative»   (англ.)
  43. М. К. Бон, Н. Манчіні, Т. П. Ло, К. Б. Ванг, М. Гріммлер, М. Грамегна, К. Ю. Юн, Р. Мюллер, Д. Кох, С. Сетгі, В. Д. Ровлінсон, М. Клементі, Р. Еразм, М. Лепортьє, Г. К. Квон, М. Є. Менезес, М. М. Патру, К. Сінг, М. Феррарі, О. Наджар, А. Р. Горват, К. Аделі, Г. Ліппі (Жовтень 2020). . Clinical Chemistry and Laboratory Medicine 58 (12): 1993–2000. PMID 33027042. doi:10.1515/cclm-2020-1412. Архів оригіналу за 2 січня 2021. Процитовано 2 березня 2021.  (англ.)
  44. . BioSpectrum – Asia Edition. 23 листопада 2020. Архів оригіналу за 30 березня 2021. Процитовано 2 березня 2021. «the first SARS-CoV-2 viral genomes were shared via GISAID on 10 January 2020»   (англ.)
  45. Ле Т. Тхань, З. Андреадакіс, А. Кумар, Р. Гомес Роман, С. Толлефсен, М. Савіль, С. Мейхью (Травень 2020). The COVID-19 vaccine development landscape. Nature Reviews. Drug Discovery 19 (5): 305–306. PMID 32273591. doi:10.1038/d41573-020-00073-5.  (англ.)
  46. A. С. Фаусі, Г. C. Лейн, Р. Р. Редфілд (Березень 2020). Covid-19 - Navigating the Uncharted. The New England Journal of Medicine 382 (13): 1268–1269. PMC 7121221. PMID 32109011. doi:10.1056/nejme2002387.  (англ.)
  47. C. Пападопулос (14 грудня 2020). . Südwestrundfunk[en]. Архів оригіналу за 2 грудня 2020. Процитовано 20 грудня 2020.  (нім.)
  48. 《Fosun Pharma and BioNTech form COVID‑19 vaccine strategic alliance in China》（Fosun Phrama News Content , 15 March 2020） [ 15 серпня 2020 у Wayback Machine.] (англ.)
  49. Germany: Investment Plan for Europe – EIB to provide BioNTech with up to €100 million in debt financing for COVID-19 vaccine development and manufacturing. Європейський інвестиційний банк. 11 червня 2020. оригіналу за 9 листопада 2020. Процитовано 10 листопада 2020.  (англ.)
  50. BioNTech gets $445 million in German funding for vaccine. Bloomberg L.P. 15 вересня 2020. оригіналу за 9 листопада 2020. Процитовано 10 листопада 2020.  (англ.)
  51. Pfizer CEO says he would've released vaccine data before election if possible. Axios. 9 листопада 2020. оригіналу за 10 листопада 2020. Процитовано 11 листопада 2020.  (англ.)
  52. ↑ М. Дж. Малліган, К. Є. Лайк, Н. Кітчина, Дж. Абсалон, А. Гуртман, С. Локгарт, К. Неуузіл, В. Рааб, Р. Бейлі, К. Свенсон, П. Лі, К. Корі, В. Калин, Д. Купер, С. Фонтес-Гарфіас, П. Я. Ши, О. Тюречі, К. Р. Томпкінс, Е. Е. Волш, Р. Френк, А. Р. Фалсі, П. Р. Дорміцер, В. С. Грубер, У. Шахін, К. У. Янсен (Жовтень 2020). Phase I/II study of COVID-19 RNA vaccine BNT162b1 in adults. Nature 586 (7830): 589–593. Bibcode:2020Natur.586..589M. PMID 32785213. doi:10.1038/s41586-020-2639-4.  (англ.)
  53. Hannah B (7 жовтня 2020). EMA begins rolling review of BNT162b2 COVID-19 vaccine. European Pharmaceutical Review. оригіналу за 11 листопада 2020. Процитовано 11 листопада 2020.  (англ.)
  54. ↑ . Europa (web portal). 21 грудня 2020. Архів оригіналу за 28 грудня 2020. Процитовано 29 грудня 2020. 
  55. . Європейське агентство з лікарських засобів (EMA). 28 січня 2021. Архів оригіналу за 17 лютого 2021. Процитовано 28 січня 2021.  (англ.)
  56. . ClinicalTrials.gov. Архів оригіналу за 19 лютого 2021. Процитовано 21 лютого 2021.  (англ.)
  57. . pfizer.com (пресреліз). 18 лютого 2021. Архів оригіналу за 21 лютого 2021. Процитовано 21 лютого 2021.  (англ.)
  58. . РБК-Украина (рос.). Архів оригіналу за 2 квітня 2021. Процитовано 1 квітня 2021. 
  59. . РБК-Украина (рос.). Архів оригіналу за 2 квітня 2021. Процитовано 1 квітня 2021. 
  60. ↑ К. Геблер, М. С. Нусенцвейг (Жовтень 2020). All eyes on a hurdle race for a SARS-CoV-2 vaccine. Nature 586 (7830): 501–2. Bibcode:2020Natur.586..501G. PMID 33077943. doi:10.1038/d41586-020-02926-w.  (англ.)
  61. ↑ China's Fosun to end BioNTech's COVID-19 vaccine trial, seek approval for another. Рейтер. 3 листопада 2020. оригіналу за 12 грудня 2020. Процитовано 21 листопада 2020.  (англ.)
  62. ↑ Всесвітня організація охорони здоров'я. (DOC). WHO MedNet. Архів оригіналу за 5 січня 2021. Процитовано 16 грудня 2020.  (англ.)
  63. Дж. Паллесен, Н. Ванг, К. С. Корбетта, Д. Врапп, Р. Н. Кірхдорфер, Г. Л. Тернер, К. А. Коттрелл, М. М. Беккер, Л. Ван, У. Ши, В. П. Конг, Е. Л. Андрес, А. Н. Кеттенбах, М. Р. Денісон, Дж. Д. Чеппелл, Б. С. Грем, А. Б. Вард, Дж. С. Маклеллан (Серпень 2017). Immunogenicity and structures of a rationally designed prefusion MERS-CoV spike antigen. Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America 114 (35): E7348–E7357. PMC 5584442. PMID 28807998. doi:10.1073/pnas.1707304114.  (англ.)
  64. A. Г. Орландіні фон Ніссен, M. A. Полеганов, C. Рехнер, A. Плашке, Л. M. Кранц, С. Фессер, M. Дікен, M. Льовер, Б. Валлацца, T. Біссерт, В. Букур, A. Н. Кун, О. Тюречі, У. Сахін (Квітень 2019). Improving mRNA-Based Therapeutic Gene Delivery by Expression-Augmenting 3' UTRs Identified by Cellular Library Screening. Molecular Therapy 27 (4): 824–836. PMC 6453560. PMID 30638957. doi:10.1016/j.ymthe.2018.12.011.  (англ.)
  65. ↑ . Health Canada. 12 грудня 2020. Архів оригіналу за 22 грудня 2020. Процитовано 2 березня 2021.  (англ.)
  66. ↑ . Європейське агентство з лікарських засобів (EMA). Архів оригіналу за 24 грудня 2020. Процитовано 23 грудня 2020.  (англ.)
  67. . Агентство з регулювання лікарських засобів і продуктів для охорони здоров’я Великої Британії[en] (MHRA). 10 грудня 2020. Архів оригіналу за 15 березня 2021. Процитовано 21 грудня 2020.  (англ.)
  68. . Regulation 174 (Агентство з регулювання лікарських засобів і продуктів для охорони здоров’я Великої Британії[en] (MHRA)). 15 грудня 2020. Архів оригіналу за 16 грудня 2020. Процитовано 2 березня 2021.  (англ.)
  69. ↑ (PDF). Управління з продовольства і медикаментів США (FDA). 14 грудня 2020. Архів оригіналу за 29 січня 2021. Процитовано 14 грудня 2020.  Ця стаття містить текст з джерела, що зараз в суспільному надбанні. (англ.)
  70. UK medicines regulator gives approval for first UK COVID-19 vaccine. Агентство з регулювання лікарських засобів і продуктів для охорони здоров’я Великої Британії[en] (MHRA). 2 грудня 2020. оригіналу за 2 грудня 2020. Процитовано 2 грудня 2020.  (англ.)
  71. Л. Ніргард, Д. Кірка (2 грудня 2020). Britain OKs Pfizer vaccine and will begin shots within days. Ассошіейтед Прес. оригіналу за 6 грудня 2020. Процитовано 6 грудня 2020.  (англ.)
  72. Б. Мюллер (2 грудня 2020). . Нью-Йорк таймс. Архів оригіналу за 28 січня 2021. Процитовано 2 грудня 2020.  (англ.)
  73. М. Робертс (2 грудня 2020). Covid Pfizer vaccine approved for use next week in UK. BBC News. оригіналу за 2 грудня 2020. Процитовано 2 грудня 2020.  (англ.)
  74. Дж. Генлі, Коннолі, С. Джонс (3 грудня 2020). European and US experts question UK's fast-track of Covid vaccine. Ґардіан. оригіналу за 9 грудня 2020. Процитовано 9 грудня 2020.  (англ.)
  75. First patient receives Pfizer Covid-19 vaccine. BBC. 8 грудня 2020. оригіналу за 8 грудня 2020. Процитовано 8 грудня 2020.  (англ.)
  76. . Ґардіан. 21 лютого 2021. Архів оригіналу за 21 лютого 2021. Процитовано 22 лютого 2021.  (англ.)
  77. . NHS. 24 грудня 2020. Архів оригіналу за 24 грудня 2020. Процитовано 2 березня 2021.  (англ.)
  78. . La Nación. Архів оригіналу за 26 січня 2021. Процитовано 25 грудня 2020.  (ісп.)
  79. . Therapeutic Goods Administration (пресреліз). 25 січня 2021. Архів оригіналу за 26 січня 2021. Процитовано 26 січня 2021.  (англ.)
  80. . Аль-Джазіра. Архів оригіналу за 4 грудня 2020. Процитовано 5 грудня 2020.  (англ.)
  81. . Health Canada. Архів оригіналу за 16 грудня 2020. Процитовано 15 грудня 2020.  (англ.)
  82. . Health Canada. 9 грудня 2020. Архів оригіналу за 18 березня 2021. Процитовано 9 грудня 2020.  (англ.)
  83. ↑ . El Pais. Архів оригіналу за 16 грудня 2020. Процитовано 17 грудня 2020.  (англ.)
  84. . Рейтер. 23 грудня 2020. Архів оригіналу за 9 березня 2021. Процитовано 24 грудня 2020.  (англ.)
  85. . Уряд Гонконгу[en] (пресреліз). 25 січня 2021. Архів оригіналу за 19 березня 2021. Процитовано 26 січня 2021.  (англ.)
  86. . MSN. Архів оригіналу за 8 січня 2021. Процитовано 27 грудня 2020.  (англ.)
  87. . The Jerusalem Post. Архів оригіналу за 19 березня 2021. Процитовано 28 грудня 2020.  (англ.)
  88. . France 24. 15 грудня 2020. Архів оригіналу за 9 березня 2021. Процитовано 15 грудня 2020. < (англ.)
  89. . Arab News. 13 грудня 2020. Архів оригіналу за 19 березня 2021. Процитовано 15 грудня 2020.  (англ.)
  90. . CodeBlue. 8 січня 2021. Архів оригіналу за 20 січня 2021. Процитовано 25 лютого 2021.  (англ.)
  91. . Bloomberg. 12 грудня 2020. Архів оригіналу за 8 січня 2021. Процитовано 12 грудня 2020.  (англ.)
  92. . Рейтер. 15 грудня 2020. Архів оригіналу за 9 березня 2021. Процитовано 16 грудня 2020.  (англ.)
  93. . Yahoo! Finance. Архів оригіналу за 9 січня 2021. Процитовано 16 грудня 2020.  (англ.)
  94. . CNN Philippines. 14 січня 2021. Архів оригіналу за 27 лютого 2021. Процитовано 2 березня 2021.  (англ.)
  95. . Рейтер. Архів оригіналу за 9 березня 2021. Процитовано 24 грудня 2020.  (англ.)
  96. . Boomberg. Архів оригіналу за 9 березня 2021. Процитовано 17 грудня 2020.  (ісп.)
  97. З. Абдулла (14 грудня 2020). . CNA. Архів оригіналу за 4 лютого 2021. Процитовано 16 січня 2021.  (англ.)
  98. . AP News. 14 грудня 2020. Архів оригіналу за 22 січня 2021. Процитовано 15 грудня 2020.  (англ.)
  99. Джонг Єо Лі (3 лютого 2021). . The Korea Herald. Архів оригіналу за 16 лютого 2021. Процитовано 28 лютого 2021.  (англ.)
  100. Кен Ен Лі (27 лютого 2021). . Arirang News. Архів оригіналу за 10 березня 2021. Процитовано 28 лютого 2021.  (англ.)
  101. . Emirates Woman. 23 грудня 2020. Архів оригіналу за 31 січня 2021. Процитовано 28 грудня 2020.  (англ.)
  102. (пресреліз). Управління з продовольства і медикаментів США (FDA). 11 грудня 2020. Архів оригіналу за 18 березня 2021. Процитовано 11 грудня 2020.  Ця стаття містить текст з джерела, що зараз в суспільному надбанні. (англ.)
  103. . Всесвітня організація охорони здоров'я (ВООЗ) (пресреліз). 31 грудня 2020. Архів оригіналу за 17 березня 2021. Процитовано 6 січня 2021.  (англ.)
  104. ↑ Emergency Use Authorization for vaccines explained. Управління з продовольства і медикаментів США (FDA). 20 листопада 2020. оригіналу за 20 листопада 2020. Процитовано 20 листопада 2020.  Ця стаття містить текст з джерела, що зараз в суспільному надбанні. (англ.)
  105. (PDF). Управління з продовольства і медикаментів США (FDA). 11 грудня 2020. Архів оригіналу за 19 січня 2021. Процитовано 2 березня 2021.  Ця стаття містить текст з джерела, що зараз в суспільному надбанні. (англ.)
  106. Л. Г. Сан, І. Стенлі-Беккер. . The Washington Post. Архів оригіналу за 13 грудня 2020. Процитовано 14 грудня 2020.  (англ.)
  107. С. Е. Олівер, Дж. В. Гаргано, М. Марін, М. Воллес, К. Карран, М. Чемберленд, Н. МакКлунг, Д. Кампос-Окальт, Р. Л. Морган, С. Мбаеї, Дж. Р. Ромеро, Г. К. Талбот, Г. М. Лі, Б. П. Белл, К. Дулінг (Грудень 2020). . MMWR. Morbidity and Mortality Weekly Report 69 (50): 1922–24. PMC 7745957. PMID 33332292. doi:10.15585/mmwr.mm6950e2. Архів оригіналу за 19 грудня 2020. Процитовано 2 березня 2021.  (англ.)
  108. ↑ (пресреліз). Swiss Agency for Therapeutic Products (Swissmedic). 19 грудня 2020. Архів оригіналу за 10 січня 2021. Процитовано 19 грудня 2020.  (англ.)
  109. (пресреліз). Federal Office of Public Health. 19 грудня 2020. Архів оригіналу за 9 січня 2021. Процитовано 19 грудня 2020.  (англ.)
  110. С. Ерні (23 грудня 2020). . Neue Luzerner Zeitung[en]. Архів оригіналу за 25 січня 2021. Процитовано 23 грудня 2020.  (англ.)
  111. Дж. Пралонг (23 грудня 2020). . Heidi.news. Архів оригіналу за 10 січня 2021. Процитовано 23 грудня 2020.  (англ.)
  112. ↑ . Європейське агентство з лікарських засобів (EMA). Архів оригіналу за 18 грудня 2021. Процитовано 23 грудня 2020.  (англ.)
  113. ↑ . Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) (пресреліз). 21 грудня 2020. Архів оригіналу за 30 січня 2021. Процитовано 21 грудня 2020.  (англ.)
  114. . Union Register of medicinal products. Архів оригіналу за 24 січня 2021. Процитовано 8 січня 2021.  (англ.)
  115. . Європейська комісія. Архів оригіналу за 11 січня 2021. Процитовано 21 грудня 2020.  (англ.)
  116. Наталі Канціан (23 лютого 2021). . Folha de S. Paulo[en]. Архів оригіналу за 23 лютого 2021. Процитовано 23 лютого 2021.  (порт.)
  117. . Центр громадського здоров'я України. Архів оригіналу за 17 квітня 2021. Процитовано 17 квітня 2021. 
  118. . Європейська правда. Архів оригіналу за 17 квітня 2021. Процитовано 17 квітня 2021. 
  119. . Українська правда. Архів оригіналу за 20 квітня 2021. Процитовано 20 квітня 2021. 
  120. М. Маккенна (17 грудня 2020). . Wired. Архів оригіналу за 17 грудня 2020. Процитовано 23 грудня 2020.  (англ.)
  121. ↑ ((CDC COVID-19 Response Team)), ((Управління з продовольства і медикаментів США)) (Січень 2021). . MMWR. Morbidity and Mortality Weekly Report 70 (2): 46–51. PMC 7808711. PMID 33444297. doi:10.15585/mmwr.mm7002e1. Архів оригіналу за 24 січня 2021. Процитовано 2 березня 2021.  (англ.)
  122. ↑ . Європейське агентство з лікарських засобів. 28 січня 2021. Архів оригіналу за 2 червня 2021. Процитовано 2 березня 2021.  (англ.)
  123. Н. Босток (9 грудня 2020). MHRA warning after allergic reactions in NHS staff given COVID-19 vaccine. GP. оригіналу за 9 грудня 2020. Процитовано 9 грудня 2020.  (англ.)
  124. В. Бут, Е. Каннінгем (9 грудня 2020). Britain warns against Pfizer vaccine for people with history of 'significant' allergic reactions. The Washington Post. оригіналу за 9 грудня 2020. Процитовано 9 грудня 2020.  (англ.)
  125. Б. Кабанільяс, К. Акдіс, Н. Новак (Грудень 2020). Allergic reactions to the first COVID-19 vaccine: a potential role of Polyethylene glycol?. Allergy. PMID 33320974. doi:10.1111/all.14711.  (англ.)
  126. . Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) (пресреліз). 28 січня 2021. Архів оригіналу за 29 січня 2021. Процитовано 29 січня 2021.  (англ.)
  127. . www.cbsnews.com (амер.). Архів оригіналу за 21 квітня 2021. Процитовано 21 квітня 2021. 
  128. . РБК-Украина (рос.). Архів оригіналу за 14 червня 2021. Процитовано 14 червня 2021. 
  129. ↑ Міа Рабсон (27 лютого 2021). . CTV News (Bell Media). Архів оригіналу за 27 лютого 2021. Процитовано 2 березня 2021.  (англ.)
  130. Б. Грей (23 листопада 2020). . St. Louis Post-Dispatch. Архів оригіналу за 18 січня 2021. Процитовано 2 березня 2021.  (англ.)
  131. ↑ С. Й. Джонсон (17 листопада 2020). . The Washington Post. Архів оригіналу за 21 березня 2021. Процитовано 21 грудня 2020.  (англ.)
  132. М. Гьюз (20 грудня 2020). . The Eagle-Tribune. Архів оригіналу за 26 січня 2021. Процитовано 2 березня 2021.  (англ.)
  133. К. Дж. Шамус (13 грудня 2020). . Detroit Free Press. Архів оригіналу за 29 січня 2021. Процитовано 2 березня 2021.  (англ.)
  134. Р. Муллін (25 листопада 2020). . Chemical & Engineering News (Вашингтон, округ Колумбія: American Chemical Society). Архів оригіналу за 11 грудня 2020. Процитовано 21 грудня 2020.  (англ.)
  135. ↑ Елізабет Вайс (7 лютого 2021). . USA Today. Архів оригіналу за 2 червня 2021. Процитовано 2 березня 2021.  (англ.)
  136. . BioNTech. Архів оригіналу за 7 лютого 2021. Процитовано 5 лютого 2021.  (англ.)
  137. . BioNTech. Архів оригіналу за 7 лютого 2021. Процитовано 5 лютого 2021.  (англ.)
  138. М. Ерман, Б. Анкур (22 липня 2020). U.S. to pay Pfizer, BioNTech $1.95 bln for millions of COVID-19 vaccine doses. Рейтер. оригіналу за 22 липня 2020. Процитовано 22 липня 2020.  (англ.)
  139. U.S. Government Engages Pfizer to Produce Millions of Doses of COVID-19 Vaccine. US Department of Health and Human Services. 22 липня 2020. оригіналу за 22 липня 2020. Процитовано 23 липня 2020.  (англ.)
  140. А. Назарян (9 листопада 2020). So is Pfizer part of Operation Warp Speed or not? Yes and no. Yahoo!. оригіналу за 10 листопада 2020. Процитовано 9 листопада 2020.  (англ.)
  141. Ф. Плейтген (11 листопада 2020). EU agrees to buy 300 million doses of the Pfizer/BioNTech Covid-19 vaccine. CNN. оригіналу за 24 листопада 2020. Процитовано 26 листопада 2020.  (англ.)
  142. Japan and Pfizer reach COVID-19 vaccine deal to treat 60 million people. The Japan Times. 1 серпня 2020. оригіналу за 10 листопада 2020. Процитовано 21 листопада 2020.  (англ.)
  143. Дж. П. Таскер (9 листопада 2020). Trudeau says promising new Pfizer vaccine could be 'light at the end of the tunnel'. CBC News. оригіналу за 9 листопада 2020. Процитовано 9 листопада 2020.  (англ.)
  144. . pfizer.com.sg. Pfizer Singapore. 14 грудня 2020. Архів оригіналу за 27 січня 2021. Процитовано 1 лютого 2021.  (англ.)
  145. С. де Салуд. . gob.mx. Архів оригіналу за 24 грудня 2020. Процитовано 17 грудня 2020.  (ісп.)
  146. Е. Нг (27 серпня 2020). Fosun Pharma to supply Covid-19 vaccine to Hong Kong, Macau once approved. South China Morning Post. оригіналу за 20 листопада 2020. Процитовано 21 листопада 2020.  (англ.)
  147. В. Тінг, С. Лау, О. Вонг (11 грудня 2020). . South China Morning Post. Архів оригіналу за 17 грудня 2020. Процитовано 18 грудня 2020.  (англ.)
  148. (пресреліз). BioNTech. 16 грудня 2020. Архів оригіналу за 16 грудня 2020. Процитовано 16 грудня 2020.  (англ.)
  149. . Управління з продовольства і медикаментів США. 11 грудня 2020. Архів оригіналу за 14 лютого 2021. Процитовано 29 грудня 2020.  Ця стаття містить текст з джерела, що зараз в суспільному надбанні. (англ.)
  150. ↑ . Європейське агентство з лікарських засобів (EMA). 8 січня 2021. Архів оригіналу за 8 січня 2021. Процитовано 8 січня 2021.  (англ.)
  151. . aifa.gov.it. Архів оригіналу за 21 березня 2021. Процитовано 29 грудня 2020.  (італ.)
  152. . Comirnaty IE. 8 січня 2021. Архів оригіналу за 9 січня 2021. Процитовано 16 січня 2021.  (англ.)
  153. . BioNTech Manufacturing GmbH. Архів оригіналу за 2 червня 2021. Процитовано 2 березня 2021.  (англ.)
  154. C. Ровленд (22 січня 2021). . The Washington Post. Архів оригіналу за 29 січня 2021. Процитовано 29 січня 2021.  (англ.)
  155. Дж. Коллеве. Pfizer and BioNTech's vaccine poses global logistics challenge. Ґардіан. оригіналу за 10 листопада 2020. Процитовано 10 листопада 2020.  (англ.)
  156. С. Ньюі (8 вересня 2020). Daunting task of distribution exposed as it emerges some vaccines must be 'deep frozen' at −70C. The Telegraph. оригіналу за 9 листопада 2020. Процитовано 10 листопада 2020.  (англ.)
  157. How China's COVID-19 could fill the gaps left by Pfizer, Moderna, AstraZeneca. Fortune. 5 грудня 2020. оригіналу за 12 грудня 2020. Процитовано 5 грудня 2020.  (англ.)
  158. Pfizer's Vaccine Is Out of the Question as Indonesia Lacks Refrigerators: State Pharma Boss. Jakarta Globe. 22 листопада 2020. оригіналу за 7 грудня 2020. Процитовано 5 грудня 2020.  (англ.)
  159. . Bloomberg. 4 січня 2021. Архів оригіналу за 4 січня 2021. Процитовано 5 січня 2021.  (англ.)
  160. ↑ . pfizer.com (англ.). Pfizer Inc. Архів оригіналу за 15 липня 2021. Процитовано 16 липня 2021. 
  161. ↑ Помилка цитування: Неправильний виклик тегу <ref>: для виносок під назвою unnpfizer не вказано текст
  162. . moz.gov.ua (укр.). Міністерство охорони здоров'я України. 15 липня 2021. Архів оригіналу за 16 липня 2021. Процитовано 16 липня 2021. 
  163. Марк Омелянюк (15 липня 2021). . suspilne.media (укр.). Суспільне Медіа. Архів оригіналу за 16 липня 2021. Процитовано 16 липня 2021. 
  164. Марк Омелянюк (2 червня 2021). . suspilne.media (укр.). Суспільне Медіа. Архів оригіналу за 16 липня 2021. Процитовано 16 липня 2021. 
  165. Ф. П. Полак, С. Дж. Томас, Н. Кітчин, Дж. Абсалон, А. Гуртман, С. Локгарт, Дж. Л. Перес, Г. Перес Марк, Е. Д. Морейра, К. Цербіні, Р. Бейлі, К. А. Свонсон, С. Ройчудхурі, К. Корі, П. Лі, В. В. Каліна, Д. Купер, Р. В. Френк, Л. Л. Гаммітт, О. Тюречі, Г. Нелл, А. Шефер, С. Юнал, Д. Б. Треснан, С. Матер, П. Р. Дорміцер, У. Шахін, К. У. Янсен, В. К. Грубер (Грудень 2020). Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine. N Engl J Med 383 (27): 2603–2615. PMC 7745181. PMID 33301246. doi:10.1056/NEJMoa2034577.  (англ.)
  166. (пресреліз). BioNTech. 21 грудня 2020. Архів оригіналу за 26 грудня 2020. Процитовано 26 грудня 2020 — через GlobeNewswire.  (англ.)
  167. Б. С. Булік (23 грудня 2020). . FiercePharma. Архів оригіналу за 25 грудня 2020. Процитовано 25 грудня 2020.  (англ.)
  168. . Comirnaty Global. Архів оригіналу за 30 грудня 2020. Процитовано 31 грудня 2020.  (англ.)

Посилання Редагувати

Вікіпедія, Українська, Україна, книга, книги, бібліотека, стаття, читати, завантажити, безкоштовно, безкоштовно завантажити, mp3, відео, mp4, 3gp, jpg, jpeg, gif, png, малюнок, музика, пісня, фільм, книга, гра, ігри
Дата публікації:
Komirnati 1 angl Comirnaty kodova nazva BNT162b2 vidoma takozh yak Tozinameran 2 MNN vakcina Pfizer ta BioNTech vakcina proti COVID 19 rozroblena nimeckoyu kompaniyeyu BioNTech u spivpraci z Pfizer Ce i persha vakcina proti COVID 19 dozvolena suvorimi regulyatornimi organami en dlya ekstrenogo vikoristannya 3 4 i persha dozvolena dlya regulyarnogo vikoristannya 5 Vakcina Pfizer BioNTech proti COVID 19Sistematizovana nazva za IUPACKlasifikaciyaATC kodPubChem 434370509CAS Samuel Bohart 2417899 77 3Samuel BohartDrugBank DB15696KEGG D11971Tip mRNKSposobi vvedennya Vnutrishnom yazova in yekciyaHimichna strukturaFormulaMol masaSinonimi BNT162b2 mRNK vakcina proti COVID 19 modifikovana nukleozidom FarmakokinetikaBiodostupnistMetabolizmPeriod napivvivedennyaEkskreciyaReyestraciya likarskogo zasobu v UkrayiniNazva firma virobnik krayina nomer reyestraciyi data Komirnati Comirnaty Pfajzer Menyufekchuring Belgiya NV Belgiya ta BajoNTek Menyufekchuring GmbH Nimechchina UA 18592 01 01 308 vid 22 02 2021Vvoditsya vnutrishnom yazovo Ce RNK vakcina sho skladayetsya z modifikovanoyi nukleozidami mRNK sho koduye mutovanu formu bilka shipa virusu SARS CoV 2 inkapsulovanogo v nanochastinki lipidiv en 6 Dlya vakcinaciyi potribno vvedennya dvoh doz z intervalom u tri tizhni 7 8 9 Jogo zdatnist zapobigati vazhkim infekciyam u ditej vagitnih zhinok abo lyudej z oslablenim imunitetom nevidoma yak i trivalist imunnogo efektu sho nadaye vakcinaciya 9 10 11 Ce tak zvana genetichna vakcina yaka vchit imunnu sistemu viroblyati antitila do zbudnika zahvoryuvannya 12 Preparat buv obranij sered BNT162 ta BNT162b1 dlya II ta III faz klinichnih doslidzhen 13 i stanom na kinec 2020 roku prohodit ocinyuvannya na III etapi klinichnih viprobuvan 14 Za ocinkami viprobuvannya ohopit 44 000 zdorovih dobrovolciv u 154 miscevostyah u Spoluchenih Shtatah i ochikuyetsya sho III faza viprobuvannya BNT162b2 zavershitsya u grudni 2022 roku 14 Stanom na lyutij 2021 roku ce odna z dvoh RNK vakcin sho zastosovuyutsya proti COVID 19 insha vakcina Moderna proti COVID 19 Tretya vakcina proti COVID 19 na osnovi mRNK CVnCoV znahoditsya na ostannomu etapi testuvannya 15 Viprobuvannya rozpochalis u kvitni 2020 roku do listopada vakcina bula protestovana na ponad 40 000 lyudej 16 Promizhnij analiz en danih doslidzhennya pokazav potencijnu efektivnist ponad 90 u zapobiganni zarazhennyu protyagom semi dniv pislya vvedennya drugoyi dozi 8 9 Najposhirenishi pobichni efekti vklyuchayut legkij ta pomirnij bil u misci in yekciyi vtoma ta golovnij bil 17 18 Stanom na gruden 2020 roku povidomlennya pro serjozni pobichni efekti taki yak alergichni reakciyi buli duzhe ridkisnimi a i ne povidomlyalosya pro trivali uskladnennya 20 III faza klinichnih viprobuvan trivaye monitoring pervinnih rezultativ trivatime do serpnya 2021 roku todi yak monitoring vtorinnih rezultativ trivatime do sichnya 2023 roku 7 U grudni 2020 roku Spoluchene Korolivstvo bulo pershoyu krayinoyu yaka dozvolila vakcinu v nadzvichajnih situaciyah 20 nezabarom za neyu dozvolili SShA Yevropejskij Soyuz ta kilka inshih krayin u vsomu sviti 21 22 23 24 25 BioNTech ye originalnim rozrobnikom osnovnoyi tehnologiyi vakcini todi yak Pfizer zdijsnyuye rozrobku klinichni doslidzhennya naglyad za klinichnimi viprobuvannyami logistiku finansuvannya ta virobnictvo u vsomu sviti za vinyatkom Kitayu 26 Licenziyu na distribuciyu ta virobnictvo v Kitayi pridbala kompaniya Fosun en odnochasno z investiciyami v BioNTech 27 28 Poshirennya v Nimechchini ta Turechchini zdijsnyuye sama kompaniya BioNTech 29 U listopadi 2020 roku Pfizer zaznachiv sho 50 miljoniv doz mozhut buti dostupni u vsomu sviti do kincya 2020 roku ta priblizno do 1 3 milyarda doz u 2021 roci 9 Pfizer uklav poperedni ugodi pro zakupivlyu na sumu blizko 3 mlrd dolariv SShA dlya nadannya licenzovanoyi vakcini v SShA Yevropejskomu Soyuzi Velikij Britaniyi Yaponiyi Kanadi Peru Singapuri ta Meksici 30 31 Osoblivistyu poshirennya ta zberigannya vakcini ye skladna logistika oskilki yiyi potribno zberigati pri temperaturi vid 80 do 60 C 32 za p yati dniv do vakcinaciyi 31 32 mozhna zberigati pri temperaturi vid 2 do 8 C i do dvoh godin do vakcinaciyi pri temperaturi do 25 C 33 34 abo 30 C 35 36 U lyutomu 2021 roku Upravlinnya z prodovolstva i medikamentiv SShA FDA onovilo dozvil na ekstrene vikoristannya EUA shob dozvoliti transportuvati ta zberigati nerozbavleni zamorozheni flakoni vakcini pri temperaturi vid 25 do 15 C protyagom dvoh tizhniv pered vikoristannyam 37 38 39 22 lyutogo 2021 roku shvalena MOZ Ukrayini dlya ekstrenogo zastosuvannya 1 Zmist 1 Rozrobka ta finansuvannya 1 1 Klinichni viprobuvannya 2 Tehnologiya vakcini 2 1 Poslidovnist 2 2 Sklad 3 Shvalennya 3 1 Priskorene 3 2 Zvichajne 3 3 V Ukrayini 4 Pobichni efekti 5 Virobnictvo 6 Poperedni zamovlennya ta logistika 7 Nazva 8 Primitki 9 PosilannyaRozrobka ta finansuvannya RedaguvatiDo vakcin proti COVID 19 vakcina proti infekcijnogo zahvoryuvannya ranishe nikoli ne viroblyalasya menshe nizh za kilka rokiv i zhodnoyi vakcini dlya zapobigannya koronavirusnoyi infekciyi u lyudej ne isnuvalo 40 Pislya viyavlennya virusu SARS CoV 2 u grudni 2019 roku 41 rozrobka BNT162b2 bula rozpochata 10 sichnya 2020 roku koli Centr kontrolyu ta profilaktiki zahvoryuvan Kitayu en za dopomogoyu GISAID en viyaviv genetichni poslidovnosti SARS CoV 2 42 43 44 iniciyuvavshi terminovu mizhnarodnu reakciyu z metoyu pidgotovki do spalahu ta prishvidshennya rozrobki profilaktichnih vakcin 45 46 U sichni 2020 roku nimecka biotehnologichna kompaniya BioNTech rozpochala svoyu programu Project Lightspeed z rozrobki vakcini proti novogo virusu COVID 19 na osnovi vzhe vstanovlenoyi mRNK tehnologiyi virusu 16 Kilka variantiv vakcini bulo stvoreno v yih laboratoriyah v Majnci i 20 z nih buli predstavleni ekspertam Institutu Paulya Erliha v Langeni 47 Viprobuvannya I II faza bulo rozpochato v Nimechchini 23 kvitnya 2020 roku a v SShA 4 travnya 2020 roku chotiri kandidati na vakcinu projshli klinichne testuvannya Pochatkove klyuchove viprobuvannya II III fazi kandidata na vakcinu BNT162b2 rozpochalos u lipni Rezultati III fazi sho svidchat pro efektivnist rozroblenoyi vakcini na rivni 95 buli opublikovani 18 listopada 2020 roku 16 BioNTech otrimav 135 mln dolariv SShA investicij vid kompaniyi Fosun u berezni 2020 roku v obmin na 1 58 mln akcij BioNTech ta majbutni prava na rozvitok ta marketing BNT162b2 u Kitayi 28 Gonkongu Makao ta Tajvani 48 U chervni 2020 roku kompaniya BioNTech otrimala finansuvannya vid Yevropejskoyi komisiyi ta Yevropejskogo investicijnogo banku na 100 mln yevro 119 mln dolariv SShA 49 U veresni 2020 roku uryad Nimechchini vidiliv BioNTech 375 mln yevro 445 mln dolariv SShA na programu rozrobki vakcin proti COVID 19 50 Golovnij vikonavchij direktor Pfizer Albert Burla zayaviv sho virishiv vidmovlyatisya vid finansuvannya za programoyu uryadu SShA Operation Warp Speed tomu sho ya hotiv zvilniti nashih vchenih vid bud yakoyi byurokratiyi yaka vimagaye nadannya zvitiv ta uzgodzhennya togo yak mi ruhayemosya yak mi budemo vitrachati groshi paralelno abo razom tosho Pfizer uklav ugodu iz SShA shodo mozhlivogo rozpodilu vakcini yak i z inshimi krayinami 51 Klinichni viprobuvannya Redaguvati Div takozh Vakcina proti COVID 19 Klinichni viprobuvannya Poperedni rezultati klinichnih viprobuvan I II fazi BNT162b2 opublikovani v zhovtni 2020 roku pokazali potencial efektivnosti ta bezpeki preparatu 6 52 Cogo zh misyacya Yevropejske agentstvo z likarskih zasobiv EMA rozpochalo periodichnij oglyad BNT162b2 53 Stanom na listopad 2020 roku doslidzhennya BNT162b2 perebuvaye na III fazi bezperervnih viprobuvan 7 Ce randomizovane placebo kontrolovane slipe dlya sposterigachiv dozuvalne doslidzhennya z vidboru kandidata na vakcinu ta doslidzhennya efektivnosti u zdorovih lyudej 7 Doslidzhennya na rannih stadiyah BNT162b2 viznachili bezpeku ta riven dozi dlya dvoh kandidativ na vakcinu prichomu viprobuvannya bulo prodovzheno protyagom seredini 2020 roku shob ociniti efektivnist ta bezpeku BNT162b2 u bilshoyi kilkosti uchasnikiv ohopivshi desyatki tisyach lyudej yaki otrimuyut testovi sheplennya v bagatoh krayinah u spivpraci z Pfizer ta Fosun 9 28 III faza viprobuvannya ocinyuye bezpeku efektivnist perenosimist ta imunogennist en BNT162b2 na rivni serednoyi dozi dvi in yekciyi zdijsneni cherez 21 den u troh vikovih grupah 12 15 rokiv 16 55 rokiv ta starshe 55 rokiv 7 Dlya zatverdzhennya v YeS Yevropejske agentstvo z likarskih zasobiv pidtverdilo zagalnu efektivnist vakcini na rivni 95 54 Yevropejske agentstvo z likarskih zasobiv poyasnilo sho drugu dozu slid vvoditi cherez tri tizhni pislya pershoyi 55 Efektivnist vakcini Pislya vvedennya 1 abo 2 doz za vikovimi grupami 54 Kinceva tochka efektivnosti Efektivnist vakcini 95 dovirchij interval Pislya 1 dozi do 2 dozi 52 4 29 5 68 4 Cherez 10 dniv pislya 1 dozi do 2 dozi 86 7 68 6 95 4 Doza vid 2 do 7 dniv pislya 2 dozi 90 5 61 0 98 9 Cherez 7 dniv pislya 2 dozi sub yekti bez oznak zarazhennya do 7 dniv pislya 2 dozi Zagalom 95 0 90 0 97 9 16 55 rokiv 95 6 89 4 98 6 55 rokiv 93 7 80 6 98 8 65 rokiv 94 7 66 7 99 9 III faza doslidzhennya sho maye trivati z 2020 po 2022 rik maye na meti ocinki zdatnist BNT162b2 zapobigati vazhkomu perebigu infekciyi a takozh trivalosti imunnogo efektu 9 10 11 Pfizer ta BioNTech rozpochali II III fazi randomizovanogo kontrolnogo doslidzhennya u zdorovih vagitnih zhinok vikom vid 18 rokiv NCT04754594 56 U doslidzhenni bude ocineno 30 mkg BNT162b2 abo placebo sho vvodyatsya vnutrishnom yazovo dvoma dozami z intervalom u 21 den Chastina II fazi doslidzhennya ohopit priblizno 350 vagitnih zhinok randomizovanih 1 1 dlya vvedennya BNT162b2 abo placebo u termin vagitnosti vid 27 do 34 tizhniv 18 lyutogo 2021 roku Pfizer ta BioNTech ogolosili sho pershi uchasniki otrimali svoyu pershu dozu v comu doslidzhenni 57 Rezultati doslidzhen pokazali sho vakcina Pfizer zahishaye vid koronavirusa protyagom pivroku efektivnist preparatu sklala 91 3 pochinayuchi z somogo dnya do pivroku 58 59 Tehnologiya vakcini RedaguvatiTehnologiya BioNTech dlya vakcini BNT162b2 zasnovana na vikoristanni modifikovanoyi nukleozidami matrichnoyi ribonukleyinovoyi kisloti mRNK yaka koduye chastinu bilka shipa viyavlenogo na poverhni koronavirusu SARS CoV 2 COVID 19 viklikayuchi imunnu vidpovid proti zarazhennya virusnim bilkom 60 Kandidat na vakcinu BNT162b2 buv obranij yak najperspektivnishij sered troh inshih iz podibnoyu tehnologiyeyu rozroblenoyu BioNTech 7 52 60 Do viboru BNT162b2 BioNTech ta Pfizer provodili I fazu viprobuvannya BNT162b1 u Nimechchini ta SShA todi yak Fosun en provodila I fazu viprobuvannya u Kitayi 6 61 Na cih I fazah doslidzhennya bulo pokazano sho BNT162b2 maye krashij profil bezpeki nizh inshi tri kandidati BioNTech 61 Poslidovnist Redaguvati Poslidovnist mRNK vakcini stanovit 4284 nukleotidiv 62 Vona skladayetsya z kepa z p yatma osnovnimi elementami p yat osnovnih netranslovanih oblastej en otrimanih iz poslidovnosti alfa globinu lyudini signalnij peptid en osnovi 55 102 ta dvi zamini prolinu K986P ta V987P poznacheni yak 2P yaki zmushuyut bilok ship prijmati stabilizovanu pered prefuziyeyu konformaciyu sho zmenshuye zdatnist membrani do zlittya zbilshuye ekspresiyu ta stimulyuye nejtralizuyuchi antitila 6 63 gen optimizovanij dlya kodonu bilka shipa na vsyu dovzhinu SARS CoV 2 osnovi 103 3879 za nimi tri osnovni netranslovani oblasti en osnovi 3880 4174 ob yednani z AES ta mtRNR1 en vibrani dlya pidvishennya ekspresiyi bilka ta stabilnosti mRNK 64 ta poliadeniluvannya sho mistit 30 zalishkiv adenozinu 10 nukleotidnu linkernu poslidovnist ta 70 inshih zalishkiv adenozinu osnovi 4175 4284 62 Poslidovnist ne mistit zalishkiv uridinu yih zaminyuyut 1 metil 3 psevdouridililom 62 Sklad Redaguvati Okrim molekuli mRNK vakcina mistit taki neaktivni ingrediyenti dopomizhni rechovini 65 66 67 ALC 0315 4 gidroksibutil azandiyil bis geksan 6 1 diyil bis 2 geksildekanoat ALC 0159 2 polietilenglikol 2000 N N ditetradecilacetamid 1 2 distearoyil sn glicero 3 fosfoholin DSPC holesterol dinatriyu fosfat digidrat kaliyu digidrofosfat hlorid kaliyu hlorid natriyu saharoza voda dlya in yekcijPershi chotiri z nih ce lipidi Lipidi ta mRNK razom utvoryuyut nanochastinki ALC 0159 ce kon yugat polietilenglikolyu tobto pegilovanij lipid 68 Vakcina postachayetsya u bagatodozovomu flakoni u viglyadi biloyi sterilnoyi bez konservantiv zamorozhenoyi suspenziyi dlya vnutrishnom yazovih in yekcij 34 69 Pered vvedennyam jogo slid rozmoroziti do kimnatnoyi temperaturi i rozvesti zvichajnim fiziologichnim rozchinom 69 Shvalennya RedaguvatiPriskorene Redaguvati Agentstvo z regulyuvannya likarskih zasobiv i produktiv dlya ohoroni zdorov ya Velikoyi Britaniyi en MHRA vidalo vakcini shvidke timchasove zatverdzhennya regulyatornim organom dlya virishennya takih vazhlivih pitan ohoroni zdorov ya yak pandemiya 2 grudnya 2020 roku sho dozvoleno robiti zgidno iz Zakonom pro likarski zasobi 1968 roku en 70 Ce persha vakcina proti COVID 19 yaka bula shvalena dlya nacionalnogo vikoristannya pislya masshtabnih viprobuvan 71 i persha mRNK vakcina dozvolena dlya vikoristannya na lyudyah 3 72 Takim chinom Spoluchene Korolivstvo stalo pershoyu zahidnoyu krayinoyu yaka zatverdila vakcinu proti COVID 19 dlya nacionalnogo vikoristannya 73 hocha rishennya shodo prishvidshennya vakcinaciyi kritikuvali deyaki eksperti 74 8 grudnya 2020 roku 90 richna Margaret Meggi Kinan z Fermani en stala pershoyu lyudinoyu yaka otrimala vakcinu 75 U yaskravomu prikladi muzeyiv sho dokumentuyut pandemiyu flakon ta shpric vikoristani dlya ciyeyi pershoyi dozi buli zberezheni ta pridbani Muzeyem nauki u Londoni dlya postijnoyi kolekciyi 76 Do 20 grudnya 521 594 zhiteliv Velikoyi Britaniyi otrimali vakcinu v ramkah nacionalnoyi programi vakcinaciyi 70 sheplenih buli lyudi u vici vid 80 rokiv 77 Pislya Velikoyi Britaniyi nastupni krayini priskorili procesi zatverdzhennya vakcini Pfizer BioNTech proti COVID 19 dlya vikoristannya Argentina 78 Avstraliya 79 Bahrejn 80 Kanada 81 82 Chili 83 Kosta Rika 84 Ekvador 83 Gonkong 85 Irak 86 Izrayil 87 Jordaniya 88 Kuvejt 89 Malajziya 90 Meksika 91 Oman 92 Panama 93 Filippini 94 Katar 95 Saudivska Araviya 25 96 Singapur 97 98 Pivdenna Koreya 99 100 Ob yednani Arabski Emirati 101 ta SShA 102 Vsesvitnya organizaciya ohoroni zdorov ya VOOZ dozvolila cyu vakcinu dlya ekstrenogo vikoristannya 103 U Spoluchenih Shtatah dozvil na ekstrene vikoristannya en ye mehanizmom sho spriyaye dostupnosti ta vikoristannyu medichnih zasobiv protidiyi vklyuchayuchi vakcini pid chas nadzvichajnih situacij u galuzi ohoroni zdorov ya takih yak potochna pandemiya COVID 19 zgidno z zayavoyu Upravlinnya z prodovolstva i medikamentiv SShA 104 Pislya vidachi dozvolu na ekstrene vikoristannya yak ochikuyetsya BioNTech ta Pfizer prodovzhat III fazu klinichnogo viprobuvannya dlya doopracyuvannya danih pro bezpeku ta efektivnist sho prizvede do podannya zayavki na licenzuvannya shvalennya vakcini v SShA 37 104 105 Konsultativnij komitet z praktiki imunizaciyi en ACIP Centriv z kontrolyu ta profilaktiki zahvoryuvan u SShA CDC zatverdiv rekomendaciyi shodo vakcinaciyi osib vikom vid 16 rokiv 106 107 Zvichajne Redaguvati 19 grudnya 2020 roku Shvejcarske agentstvo z terapevtichnih produktiv Swissmedic en zatverdilo vakcinu Pfizer BioNTech proti COVID 19 dlya regulyarnogo vikoristannya cherez dva misyaci pislya otrimannya zayavki zayavivshi sho vakcina povnistyu vidpovidaye vimogam bezpeki efektivnosti ta yakosti Ce pershij dozvil vidanij za standartnoyu proceduroyu 108 109 23 grudnya 90 richna zhitelka Lyucerna stala pershoyu lyudinoyu yaka otrimala vakcinu u Shvejcariyi 110 Ce poklalo pochatok masovij vakcinaciyi v kontinentalnij Yevropi 111 21 grudnya 2020 roku Komitet z likarskih zasobiv dlya lyudskogo vikoristannya en CHMP Yevropejskogo agentstva z likarskih zasobiv EMA rekomenduvav nadati umovnij dozvil na prodazh vakcini Pfizer BioNTech proti COVID 19 pid torgovoyu markoyu Comirnaty 112 113 114 Rekomendaciya bula prijnyata Yevropejskoyu komisiyeyu togo zh dnya 113 115 23 lyutogo 2021 roku Brazilske agentstvo z pitan ohoroni zdorov ya en zatverdilo vakcinu Pfizer BioNTech proti COVID 19 zgidno zi svoyeyu standartnoyu proceduroyu dozvolu na prodazh Ce stala persha vakcina proti COVID 19 yaka otrimala ostatochnu reyestraciyu a ne dozvil na ekstrene vikoristannya v krayini 116 V Ukrayini Redaguvati 22 lyutogo 2021 roku Ministerstvo ohoroni zdorov ya Ukrayini zareyestruvalo vakcinu Komirnati v Ukrayini ta shvalilo yiyi vikoristannya 117 16 kvitnya do Ukrayini pribula persha partiya vakcini rozmirom 117 tisyach doz 118 19 kvitnya vakcinu pochali vikoristovuvati po vsij Ukrayini 119 Pobichni efekti RedaguvatiProfil shkidlivih vpliviv en vakcini Pfizer BioNTech proti COVID 19 podibnij do profilyu inshih vakcin dlya doroslih 9 Pid chas klinichnih viprobuvan pobichnimi efektami yaki vvazhayutsya duzhe poshirenimi a buli u poryadku chastoti bil ta nabryak u misci in yekciyi vtoma golovnij bil boli v m yazah oznob bil u suglobah ta lihomanka 66 Lihomanka chastishe sposterigayetsya pislya vvedennya drugoyi dozi 66 Ci efekti peredbachuvani i ochikuvani i osoblivo vazhlivo shob lyudi pro ce znali shob zapobigti vagannyam vakcinuvatisya 120 Vazhka alergichna reakciya sposterigalasya priblizno v 11 vipadkah na miljon vvedenih vakcin 121 122 Zgidno zi zvitom Centriv z kontrolyu ta profilaktiki zahvoryuvan u SShA 71 cih alergichnih reakcij vidbulosya protyagom 15 hvilin pislya vakcinaciyi ta perevazhno 81 sered lyudej z dokumentalno pidtverdzhenoyu alergiyeyu chi alergichnimi reakciyami 121 Agentstvo z regulyuvannya likarskih zasobiv i produktiv dlya ohoroni zdorov ya Velikoyi Britaniyi en MHRA poradilo 9 grudnya 2020 roku shob lyudi yaki v istoriyi hvorobi mali znachnu alergichnu reakciyu ne povinni otrimuvati vakcinu Pfizer BioNTech proti COVID 19 123 124 125 12 grudnya kanadskij regulyator pishov za yih prikladom zaznachivshi sho Oboye lyudej u Velikij Britaniyi strazhdali na vazhki alergichni reakciyi ta voni mali avtomatichni in yektori adrenalinu Voni obidva likuvalis i oduzhali 65 28 sichnya 2021 roku Yevropejskij Soyuz opublikuvav onovlennya bezpeki vakcin proti COVID 19 u yakomu zaznacheno sho perevagi Komirnati u zapobiganni COVID 19 prodovzhuyut perevazhati bud yaki riziki i nemaye rekomendovanih zmin shodo vikoristannya vakcini 122 126 Novih pobichnih efektiv ne viyavleno 122 21 kvitnya 2021 r Pfizer zayavlyaye sho yij vidomo pro pidrobleni versiyah svoyeyi vakcini COVID 19 yaki virobnik likiv rozrobiv za dopomogoyu BioNTech oskilki zlochinci pragnut nazhitisya na svitovomu popiti na vakcini yakij prodovzhuye viperedzhati propoziciyu Falshivi versiyi vakcini buli viyavleni v Meksici i Polshi povidomiv predstavnik Pfizer v elektronnomu listi CBS MoneyWatch pidtverdivshi ranishe opublikovane Wall Street Journal povidomlennya pro pidrobki 127 U chervni 2021 roku v Yaponiyi bulo viyavleno problemi z sercem u cholovikiv pislya vakcinaciyi Komirnati a same zapalennya sercevogo m yaza u semi paciyentiv 128 Virobnictvo Redaguvati nbsp Likar sho trimaye vakcinu PfizerPfizer ta BioNTech viroblyayut vakcinu na vlasnih potuzhnostyah u SShA ta Yevropi za trietapnij proces Pershij etap vklyuchaye molekulyarne klonuvannya plazmid DNK koduyuchih bilok ship shlyahom vlivannya yih u bakteriyi kishkovoyi palichki Dlya vsih rinkiv cej etap provoditsya v SShA 129 na nevelikij pilotnij ustanovci v Chesterfildi shtat Missuri 130 poblizu Sent Luyisa Pislya chotiroh dniv rostu bakteriyi vbivayut i rujnuyut a vmist yih klitin ochishayut protyagom pivtora tizhniv shob vidnoviti neobhidnij produkt DNK DNK zberigayetsya v krihitnih plyashkah i zamorozhuyetsya dlya vidvantazhennya Na comu etapi bezpechne ta shvidke transportuvannya DNK nastilki vazhlive sho kompaniya Pfizer vikoristovuye dlya perevezennya svij reaktivnij litak ta vertolit 131 Drugij etap provoditsya na zavodah v Andoveri shtat Massachusets 132 SShA ta v Nimechchini DNK vikoristovuyetsya yak shablon dlya pobudovi bazhanih lancyugiv mRNK Pislya togo yak mRNK stvorena ta ochishena yiyi zamorozhuyut u polietilenovih paketah rozmirom z veliku sumku dlya pokupok kozhna z yakih vmishuye do 5 10 miljoniv doz Mishki rozmishuyut na specialnih stelazhah na vantazhnih avtomobilyah yaki perevozyat yih na nastupnij zavod 131 Tretij etap provoditsya na zavodah u Portedzhi shtat Michigan 133 poblizu Kalamazu u SShA ta v misti Puurs en u Belgiyi Cya stadiya peredbachaye poyednannya mRNK z nanochastinkami lipidiv potim zapovnennya flakoniv pakuvannya flakoniv ta yih zamorozhuvannya 131 Dochirnya kompaniya Croda International en Avanti Polar Lipids postachaye neobhidni lipidi 134 Stanom na listopad 2020 roku osnovnim vuzkim miscem u virobnichomu procesi bulo poyednannya mRNK z nanochastinkami lipidiv 131 Na comu etapi ye lishe chotiri dni shob perejti vid mRNK ta lipidiv do gotovih flakoniv ale kozhna partiya povinna potim provesti kilka tizhniv u morozilnij kameri prohodyachi 40 zahodiv kontrolyu yakosti 129 Zavod Pfizer u Puuri vidpovidaye za vsi flakoni dlya krayin okrim SShA 129 Tomu vsi dozi vvedeni v SShA vimagayut zdijsnennya prinajmni dvoh transatlantichnih polotiv en odin dlya dostavki DNK do Yevropi a drugij dlya povernennya gotovih flakoniv z vakcinoyu 129 U lyutomu 2021 roku Pfizer povidomiv sho spochatku vsya poslidovnist zajmala v serednomu blizko 110 dniv vid pochatku do kincya i sho kompaniya dosyagla progresu v skorochenni cogo terminu do 60 dniv 135 Bilshe polovini dniv u virobnichomu procesi prisvyacheni retelnomu testuvannyu ta zabezpechennyu yakosti na kozhnomu z troh etapiv 135 Pfizer takozh proanalizuvav sho dlya cogo procesu potribno 280 komponentiv dostavka yakih pokladayetsya na 25 postachalnikiv roztashovanih u 19 riznih krayinah 129 Zazvichaj virobnikam vakcin potribno kilka rokiv shob optimizuvati proces vigotovlennya pevnoyi vakcini dlya shvidkosti ta ekonomichnoyi efektivnosti persh nizh pochinati masshtabne virobnictvo 135 Cherez nadzvichajnu situaciyu sprichinenu pandemiyeyu COVID 19 Pfizer ta BioNTech negajno rozpochali virobnictvo za dopomogoyu procesu za yakim vakcina bula spochatku sformulovana v laboratoriyi a potim pochali viznachati shlyahi bezpechnogo priskorennya ta masshtabuvannya cogo procesu 135 U veresni 2020 roku BioNTech ogolosiv sho pidpisav ugodu pro pridbannya u Novartis virobnichogo pidpriyemstva v misti Marburg Nimechchina dlya rozshirennya potuzhnostej virobnictva vakcin 136 Pislya povnogo pochatku ekspluataciyi pidpriyemstvo bude viroblyati do 750 miljoniv doz na rik abo ponad 60 miljoniv doz na misyac Ce bude tretij zavod BioNTech v Yevropi yakij narazi viroblyaye vakcinu todi yak Pfizer pracyuye yak minimum na chotiroh virobnichih majdanchikah u SShA ta Yevropi Poperedni zamovlennya ta logistika RedaguvatiU svoyemu pres relizi vid 9 listopada Pfizer zayavili sho 50 miljoniv doz mozhut buti virobleni do kincya 2020 roku a blizko 1 3 milyarda doz budut dostupni u vsomu sviti do seredini 2021 roku 9 U lyutomu 2021 roku BioNTech ogolosiv sho zbilshit virobnictvo bilsh nizh na 50 shob vigotoviti dva milyardi doz u 2021 roci 137 U lipni 2020 roku programa rozrobki vakcin Operation Warp Speed poperedno zamovila u kompaniyi Pfizer vigotovlennya 100 miljoniv doz vakcini proti COVID 19 na sumu 1 95 mlrd dolariv SShA dlya vikoristannya v SShA yaksho vakcina bude bezpechnoyu ta efektivnoyu 27 138 139 140 Do seredini grudnya 2020 roku Pfizer mav domovlenosti pro postachannya 300 mln doz do Yevropejskogo Soyuzu 141 120 mln doz do Yaponiyi 142 40 mln doz 10 mln do 2021 roku do Velikoyi Britaniyi 11 20 mln doz do Kanadi 143 neviznachena kilkist doz do Singapuru 144 ta 34 4 mln doz do Meksiki 145 Takozh Fosun maye ugodi na postavku 10 mln doz dlya Gonkongu ta Makao 146 Uryad Gonkongu zayaviv sho otrimaye pershu partiyu v odin miljon doz do pershogo kvartalu 2021 roku 147 BioNTech i Fosun domovilis postaviti kontinentalnomu Kitayu partiyu u 100 miljoniv doz u 2021 roci za umovi shvalennya regulyatornih organiv Pervinna postavka bude zdijsnyuvatisya z virobnichih potuzhnostej BioNTech u Nimechchini 148 Vakcina postachayetsya u flakonah yaki pislya rozvedennya mistyat 2 25 ml vakcini 0 45 ml zamorozhenoyi ta 1 8 ml rozchinnika 37 Vidpovidno do markuvannya flakoniv kozhen flakon mistit p yat doz po 0 3 ml odnak nadlishok vakcini mozhna vikoristovuvati dlya odniyeyi a mozhlivo i dlya dvoh dodatkovih doz 37 149 Dlya otrimannya dodatkovih doz perevazhno vikoristovuvati shprici z malim mertvim prostorom en a zalishki vakcini u flakoni slid znishuvati 37 150 Italijske medichne agentstvo en oficijno dozvolilo vikoristannya nadlishkovih doz sho zalishayutsya v mezhah okremih flakoniv 151 Stanom na 8 sichnya 2021 roku kozhen flakon mistit shist doz 66 150 152 153 U Spoluchenih Shtatah flakoni rozpodilyayutsya do p yati doz u zvichajnih shpricah ta do shesti doz u shpricah z malim mertvim prostorom en 154 nbsp Temperatura vakcini Pfizer povinna pidtrimuvatisya shob zabezpechiti efektivnist priblizno mizh 80 i 60 CLogistika v krayinah sho rozvivayutsya yaki mayut poperedni ugodi z Pfizer takih yak Ekvador ta Peru zalishayetsya nezrozumiloyu 31 Navit krayini z visokim rivnem dohodu mayut obmezhenu propusknu zdatnist dlya holodovogo lancyuga ta zberigannya vakcini yaka pri rozmorozhenni rozkladayetsya protyagom p yati dniv i vimagaye dvoh ukoliv z intervalom u tri tizhni 31 Vakcinu potribno zberigati ta transportuvati pri ultraholodnih temperaturah vid 80 do 60 C 11 31 32 155 156 nabagato nizhchih nizh dlya analogichnoyi vakcini Moderna Glava indonezijskoyi Bio Farma en Honeshti Basir zayaviv sho pro zakupivlyu vakcini dlya chetvertoyi za chiselnistyu naselennya krayini svitu ne mozhe buti j movi vrahovuyuchi te sho krayina ne maye neobhidnih mozhlivostej dlya holodovogo lancyuga Podibnim chinom isnuyucha v Indiyi merezha holodnih lancyugiv mozhe zabezpechiti lishe temperaturi vid 2 do 8 C sho znachno perevishuye vimogi do vakcini 157 158 U sichni 2021 roku Pfizer ta BioNTech zaproponuvali postaviti 50 miljoniv doz vakcini proti COVID 19 dlya medichnih pracivnikiv po vsij Africi v period z bereznya do kincya 2021 roku za znizhenoyu cinoyu 10 dolariv SShA za dozu 159 V Ukrayini zminili zhorstki vimogi do zberigannya vakcini ta teper voni ne vidpovidayut oficijno zayavlenim virobnikom 160 161 Tak dozvolili trimati rozmorozhenu vakcinu v holodilniku cilij misyac za temperaturi vid 2 C do 8 C 160 161 161 Ministerstvo ohoroni zdorov ya Ukrayini stverdzhuye sho temperaturni umovi zberigannya vakcini vid koronavirusu Comirnaty Pfizer BioNTech zminili vidpovidno do rekomendacij virobnika 162 163 Naukovci shvejcarskogo institutu likarskih zasobiv Swissmedic zrobili visnovok sho vakcinu vid koronavirusu Pfizer BioNTech mozhna zberigati do misyacya u holodilniku pri temperaturi vid 2 do 8 gradusiv 164 Nazva RedaguvatiBNT162b2 bulo kodovoyu nazvoyu pid chas rozrobki ta viprobuvan 6 165 tozinameran zaproponovana mizhnarodna nepatentovana nazva pINN 2 a Comirnaty torgova marka 108 112 Za danimi BioNTech nazva Komirnati predstavlyaye poyednannya terminiv COVID 19 mRNK spilnotu ta imunitet 166 167 Vakcina takozh maye zagalnu nazvu mRNK vakcina proti COVID 19 modifikovana nukleozidami 112 i mozhe poshiryuvatisya v upakovci z nazvoyu Pfizer BioNTech COVID 19 Vaccine 168 Primitki Redaguvati a b Zgidno z Britanskim nacionalnim formulyarom en ta pravilami MedDRA en pobichni efekti ye duzhe poshirenimi koli voni vinikayut bilsh nizh u 1 iz 10 vipadkiv zagalnij vid 1 na 100 do 1 na 10 nechasto vid 1 na 1000 do 1 na 100 ridkisnij vid 1 na 10000 do 1 na 1000 i duzhe ridkisni koli voni traplyayutsya mensh nizh v 1 z 10 000 vipadkiv 19 a b Nakaz MOZ Ukrayini vid 22 02 2021 308 Pro derzhavnu reyestraciyu likarskogo zasobu medichnogo imunobiologichnogo preparatu dlya ekstrenogo medichnogo zastosuvannya Arhivovano 10 bereznya 2021 u Wayback Machine a b Vsesvitnya organizaciya ohoroni zdorov ya 2020 International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances INN Proposed INN List 124 COVID 19 special edition WHO Drug Information 34 3 666 Arhiv originalu za 27 listopada 2020 Procitovano 23 listopada 2020 angl a b UK medicines regulator gives approval for first UK COVID 19 vaccine presreliz Agentstvo z regulyuvannya likarskih zasobiv i produktiv dlya ohoroni zdorov ya Velikoyi Britaniyi en MHRA 2 grudnya 2020 Arhiv originalu za 17 bereznya 2021 Procitovano 2 grudnya 2020 angl S Bozli Dzh Gallidej 2 grudnya 2020 UK approves Pfizer BioNTech Covid vaccine for rollout next week Gardian Arhiv originalu za 2 grudnya 2020 Procitovano 14 grudnya 2020 angl Swissmedic grants authorisation for the first COVID 19 vaccine in Switzerland presreliz Swiss Agency for Therapeutic Products Swissmedic 19 grudnya 2020 Arhiv originalu za 10 sichnya 2021 Procitovano 19 grudnya 2020 angl a b v g d E E Volsh R V Frenk A R Falsi N Kitchin Dzh Absalon A Gurtman S Lokgart K Nojzil M Dzh Malligan R Bejli K A Svonson P Li K Kuri V Kalina D Kuper K Fontes Garfias P J Shi O Tyurechi K R Tompkins K E Lajke V Raabe P R Dormicer K U Yansen U Shahin V K Gruber Zhovten 2020 Safety and Immunogenicity of Two RNA Based Covid 19 Vaccine Candidates The New England Journal of Medicine 383 25 2439 50 PMC 7583697 PMID 33053279 doi 10 1056 NEJMoa2027906 angl a b v g d e Nomer klinichnogo doslidzhennya NCT04368728 dlya NCT04368728 Study to Describe the Safety Tolerability Immunogenicity and Efficacy of RNA Vaccine Candidates Against COVID 19 in Healthy Individuals na vebsajti ClinicalTrials gov angl a b Dzh Palka 9 listopada 2020 Pfizer says experimental COVID 19 vaccine is more than 90 effective NPR Arhiv originalu za 9 listopada 2020 Procitovano 9 listopada 2020 angl a b v g d e zh i M Gerper 9 listopada 2020 Covid 19 vaccine from Pfizer and BioNTech is strongly effective early data from large trial indicate STAT en Arhiv originalu za 9 listopada 2020 Procitovano 9 listopada 2020 angl a b E Edvards 9 listopada 2020 Pfizer s Covid 19 vaccine promising but many questions remain NBC News Arhiv originalu za 22 listopada 2020 Procitovano 12 listopada 2020 angl a b v g Dzh Gallager 9 listopada 2020 Covid vaccine First milestone vaccine offers 90 protection BBC News Arhiv originalu za 26 listopada 2020 Procitovano 9 listopada 2020 angl Ukrayina chekaye na Pfizer sho vidomo pro vakcinu i chim vona vidriznyayetsya vid inshih RBK Ukraina ros Arhiv originalu za 15 kvitnya 2021 Procitovano 15 kvitnya 2021 Edvard E Volsh Robert Frenk Enn R Falsi Nikolas Kitchin Dzhudit Absalon Alehandra Gurtman Stiven Lokgart Ketlin Nojzil Mark Dzh Malligan Rut Bejli Kena A Svonson 28 serpnya 2020 RNA Based COVID 19 Vaccine BNT162b2 Selected for a Pivotal Efficacy Study medRxiv 2020 08 17 20176651 ISSN 2017 6651 doi 10 1101 2020 08 17 20176651 Arhiv originalu za 26 listopada 2020 Procitovano 16 listopada 2020 angl a b NCT04368728 Study to Describe the Safety Tolerability Immunogenicity and Efficacy of RNA Vaccine Candidates Against COVID 19 in Healthy Individuals ClinicalTrials gov Nacionalna biblioteka SShA z medicini 2 listopada 2020 Arhiv originalu za 11 zhovtnya 2020 Procitovano 10 listopada 2020 angl CureVac Initiates Rolling Submission With European Medicines Agency for COVID 19 Vaccine Candidate CVnCoV CureVac presreliz Arhiv originalu za 1 bereznya 2021 Procitovano 2 bereznya 2021 angl a b v Update on our COVID 19 vaccine development program with BNT162b2 PDF presreliz BioNTech 2 grudnya 2020 Arhiv originalu za 3 grudnya 2020 Procitovano 12 grudnya 2020 angl F P Polak S Dzh Tomas N Kitchin Dzh Absalon A Gurtman S Lokgart Dzh L Peres G Peres Mark E D Morejra K Cerbini R Bejli K A Svonson S Rojchudhuri K Kori P Li V V Kalina D Kuper R V Frenk L L Gammitt O Tyurechi G Nell A Shefer S Yunal D B Tresnan S Mater P R Dormicer U Shahin K U Yansen V K Gruber Gruden 2020 Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid 19 Vaccine N Engl J Med 383 27 2603 2615 PMC 7745181 PMID 33301246 doi 10 1056 NEJMoa2034577 angl Questions and Answers About Pfizer BioNTech COVID 19 Vaccine Pfizer Arhiv originalu za 24 sichnya 2021 Procitovano 16 grudnya 2020 angl Adverse reactions to drugs Britanskij nacionalnij formulyar Arhiv originalu za 16 lyutogo 2021 Procitovano 19 grudnya 2020 a b Coronavirus vaccine National Health Service 7 grudnya 2020 Arhiv originalu za 7 grudnya 2020 Procitovano 7 grudnya 2020 angl Ofis Upovnovazhenogo 3 lyutogo 2021 Pfizer BioNTech COVID 19 Vaccine FDA Arhiv originalu za 14 sichnya 2021 Procitovano 2 bereznya 2021 angl EMA recommends first COVID 19 vaccine for authorisation in the EU Yevropejske agentstvo z likarskih zasobiv Arhiv originalu za 30 sichnya 2021 angl Regulatory Decision Summary Pfizer BioNTech COVID 19 Vaccine Health Canada en 9 grudnya 2020 Arhiv originalu za 9 grudnya 2020 Procitovano 9 grudnya 2020 angl Bahrain becomes second country to approve Pfizer COVID 19 vaccine Al Dzhazira Arhiv originalu za 4 grudnya 2020 Procitovano 5 grudnya 2020 Coronavirus Saudi Arabia approves Pfizer COVID 19 vaccine for use Al Arabiya English 10 grudnya 2020 Arhiv originalu za 11 grudnya 2020 Procitovano 10 grudnya 2020 D B Solomon N Torres 11 grudnya 2020 Mexico approves emergency use of Pfizer s COVID 19 vaccine Rejter Arhiv originalu za 15 sichnya 2021 Procitovano 12 grudnya 2020 K Tomas 20 listopada 2020 F D A Clears Pfizer Vaccine and Millions of Doses Will Be Shipped Right Away Nyu Jork tajms Arhiv originalu za 12 grudnya 2020 Procitovano 11 grudnya 2020 First shipments of Pfizer BioNTech vaccine in Singapore by end Dec enough vaccines for all by Q3 2021 The Straits Times 14 grudnya 2020 Arhiv originalu za 14 grudnya 2020 Procitovano 14 grudnya 2020 angl a b Yu Al Mulla 13 grudnya 2020 Kuwait approves emergency use of Pfizer vaccine Gulf News Arhiv originalu za 14 grudnya 2020 Procitovano 14 grudnya 2020 angl R Braun 11 listopada 2020 What you need to know about BioNTech the European company behind Pfizer s Covid 19 vaccine CNBC Arhiv originalu za 4 bereznya 2021 Procitovano 14 sichnya 2021 angl a b K Tomas D Gelles K Cimmer 9 listopada 2020 Pfizer s early data shows vaccine is more than 90 effective Nyu Jork tajms Arhiv originalu za 23 listopada 2020 Procitovano 9 listopada 2020 angl a b v L Burger 15 bereznya 2020 BioNTech in China alliance with Fosun over coronavirus vaccine candidate Rejter Arhiv originalu za 14 listopada 2020 Procitovano 10 listopada 2020 angl Pfizer and BioNTech Celebrate Historic First Authorization in the U S of Vaccine to Prevent COVID 19 Pfizer Inc and BioNTech SE Arhiv originalu za 28 bereznya 2021 Procitovano 2 bereznya 2021 Securing Singapore s access to COVID 19 vaccines gov sg Uryad Singapuru 14 grudnya 2020 Arhiv originalu za 29 sichnya 2021 Procitovano 1 lyutogo 2021 angl a b v g d Deep freeze hurdle makes Pfizer s vaccine one for the rich Bloomberg 10 listopada 2020 Arhiv originalu za 22 listopada 2020 Procitovano 12 listopada 2020 Vaccine goes bad five days after thawing requires two shots Many nations face costly ramp up of cold chain infrastructure angl a b v Pfizer BioNTech COVID 19 Vaccine Vaccination Storage amp Dry Ice Safety Handling Pfizer Arhiv originalu za 24 sichnya 2021 Procitovano 17 grudnya 2020 angl Information for Healthcare Professionals on Pfizer BioNTech COVID 19 vaccine Uryad Velikoyi Britaniyi Arhiv originalu za 15 bereznya 2021 Procitovano 29 sichnya 2021 angl a b Pfizer BioNTech COVID 19 Vaccine rna ingredient bnt 162b2 injection suspension DailyMed Arhiv originalu za 16 listopada 2020 Procitovano 14 grudnya 2020 angl Recommendation for an Emergency Use Listing of Tozinameran Covid 19 Mrna Vaccine Nucleoside Modified Submitted by Biontech Manufacturing Gmbh Vsesvitnya organizaciya ohoroni zdorov ya 26 sichnya 2021 Arhiv originalu za 12 bereznya 2021 Procitovano 2 bereznya 2021 angl Australian Product Information Comirnaty BNT162b2 mRNA COVID 19 Vaccine Therapeutic Goods Administration Uryad Avstraliyi Arhiv originalu za 2 lyutogo 2021 Procitovano 2 bereznya 2021 angl a b v g d Pfizer BioNTech COVID 19 Vaccine EUA Fact Sheet for Healthcare Providers PDF Pfizer Arhiv originalu za 14 serpnya 2021 Procitovano 25 lyutogo 2021 angl Coronavirus COVID 19 Update FDA Allows More Flexible Storage Transportation Conditions for Pfizer BioNTech COVID 19 Vaccine Upravlinnya z prodovolstva i medikamentiv SShA presreliz 25 lyutogo 2021 Arhiv originalu za 25 lyutogo 2021 Procitovano 25 lyutogo 2021 nbsp Cya stattya mistit tekst z dzherela sho zaraz v suspilnomu nadbanni angl Pfizer and BioNTech Submit COVID 19 Vaccine Stability Data at Standard Freezer Temperature to the U S FDA Pfizer presreliz 19 lyutogo 2021 Arhiv originalu za 26 kvitnya 2021 Procitovano 19 lyutogo 2021 angl B Gejts 30 kvitnya 2020 The vaccine race explained What you need to know about the COVID 19 vaccine The Gates Notes Arhiv originalu za 14 travnya 2020 Procitovano 2 travnya 2020 angl World Health Organization timeline COVID 19 Vsesvitnya organizaciya ohoroni zdorov ya 27 kvitnya 2020 Arhiv originalu za 29 kvitnya 2020 Procitovano 2 travnya 2020 angl F P Polak S Dzh Tomas N Kitchin Dzh Absalon A Gurtman S Lokgart Dzh L Peres G Peres Mark E D Morejra K Cerbini R Bejli K A Svonson S Rojchudhuri K Kori P Li V V Kalina D Kuper R V Frenk L L Gammitt O Tyurechi G Nell A Shefer S Yunal D B Tresnan S Mater P R Dormicer U Shahin K U Yansen V K Gruber Gruden 2020 Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid 19 Vaccine The New England Journal of Medicine 383 27 2603 2615 PMC 7745181 PMID 33301246 doi 10 1056 NEJMoa2034577 development of BNT162b2 was initiated on January 10 2020 when the SARS CoV 2 genetic sequence was released by the Chinese Center for Disease Control and Prevention and disseminated globally by the GISAID Global Initiative on Sharing All Influenza Data initiative angl M K Bon N Manchini T P Lo K B Vang M Grimmler M Gramegna K Yu Yun R Myuller D Koh S Setgi V D Rovlinson M Klementi R Erazm M Leportye G K Kvon M Ye Menezes M M Patru K Sing M Ferrari O Nadzhar A R Gorvat K Adeli G Lippi Zhovten 2020 IFCC Interim Guidelines on Molecular Testing of SARS CoV 2 Infection Clinical Chemistry and Laboratory Medicine 58 12 1993 2000 PMID 33027042 doi 10 1515 cclm 2020 1412 Arhiv originalu za 2 sichnya 2021 Procitovano 2 bereznya 2021 angl CEPI s collaborative task force to assess COVID 19 vaccines on emerging viral strains BioSpectrum Asia Edition 23 listopada 2020 Arhiv originalu za 30 bereznya 2021 Procitovano 2 bereznya 2021 the first SARS CoV 2 viral genomes were shared via GISAID on 10 January 2020 angl Le T Than Z Andreadakis A Kumar R Gomes Roman S Tollefsen M Savil S Mejhyu Traven 2020 The COVID 19 vaccine development landscape Nature Reviews Drug Discovery 19 5 305 306 PMID 32273591 doi 10 1038 d41573 020 00073 5 angl A S Fausi G C Lejn R R Redfild Berezen 2020 Covid 19 Navigating the Uncharted The New England Journal of Medicine 382 13 1268 1269 PMC 7121221 PMID 32109011 doi 10 1056 nejme2002387 angl C Papadopulos 14 grudnya 2020 Chronologie So entstand der Corona Impfstoff von Biontech Chronology That s how the Covid vaccine of Biontech was being developed Sudwestrundfunk en Arhiv originalu za 2 grudnya 2020 Procitovano 20 grudnya 2020 nim Fosun Pharma and BioNTech form COVID 19 vaccine strategic alliance in China Fosun Phrama News Content 15 March 2020 Arhivovano 15 serpnya 2020 u Wayback Machine angl Germany Investment Plan for Europe EIB to provide BioNTech with up to 100 million in debt financing for COVID 19 vaccine development and manufacturing Yevropejskij investicijnij bank 11 chervnya 2020 Arhiv originalu za 9 listopada 2020 Procitovano 10 listopada 2020 angl BioNTech gets 445 million in German funding for vaccine Bloomberg L P 15 veresnya 2020 Arhiv originalu za 9 listopada 2020 Procitovano 10 listopada 2020 angl Pfizer CEO says he would ve released vaccine data before election if possible Axios 9 listopada 2020 Arhiv originalu za 10 listopada 2020 Procitovano 11 listopada 2020 angl a b M Dzh Malligan K Ye Lajk N Kitchina Dzh Absalon A Gurtman S Lokgart K Neuuzil V Raab R Bejli K Svenson P Li K Kori V Kalin D Kuper S Fontes Garfias P Ya Shi O Tyurechi K R Tompkins E E Volsh R Frenk A R Falsi P R Dormicer V S Gruber U Shahin K U Yansen Zhovten 2020 Phase I II study of COVID 19 RNA vaccine BNT162b1 in adults Nature 586 7830 589 593 Bibcode 2020Natur 586 589M PMID 32785213 doi 10 1038 s41586 020 2639 4 angl Hannah B 7 zhovtnya 2020 EMA begins rolling review of BNT162b2 COVID 19 vaccine European Pharmaceutical Review Arhiv originalu za 11 listopada 2020 Procitovano 11 listopada 2020 angl a b EMA Assessment Report Europa web portal 21 grudnya 2020 Arhiv originalu za 28 grudnya 2020 Procitovano 29 grudnya 2020 Clarification of Comirnaty dosage interval Yevropejske agentstvo z likarskih zasobiv EMA 28 sichnya 2021 Arhiv originalu za 17 lyutogo 2021 Procitovano 28 sichnya 2021 angl Study to Evaluate the Safety Tolerability and Immunogenicity of SARS CoV 2 RNA Vaccine Candidate BNT162b2 Against COVID 19 in Healthy Pregnant Women 18 Years of Age and Older ClinicalTrials gov Arhiv originalu za 19 lyutogo 2021 Procitovano 21 lyutogo 2021 angl Pfizer and BioNTech Commence Global Clinical Trial to Evaluate COVID 19 Vaccine in Pregnant Women pfizer com presreliz 18 lyutogo 2021 Arhiv originalu za 21 lyutogo 2021 Procitovano 21 lyutogo 2021 angl Doslidzhennya pokazali sho vakcina Pfizer zahishaye vid koronavirusa protyagom pivroku RBK Ukraina ros Arhiv originalu za 2 kvitnya 2021 Procitovano 1 kvitnya 2021 Onovleni dani shodo COVID vakcini Pfizer pokazali 91 efektivnosti RBK Ukraina ros Arhiv originalu za 2 kvitnya 2021 Procitovano 1 kvitnya 2021 a b K Gebler M S Nusencvejg Zhovten 2020 All eyes on a hurdle race for a SARS CoV 2 vaccine Nature 586 7830 501 2 Bibcode 2020Natur 586 501G PMID 33077943 doi 10 1038 d41586 020 02926 w angl a b China s Fosun to end BioNTech s COVID 19 vaccine trial seek approval for another Rejter 3 listopada 2020 Arhiv originalu za 12 grudnya 2020 Procitovano 21 listopada 2020 angl a b v Vsesvitnya organizaciya ohoroni zdorov ya Messenger RNA encoding the full length SARS CoV 2 spike glycoprotein DOC WHO MedNet Arhiv originalu za 5 sichnya 2021 Procitovano 16 grudnya 2020 angl Dzh Pallesen N Vang K S Korbetta D Vrapp R N Kirhdorfer G L Terner K A Kottrell M M Bekker L Van U Shi V P Kong E L Andres A N Kettenbah M R Denison Dzh D Cheppell B S Grem A B Vard Dzh S Maklellan Serpen 2017 Immunogenicity and structures of a rationally designed prefusion MERS CoV spike antigen Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America 114 35 E7348 E7357 PMC 5584442 PMID 28807998 doi 10 1073 pnas 1707304114 angl A G Orlandini fon Nissen M A Poleganov C Rehner A Plashke L M Kranc S Fesser M Diken M Lover B Vallacca T Bissert V Bukur A N Kun O Tyurechi U Sahin Kviten 2019 Improving mRNA Based Therapeutic Gene Delivery by Expression Augmenting 3 UTRs Identified by Cellular Library Screening Molecular Therapy 27 4 824 836 PMC 6453560 PMID 30638957 doi 10 1016 j ymthe 2018 12 011 angl a b Pfizer BioNTech COVID 19 vaccine Health Canada recommendations for people with serious allergies Health Canada 12 grudnya 2020 Arhiv originalu za 22 grudnya 2020 Procitovano 2 bereznya 2021 angl a b v g Comirnaty Product Information Yevropejske agentstvo z likarskih zasobiv EMA Arhiv originalu za 24 grudnya 2020 Procitovano 23 grudnya 2020 angl Information for Healthcare Professionals on Pfizer BioNTech COVID 19 vaccine Agentstvo z regulyuvannya likarskih zasobiv i produktiv dlya ohoroni zdorov ya Velikoyi Britaniyi en MHRA 10 grudnya 2020 Arhiv originalu za 15 bereznya 2021 Procitovano 21 grudnya 2020 angl Public Assessment Report Authorisation for Temporary Supply COVID 19 mRNA Vaccine BNT162b2 BNT162b2 RNA concentrate for solution for injection Regulation 174 Agentstvo z regulyuvannya likarskih zasobiv i produktiv dlya ohoroni zdorov ya Velikoyi Britaniyi en MHRA 15 grudnya 2020 Arhiv originalu za 16 grudnya 2020 Procitovano 2 bereznya 2021 angl a b Pfizer BioNTech COVID 19 Vaccine Emergency Use Authorization Review Memorandum PDF Upravlinnya z prodovolstva i medikamentiv SShA FDA 14 grudnya 2020 Arhiv originalu za 29 sichnya 2021 Procitovano 14 grudnya 2020 nbsp Cya stattya mistit tekst z dzherela sho zaraz v suspilnomu nadbanni angl UK medicines regulator gives approval for first UK COVID 19 vaccine Agentstvo z regulyuvannya likarskih zasobiv i produktiv dlya ohoroni zdorov ya Velikoyi Britaniyi en MHRA 2 grudnya 2020 Arhiv originalu za 2 grudnya 2020 Procitovano 2 grudnya 2020 angl L Nirgard D Kirka 2 grudnya 2020 Britain OKs Pfizer vaccine and will begin shots within days Assoshiejted Pres Arhiv originalu za 6 grudnya 2020 Procitovano 6 grudnya 2020 angl B Myuller 2 grudnya 2020 U K Approves Pfizer Coronavirus Vaccine a First in the West Nyu Jork tajms Arhiv originalu za 28 sichnya 2021 Procitovano 2 grudnya 2020 angl M Roberts 2 grudnya 2020 Covid Pfizer vaccine approved for use next week in UK BBC News Arhiv originalu za 2 grudnya 2020 Procitovano 2 grudnya 2020 angl Dzh Genli Konnoli S Dzhons 3 grudnya 2020 European and US experts question UK s fast track of Covid vaccine Gardian Arhiv originalu za 9 grudnya 2020 Procitovano 9 grudnya 2020 angl First patient receives Pfizer Covid 19 vaccine BBC 8 grudnya 2020 Arhiv originalu za 8 grudnya 2020 Procitovano 8 grudnya 2020 angl Vaccine vials and a virtual hug a history of coronavirus in 15 objects Gardian 21 lyutogo 2021 Arhiv originalu za 21 lyutogo 2021 Procitovano 22 lyutogo 2021 angl COVID 19 Vaccination Statistics Week ending Sunday 20th December 2020 NHS 24 grudnya 2020 Arhiv originalu za 24 grudnya 2020 Procitovano 2 bereznya 2021 angl Coronavirus en la Argentina La ANMAT aprobo el uso de emergencia de la vacuna Pfizer La Nacion Arhiv originalu za 26 sichnya 2021 Procitovano 25 grudnya 2020 isp TGA provisionally approves Pfizer COVID 19 vaccine Therapeutic Goods Administration presreliz 25 sichnya 2021 Arhiv originalu za 26 sichnya 2021 Procitovano 26 sichnya 2021 angl Bahrain becomes second country to approve Pfizer COVID 19 vaccine Al Dzhazira Arhiv originalu za 4 grudnya 2020 Procitovano 5 grudnya 2020 angl Pfizer BioNTech COVID 19 Vaccine tozinameran Health Canada Arhiv originalu za 16 grudnya 2020 Procitovano 15 grudnya 2020 angl Drug and vaccine authorizations for COVID 19 List of applications received Health Canada 9 grudnya 2020 Arhiv originalu za 18 bereznya 2021 Procitovano 9 grudnya 2020 angl a b Chile y Ecuador se adelantan en Sudamerica y autorizan la vacuna de Pfizer El Pais Arhiv originalu za 16 grudnya 2020 Procitovano 17 grudnya 2020 angl First Pfizer COVID 19 vaccines set to reach Costa Rica on Wednesday president Rejter 23 grudnya 2020 Arhiv originalu za 9 bereznya 2021 Procitovano 24 grudnya 2020 angl SFH authorises COVID 19 vaccine by Fosun Pharma BioNTech for emergency use in Hong Kong Uryad Gonkongu en presreliz 25 sichnya 2021 Arhiv originalu za 19 bereznya 2021 Procitovano 26 sichnya 2021 angl Iraq grants emergency approval for Pfizer COVID 19 vaccine MSN Arhiv originalu za 8 sichnya 2021 Procitovano 27 grudnya 2020 angl Israeli Health Minister pleased as FDA approves Pfizer COVID 19 vaccine The Jerusalem Post Arhiv originalu za 19 bereznya 2021 Procitovano 28 grudnya 2020 angl Jordan approves Pfizer BioNTech Covid vaccine France 24 15 grudnya 2020 Arhiv originalu za 9 bereznya 2021 Procitovano 15 grudnya 2020 lt angl Kuwait authorizes emergency use of Pfizer BioNTech COVID 19 vaccine Arab News 13 grudnya 2020 Arhiv originalu za 19 bereznya 2021 Procitovano 15 grudnya 2020 angl Malaysia s NPRA Approves Pfizer Covid 19 Vaccine CodeBlue 8 sichnya 2021 Arhiv originalu za 20 sichnya 2021 Procitovano 25 lyutogo 2021 angl Mexico Approves Pfizer Vaccine for Emergency Use as Covid Surges Bloomberg 12 grudnya 2020 Arhiv originalu za 8 sichnya 2021 Procitovano 12 grudnya 2020 angl Oman issues licence to import Pfizer BioNTech Covid vaccine TV Rejter 15 grudnya 2020 Arhiv originalu za 9 bereznya 2021 Procitovano 16 grudnya 2020 angl Panama approves Pfizer s COVID 19 vaccine health ministry Yahoo Finance Arhiv originalu za 9 sichnya 2021 Procitovano 16 grudnya 2020 angl PH authorizes Pfizer s COVID 19 vaccine for emergency use CNN Philippines 14 sichnya 2021 Arhiv originalu za 27 lyutogo 2021 Procitovano 2 bereznya 2021 angl Qatar Oman to receive Pfizer BioNTech COVID 19 vaccine this week Rejter Arhiv originalu za 9 bereznya 2021 Procitovano 24 grudnya 2020 angl Saudi Arabia to Launch Its Coronavirus Vaccination Program Boomberg Arhiv originalu za 9 bereznya 2021 Procitovano 17 grudnya 2020 isp Z Abdulla 14 grudnya 2020 Pfizer BioNTech COVID 19 vaccine approved by Singapore first shipment expected by end December CNA Arhiv originalu za 4 lyutogo 2021 Procitovano 16 sichnya 2021 angl Singapore approves use of Pfizer s COVID 19 vaccine AP News 14 grudnya 2020 Arhiv originalu za 22 sichnya 2021 Procitovano 15 grudnya 2020 angl Dzhong Yeo Li 3 lyutogo 2021 South Korea approves special import of Pfizer vaccine The Korea Herald Arhiv originalu za 16 lyutogo 2021 Procitovano 28 lyutogo 2021 angl Ken En Li 27 lyutogo 2021 S Korea begins rolling out Pfizer vaccines on second day of national vaccination program Arirang News Arhiv originalu za 10 bereznya 2021 Procitovano 28 lyutogo 2021 angl Dubai approves the Pfizer BioNTech vaccine which will be free of charge Emirates Woman 23 grudnya 2020 Arhiv originalu za 31 sichnya 2021 Procitovano 28 grudnya 2020 angl FDA Takes Key Action in Fight Against COVID 19 By Issuing Emergency Use Authorization for First COVID 19 Vaccine presreliz Upravlinnya z prodovolstva i medikamentiv SShA FDA 11 grudnya 2020 Arhiv originalu za 18 bereznya 2021 Procitovano 11 grudnya 2020 nbsp Cya stattya mistit tekst z dzherela sho zaraz v suspilnomu nadbanni angl WHO issues its first emergency use validation for a COVID 19 vaccine and emphasizes need for equitable global access Vsesvitnya organizaciya ohoroni zdorov ya VOOZ presreliz 31 grudnya 2020 Arhiv originalu za 17 bereznya 2021 Procitovano 6 sichnya 2021 angl a b Emergency Use Authorization for vaccines explained Upravlinnya z prodovolstva i medikamentiv SShA FDA 20 listopada 2020 Arhiv originalu za 20 listopada 2020 Procitovano 20 listopada 2020 nbsp Cya stattya mistit tekst z dzherela sho zaraz v suspilnomu nadbanni angl Pfizer BioNTech COVID 19 Vaccine EUA Letter of Authorization PDF Upravlinnya z prodovolstva i medikamentiv SShA FDA 11 grudnya 2020 Arhiv originalu za 19 sichnya 2021 Procitovano 2 bereznya 2021 nbsp Cya stattya mistit tekst z dzherela sho zaraz v suspilnomu nadbanni angl L G San I Stenli Bekker CDC greenlights advisory group s decision to recommend Pfizer vaccine for use The Washington Post Arhiv originalu za 13 grudnya 2020 Procitovano 14 grudnya 2020 angl S E Oliver Dzh V Gargano M Marin M Volles K Karran M Chemberlend N MakKlung D Kampos Okalt R L Morgan S Mbaeyi Dzh R Romero G K Talbot G M Li B P Bell K Duling Gruden 2020 The Advisory Committee on Immunization Practices Interim Recommendation for Use of Pfizer BioNTech COVID 19 Vaccine United States December 2020 MMWR Morbidity and Mortality Weekly Report 69 50 1922 24 PMC 7745957 PMID 33332292 doi 10 15585 mmwr mm6950e2 Arhiv originalu za 19 grudnya 2020 Procitovano 2 bereznya 2021 angl a b Swissmedic grants authorisation for the first COVID 19 vaccine in Switzerland presreliz Swiss Agency for Therapeutic Products Swissmedic 19 grudnya 2020 Arhiv originalu za 10 sichnya 2021 Procitovano 19 grudnya 2020 angl COVID 19 Switzerland can start vaccinating vulnerable groups already in December presreliz Federal Office of Public Health 19 grudnya 2020 Arhiv originalu za 9 sichnya 2021 Procitovano 19 grudnya 2020 angl S Erni 23 grudnya 2020 90 jahrige Luzernerin als erste Person in der Schweiz gegen Corona geimpft Neue Luzerner Zeitung en Arhiv originalu za 25 sichnya 2021 Procitovano 23 grudnya 2020 angl Dzh Pralong 23 grudnya 2020 La piqure de l espoir pratiquee a Lucerne Heidi news Arhiv originalu za 10 sichnya 2021 Procitovano 23 grudnya 2020 angl a b v Comirnaty EPAR Yevropejske agentstvo z likarskih zasobiv EMA Arhiv originalu za 18 grudnya 2021 Procitovano 23 grudnya 2020 angl a b EMA recommends first COVID 19 vaccine for authorisation in the EU Yevropejske agentstvo z likarskih zasobiv EMA presreliz 21 grudnya 2020 Arhiv originalu za 30 sichnya 2021 Procitovano 21 grudnya 2020 angl Comirnaty Union Register of medicinal products Arhiv originalu za 24 sichnya 2021 Procitovano 8 sichnya 2021 angl Statement by President von der Leyen on the marketing authorisation of the BioNTech Pfizer vaccine against COVID 19 Yevropejska komisiya Arhiv originalu za 11 sichnya 2021 Procitovano 21 grudnya 2020 angl Natali Kancian 23 lyutogo 2021 Anvisa aprova registro da vacina da Pfizer contra Covid Folha de S Paulo en Arhiv originalu za 23 lyutogo 2021 Procitovano 23 lyutogo 2021 port V UKRAYiNI ZAREYeSTRUVALI VAKCINU PFIZER BIONTECH PROTI COVID 19 Centr gromadskogo zdorov ya Ukrayini Arhiv originalu za 17 kvitnya 2021 Procitovano 17 kvitnya 2021 Z SShA do Ukrayini pribula persha partiya COVID vakcini Pfizer Yevropejska pravda Arhiv originalu za 17 kvitnya 2021 Procitovano 17 kvitnya 2021 V Ukrayini pochali sheplyuvati vakcinoyu Pfizer Shmigal Ukrayinska pravda Arhiv originalu za 20 kvitnya 2021 Procitovano 20 kvitnya 2021 M Makkenna 17 grudnya 2020 Vaccines Are Here We Have to Talk About Side Effects Wired Arhiv originalu za 17 grudnya 2020 Procitovano 23 grudnya 2020 angl a b CDC COVID 19 Response Team Upravlinnya z prodovolstva i medikamentiv SShA Sichen 2021 Allergic Reactions Including Anaphylaxis After Receipt of the First Dose of Pfizer BioNTech COVID 19 Vaccine United States December 14 23 2020 MMWR Morbidity and Mortality Weekly Report 70 2 46 51 PMC 7808711 PMID 33444297 doi 10 15585 mmwr mm7002e1 Arhiv originalu za 24 sichnya 2021 Procitovano 2 bereznya 2021 angl a b v COVID 19 vaccine safety update COMIRNATY Yevropejske agentstvo z likarskih zasobiv 28 sichnya 2021 Arhiv originalu za 2 chervnya 2021 Procitovano 2 bereznya 2021 angl N Bostok 9 grudnya 2020 MHRA warning after allergic reactions in NHS staff given COVID 19 vaccine GP Arhiv originalu za 9 grudnya 2020 Procitovano 9 grudnya 2020 angl V But E Kanningem 9 grudnya 2020 Britain warns against Pfizer vaccine for people with history of significant allergic reactions The Washington Post Arhiv originalu za 9 grudnya 2020 Procitovano 9 grudnya 2020 angl B Kabanilyas K Akdis N Novak Gruden 2020 Allergic reactions to the first COVID 19 vaccine a potential role of Polyethylene glycol Allergy PMID 33320974 doi 10 1111 all 14711 angl First COVID 19 vaccine safety update published Yevropejske agentstvo z likarskih zasobiv EMA presreliz 28 sichnya 2021 Arhiv originalu za 29 sichnya 2021 Procitovano 29 sichnya 2021 angl Pfizer says phony COVID 19 vaccines are turning up outside the U S www cbsnews com amer Arhiv originalu za 21 kvitnya 2021 Procitovano 21 kvitnya 2021 V Yaponiyi zayavili pro problemi z sercem u cholovikiv pislya vakcini Pfizer RBK Ukraina ros Arhiv originalu za 14 chervnya 2021 Procitovano 14 chervnya 2021 a b v g d Mia Rabson 27 lyutogo 2021 From science to syringe COVID 19 vaccines are miracles of science and supply chains CTV News Bell Media Arhiv originalu za 27 lyutogo 2021 Procitovano 2 bereznya 2021 angl B Grej 23 listopada 2020 Pfizer s Chesterfield workforce playing a key role in coronavirus vaccine development St Louis Post Dispatch Arhiv originalu za 18 sichnya 2021 Procitovano 2 bereznya 2021 angl a b v g S J Dzhonson 17 listopada 2020 A vial a vaccine and hopes for slowing a pandemic how a shot comes to be The Washington Post Arhiv originalu za 21 bereznya 2021 Procitovano 21 grudnya 2020 angl M Gyuz 20 grudnya 2020 Andover s piece of the vaccine Pfizer The Eagle Tribune Arhiv originalu za 26 sichnya 2021 Procitovano 2 bereznya 2021 angl K Dzh Shamus 13 grudnya 2020 Historic journey Pfizer prepares to deliver 6 4 million doses of COVID 19 vaccines Detroit Free Press Arhiv originalu za 29 sichnya 2021 Procitovano 2 bereznya 2021 angl R Mullin 25 listopada 2020 Pfizer Moderna ready vaccine manufacturing networks Chemical amp Engineering News Vashington okrug Kolumbiya American Chemical Society Arhiv originalu za 11 grudnya 2020 Procitovano 21 grudnya 2020 angl a b v g Elizabet Vajs 7 lyutogo 2021 Pfizer expects to cut COVID 19 vaccine production time by close to 50 as production ramps up efficiencies increase USA Today Arhiv originalu za 2 chervnya 2021 Procitovano 2 bereznya 2021 angl BioNTech to Acquire GMP Manufacturing Site to Expand COVID 19 Vaccine Production Capacity in First Half 2021 BioNTech Arhiv originalu za 7 lyutogo 2021 Procitovano 5 lyutogo 2021 angl Statement on Manufacturing BioNTech Arhiv originalu za 7 lyutogo 2021 Procitovano 5 lyutogo 2021 angl M Erman B Ankur 22 lipnya 2020 U S to pay Pfizer BioNTech 1 95 bln for millions of COVID 19 vaccine doses Rejter Arhiv originalu za 22 lipnya 2020 Procitovano 22 lipnya 2020 angl U S Government Engages Pfizer to Produce Millions of Doses of COVID 19 Vaccine US Department of Health and Human Services 22 lipnya 2020 Arhiv originalu za 22 lipnya 2020 Procitovano 23 lipnya 2020 angl A Nazaryan 9 listopada 2020 So is Pfizer part of Operation Warp Speed or not Yes and no Yahoo Arhiv originalu za 10 listopada 2020 Procitovano 9 listopada 2020 angl F Plejtgen 11 listopada 2020 EU agrees to buy 300 million doses of the Pfizer BioNTech Covid 19 vaccine CNN Arhiv originalu za 24 listopada 2020 Procitovano 26 listopada 2020 angl Japan and Pfizer reach COVID 19 vaccine deal to treat 60 million people The Japan Times 1 serpnya 2020 Arhiv originalu za 10 listopada 2020 Procitovano 21 listopada 2020 angl Dzh P Tasker 9 listopada 2020 Trudeau says promising new Pfizer vaccine could be light at the end of the tunnel CBC News Arhiv originalu za 9 listopada 2020 Procitovano 9 listopada 2020 angl Pfizer and BioNTech to Supply Singapore with their BNT162b2 mRNA based Vaccine Candidate to Combat COVID 19 pfizer com sg Pfizer Singapore 14 grudnya 2020 Arhiv originalu za 27 sichnya 2021 Procitovano 1 lyutogo 2021 angl S de Salud 233 Firma secretario de Salud convenio con Pfizer para fabricacion y suministro de vacuna COVID 19 gob mx Arhiv originalu za 24 grudnya 2020 Procitovano 17 grudnya 2020 isp E Ng 27 serpnya 2020 Fosun Pharma to supply Covid 19 vaccine to Hong Kong Macau once approved South China Morning Post Arhiv originalu za 20 listopada 2020 Procitovano 21 listopada 2020 angl V Ting S Lau O Vong 11 grudnya 2020 Hong Kong buys 15 million Covid 19 vaccine doses from Sinovac Pfizer South China Morning Post Arhiv originalu za 17 grudnya 2020 Procitovano 18 grudnya 2020 angl BioNTech and Fosun Pharma to Supply China with mRNA based COVID 19 Vaccine presreliz BioNTech 16 grudnya 2020 Arhiv originalu za 16 grudnya 2020 Procitovano 16 grudnya 2020 angl Pfizer BioNTech COVID 19 Vaccine Frequently Asked Questions Upravlinnya z prodovolstva i medikamentiv SShA 11 grudnya 2020 Arhiv originalu za 14 lyutogo 2021 Procitovano 29 grudnya 2020 nbsp Cya stattya mistit tekst z dzherela sho zaraz v suspilnomu nadbanni angl a b Extra dose from vials of Comirnaty COVID 19 vaccine Yevropejske agentstvo z likarskih zasobiv EMA 8 sichnya 2021 Arhiv originalu za 8 sichnya 2021 Procitovano 8 sichnya 2021 angl AIFA possibile ottenere almeno 6 dosi da ogni flaconcino del vaccino BioNTech Pfizer aifa gov it Arhiv originalu za 21 bereznya 2021 Procitovano 29 grudnya 2020 ital Global information about Comirnaty Comirnaty IE 8 sichnya 2021 Arhiv originalu za 9 sichnya 2021 Procitovano 16 sichnya 2021 angl Comirnaty Package Insert BioNTech Manufacturing GmbH Arhiv originalu za 2 chervnya 2021 Procitovano 2 bereznya 2021 angl C Rovlend 22 sichnya 2021 Biden wants to squeeze an extra shot of vaccine out of every Pfizer vial It won t be easy The Washington Post Arhiv originalu za 29 sichnya 2021 Procitovano 29 sichnya 2021 angl Dzh Kolleve Pfizer and BioNTech s vaccine poses global logistics challenge Gardian Arhiv originalu za 10 listopada 2020 Procitovano 10 listopada 2020 angl S Nyui 8 veresnya 2020 Daunting task of distribution exposed as it emerges some vaccines must be deep frozen at 70C The Telegraph Arhiv originalu za 9 listopada 2020 Procitovano 10 listopada 2020 angl How China s COVID 19 could fill the gaps left by Pfizer Moderna AstraZeneca Fortune 5 grudnya 2020 Arhiv originalu za 12 grudnya 2020 Procitovano 5 grudnya 2020 angl Pfizer s Vaccine Is Out of the Question as Indonesia Lacks Refrigerators State Pharma Boss Jakarta Globe 22 listopada 2020 Arhiv originalu za 7 grudnya 2020 Procitovano 5 grudnya 2020 angl Pfizer Has Offered South Africa Discounted Covid 19 Vaccines Bloomberg 4 sichnya 2021 Arhiv originalu za 4 sichnya 2021 Procitovano 5 sichnya 2021 angl a b COVID 19 Vaccine U S Distribution Fact Sheet pfizer com angl Pfizer Inc Arhiv originalu za 15 lipnya 2021 Procitovano 16 lipnya 2021 a b v Pomilka cituvannya Nepravilnij viklik tegu lt ref gt dlya vinosok pid nazvoyu unnpfizer ne vkazano tekst V Ukrayini zminili vimogi do zberigannya vakcini Comirnaty Pfizer BioNTech na prohannya virobnika moz gov ua ukr Ministerstvo ohoroni zdorov ya Ukrayini 15 lipnya 2021 Arhiv originalu za 16 lipnya 2021 Procitovano 16 lipnya 2021 Mark Omelyanyuk 15 lipnya 2021 V Ukrayini zminili umovi zberigannya vakcini Pfizer za rekomendaciyami virobnika MOZ suspilne media ukr Suspilne Media Arhiv originalu za 16 lipnya 2021 Procitovano 16 lipnya 2021 Mark Omelyanyuk 2 chervnya 2021 Vakcinu Pfizer mozhna zberigati u holodilniku do misyacya doslidzhennya suspilne media ukr Suspilne Media Arhiv originalu za 16 lipnya 2021 Procitovano 16 lipnya 2021 F P Polak S Dzh Tomas N Kitchin Dzh Absalon A Gurtman S Lokgart Dzh L Peres G Peres Mark E D Morejra K Cerbini R Bejli K A Svonson S Rojchudhuri K Kori P Li V V Kalina D Kuper R V Frenk L L Gammitt O Tyurechi G Nell A Shefer S Yunal D B Tresnan S Mater P R Dormicer U Shahin K U Yansen V K Gruber Gruden 2020 Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid 19 Vaccine N Engl J Med 383 27 2603 2615 PMC 7745181 PMID 33301246 doi 10 1056 NEJMoa2034577 angl Pfizer and BioNTech Receive Authorization in the European Union for COVID 19 Vaccine presreliz BioNTech 21 grudnya 2020 Arhiv originalu za 26 grudnya 2020 Procitovano 26 grudnya 2020 cherez GlobeNewswire angl B S Bulik 23 grudnya 2020 The inside story behind Pfizer and BioNTech s new vaccine brand name Comirnaty FiercePharma Arhiv originalu za 25 grudnya 2020 Procitovano 25 grudnya 2020 angl Comirnaty COVID 19 mRNA Vaccine Comirnaty Global Arhiv originalu za 30 grudnya 2020 Procitovano 31 grudnya 2020 angl Posilannya RedaguvatiTozinameran Informacijnij portal pro likarski zasobi Nacionalna biblioteka SShA z medicini Arhiv originalu za 23 travnya 2021 Procitovano 2 bereznya 2021 angl Globalna informaciya pro vakcinu Pfizer BioNTech proti COVID 19 takozh vidomu yak BNT162b2 Arhivovano 20 sichnya 2022 u Wayback Machine Pfizer angl Zvit pro ocinku Comirnaty Arhivovano 4 bereznya 2021 u Wayback Machine Yevropejskogo agentstva z likarskih zasobiv Komitet z likarskih zasobiv dlya lyudskogo vikoristannya angl Fazi 1 2 3 doslidzhennya z ocinki bezpeki perenosimosti imunogennosti ta efektivnosti kandidativ na RNK vakcinu proti COVID 19 u zdorovih lyudej Arhivovano 28 veresnya 2020 u Wayback Machine klinichnij protokol Pfizer angl Yak pracyuye vakcina Pfizer BioNTech proti Covid 19 Nyu Jork tajms Arhiv originalu za 25 sichnya 2022 Procitovano 2 bereznya 2021 angl Otrimano z https uk wikipedia org w index php title Vakcina Pfizer BioNTech proti COVID 19 amp oldid 40471818