www.wikidata.uk-ua.nina.az

Допоміжні речовини Зауважте Вікіпедія не дає медичних порад Якщо у вас виникли проблеми зі здоров ям зверніться до лікар

Допоміжні речовини

Зауважте, Вікіпедія не дає медичних порад!
Якщо у вас виникли проблеми зі здоров'ям — зверніться до лікаря.

Допоміжні речовини (ексципієнт, англ. excipient) — це умовна група складових компонентів, що входить до фармацевтичної системи медичного препарату (за винятком діючих речовин). Тобто допоміжні речовини — це усі додаткові речовини, необхідні для приготування лікарського препарату окрім активної речовини(АФІ) та пакування. Допоміжні речовини, як і основні речовини підлягають реєстрації та допуску (дозвіл на застосування). Наприклад, станом на 2003 рік в Україні таких речовин було ~ 600.

Класифікація Редагувати

За метою використання Редагувати

Дана класифікація, як і поняття «допоміжні речовини», певним чином умовна. Багато сполук може виконувати 2 чи більше функцій, а також серйозно змінювати властивості та особливості дії препарату.

Носії Редагувати

Носії діючих речових, тобто формотворні допоміжні речовини.

  • Наповнювачі
  • Основи
  • Розчинники (спирт етиловий, гліцерин, комбіновані розчинники, тощо)
  • Піноутворювачі
  • Плівкотворні
  • Гелеутворювачі

Стабілізатори Редагувати

  • Емульгатори
  • Загущувачі
  • Консерванти

Ароматизатори Редагувати

Барвники Редагувати

Гідрофілізатори Редагувати

Солюбілізатори Редагувати

Пролонгатори Редагувати

Коригенти Редагувати

За походженням Редагувати

Неорганічні Редагувати

Органічні Редагувати

Природні Білки:

Полісахариди

Ліпіди синтетичні та напівсинтетичні

За хімічною структурою Редагувати

Низькомолекулярні сполуки Редагувати

Високомолекулярні сполуки Редагувати

Поверхневоактині речовини Редагувати

  • Катіонні
  • Аніонні
  • Неіоногенні

Використовуються як стабілізатори, гідрофілізатори, солюбілізатори.


Відносна інертність проти абсолютної Редагувати

Хоч допоміжні речовини свого часу вважалися «неактивними» інгредієнтами, тепер зрозуміло, що іноді вони можуть бути «ключовим визначальним фактором ефективності лікарської форми»; іншими словами, їхній вплив на фармакодинаміку та фармакокінетику, хоча зазвичай незначний, не можна вважати незначними без емпіричного підтвердження, а іноді вони важливі. З цієї причини в базових дослідженнях і клінічних випробуваннях їх іноді включають до контрольованих речовин, щоб мінімізувати плутанину, відображаючи, що в іншому випадку відсутність активного інгредієнта не буде єдиною змінною, оскільки відсутність допоміжної речовини не завжди можна вважати змінною. Такі дослідження називають, контроль допоміжних речовин або контроль носіїв.

Див. також Редагувати

Примітки Редагувати

  1. Допоміжні речовини
  2. . Архів оригіналу за 6 березня 2016. Процитовано 8 жовтня 2015. 
  3. О. І. Тихонов, Т. Г. Ярних, 2019, С.21
  4. ДИРЕКТИВА ЄВРОПЕЙСЬКОГО ПАРЛАМЕНТУ І РАДИ 2001/83/ЄС від 6 листопада 2001 року (С.4)
  5. Н А К А З 15.01.2003 N 8 , МОНУ
  6. Г. П. Смойловська та інш., 2017, С.12
  7. Lokesh, Bhattacharyya; Stefan, Schuber; Sheehan, Catherine; William, Roger (2006). Excipients: Background/Introduction. У Katdare, Ashok; Chaubal, Mahesh. Excipient Development for Pharmaceutical, Biotechnology, and Drug Delivery Systems. CRC Press. ISBN 9781420004137. OCLC 476062541. 
  8. JOSHUA POTTEL (24 липня 2020). The activities of drug inactive ingredients on biological targets. Science 369 (6502): 403–413. PMC 7960226. PMID 32703874. doi:10.1126/science.aaz9906. 

Джерела Редагувати

Література Редагувати

Посилання Редагувати

Ця стаття потребує додаткових посилань на джерела для поліпшення її перевірності. Будь ласка, допоможіть удосконалити цю статтю, додавши посилання на надійні (авторитетні) джерела. Зверніться на сторінку обговорення за поясненнями та допоможіть виправити недоліки.
Матеріал без джерел може бути піддано сумніву та вилучено. (жовтень 2022)
Це незавершена стаття про лікарські засоби.
Ви можете допомогти проєкту, виправивши або дописавши її.
Вікіпедія, Українська, Україна, книга, книги, бібліотека, стаття, читати, завантажити, безкоштовно, безкоштовно завантажити, mp3, відео, mp4, 3gp, jpg, jpeg, gif, png, малюнок, музика, пісня, фільм, книга, гра, ігри
Дата публікації:
Zauvazhte Vikipediya ne daye medichnih porad Yaksho u vas vinikli problemi zi zdorov yam zvernitsya do likarya Dopomizhni rechovini ekscipiyent 1 angl excipient ce umovna grupa skladovih komponentiv sho vhodit do farmacevtichnoyi sistemi medichnogo preparatu za vinyatkom diyuchih rechovin 2 Tobto dopomizhni rechovini ce usi dodatkovi rechovini neobhidni dlya prigotuvannya likarskogo preparatu okrim aktivnoyi rechovini AFI ta pakuvannya 3 4 Dopomizhni rechovini yak i osnovni rechovini pidlyagayut reyestraciyi ta dopusku dozvil na zastosuvannya Napriklad stanom na 2003 rik v Ukrayini takih rechovin bulo 600 5 Zmist 1 Klasifikaciya 1 1 Za metoyu vikoristannya 1 1 1 Nosiyi 1 1 2 Stabilizatori 1 1 3 Aromatizatori 1 1 4 Barvniki 1 1 5 Gidrofilizatori 1 1 6 Solyubilizatori 1 1 7 Prolongatori 1 1 8 Korigenti 1 2 Za pohodzhennyam 1 2 1 Neorganichni 1 2 2 Organichni 1 3 Za himichnoyu strukturoyu 1 3 1 Nizkomolekulyarni spoluki 1 3 2 Visokomolekulyarni spoluki 1 3 3 Poverhnevoaktini rechovini 2 Vidnosna inertnist proti absolyutnoyi 3 Div takozh 4 Primitki 5 Dzherela 6 Literatura 7 PosilannyaKlasifikaciya RedaguvatiZa metoyu vikoristannya Redaguvati Dana klasifikaciya yak i ponyattya dopomizhni rechovini pevnim chinom umovna Bagato spoluk mozhe vikonuvati 2 chi bilshe funkcij a takozh serjozno zminyuvati vlastivosti ta osoblivosti diyi preparatu Nosiyi Redaguvati Nosiyi diyuchih rechovih tobto formotvorni dopomizhni rechovini Napovnyuvachi Osnovi Rozchinniki spirt etilovij glicerin kombinovani rozchinniki tosho Pinoutvoryuvachi Plivkotvorni GeleutvoryuvachiStabilizatori Redaguvati Emulgatori Zagushuvachi KonservantiAromatizatori Redaguvati Barvniki Redaguvati Gidrofilizatori Redaguvati Solyubilizatori Redaguvati Prolongatori Redaguvati Korigenti Redaguvati Za pohodzhennyam Redaguvati Neorganichni Redaguvati Aerosil ta jogo modifikaciyi Silikagel Talk CeolitiOrganichni Redaguvati Prirodni Bilki Zhelatin Zhelatinoza Kolagen tosho Polisaharidi Agar Agaroza Alginati Pektin Kamedi Krohmal Mikrobni polisaharidi tosho Lipidi sintetichni ta napivsintetichni Karbopol ta jogo modifikaciyi Lanolin ta pohidni Pohidni akrilovoyi kisloti tosho Za himichnoyu strukturoyu Redaguvati Nizkomolekulyarni spoluki Redaguvati Visokomolekulyarni spoluki Redaguvati Poverhnevoaktini rechovini Redaguvati Kationni Anionni NeionogenniVikoristovuyutsya yak stabilizatori gidrofilizatori solyubilizatori Vidnosna inertnist proti absolyutnoyi RedaguvatiHoch dopomizhni rechovini svogo chasu vvazhalisya neaktivnimi ingrediyentami teper zrozumilo sho inodi voni mozhut buti klyuchovim viznachalnim faktorom efektivnosti likarskoyi formi 6 7 inshimi slovami yihnij vpliv na farmakodinamiku ta farmakokinetiku hocha zazvichaj neznachnij ne mozhna vvazhati neznachnimi bez empirichnogo pidtverdzhennya a inodi voni vazhlivi Z ciyeyi prichini v bazovih doslidzhennyah i klinichnih viprobuvannyah yih inodi vklyuchayut do kontrolovanih rechovin shob minimizuvati plutaninu vidobrazhayuchi sho v inshomu vipadku vidsutnist aktivnogo ingrediyenta ne bude yedinoyu zminnoyu oskilki vidsutnist dopomizhnoyi rechovini ne zavzhdi mozhna vvazhati zminnoyu 8 Taki doslidzhennya nazivayut kontrol dopomizhnih rechovin abo kontrol nosiyiv Div takozh RedaguvatiAFIPrimitki Redaguvati Dopomizhni rechovini I M Percev O A Ruban Dopomizhni rechovini suchasnij poglyad u konteksti stvorennya farmacevtichnih sistem Apteka 973 2 19 01 2015 Arhiv originalu za 6 bereznya 2016 Procitovano 8 zhovtnya 2015 O I Tihonov T G Yarnih 2019 S 21 DIREKTIVA YeVROPEJSKOGO PARLAMENTU I RADI 2001 83 YeS vid 6 listopada 2001 roku S 4 N A K A Z 15 01 2003 N 8 MONU G P Smojlovska ta insh 2017 S 12 Lokesh Bhattacharyya Stefan Schuber Sheehan Catherine William Roger 2006 Excipients Background Introduction U Katdare Ashok Chaubal Mahesh Excipient Development for Pharmaceutical Biotechnology and Drug Delivery Systems CRC Press ISBN 9781420004137 OCLC 476062541 JOSHUA POTTEL 24 lipnya 2020 The activities of drug inactive ingredients on biological targets Science 369 6502 403 413 PMC 7960226 PMID 32703874 doi 10 1126 science aaz9906 Dzherela RedaguvatiO I Tihonov T G Yarnih APTEChNA TEHNOLOGIYa LIKIV Vinnicya Nova Kniga 2019 ISBN 978 966 382 760 5 S 19 21 23 Farmacevtichna tehnologiya navchalnij posibnik do samostijnoyi roboti provizoriv interniv zi specialnosti Zagalna farmaciya Ch 2 G P Smojlovska T V Hortecka O O Malyugina L A Fukleva Zaporizhzhya ZDMU 2017 100 s S 10 12 29 30 35 36 51 55 85 Pro zatverdzhennya perelikiv dopomizhnih rechovin ta barvnikiv dozvolenih dlya zastosuvannya u virobnictvi likarskih zasobiv sho likarski zasobi reyestruyutsya v Ukrayini ta vigotovlyayutsya v aptechnih umovah za receptami likariv i zamovlennyam likuvalnoprofilaktichnih zakladiv Nakaz MOZ Ukrayini 8 vid 15 01 2003 r Literatura RedaguvatiAptechna tehnologiya likiv M yaki likarski formi metod vkazivki A O Kobernik L V Eberle Odesa Odes nac unt im I I Mechnikov 2021 41 s Hordiienko O I amp Hroshovyi T A 2019 Obgruntuvannya viboru dopomizhnih rechovin dlya oderzhannya tabletok z roslinnimi ekstraktami ta efirnoyu oliyeyu Farmacevtichnij chasopis 3 27 34 https doi org 10 11603 2312 0967 2019 3 10444 Dopomizhni rechovini v tehnologiyi likiv vpliv na tehnologichni spozhivchi ekonomichni harakteristiki i terapevtichnu efektivnist navch posib dlya stud vish farmac navch zakl avt uklad I M Percev D I Dmitriyevskij V D Ribachuk ta in za red I M Perceva Harkiv Zoloti storinki 2010 600 s nedostupne posilannya z lipnya 2019 Doslidzhennya asortimentu dopomizhnih rechovin u procesi farmacevtichnoyi rozrobki tverdih likarskih form M Kubenko A Magalashvili M Fedorchuk A M Goj I M Percev O A Ruban Chi mozhna provesti chitku mezhu mizh AKTIVNIMI ta DOPOMIZhNIMI rechovinami Provizor 07 6 04 2011 Arhiv originalu za 4 bereznya 2016 Procitovano 8 zhovtnya 2015 Posilannya RedaguvatiDopomizhni rechovini Arhivovano 3 serpnya 2016 u Wayback Machine Farmacevtichna enciklopediya Korigenti Arhivovano 2 kvitnya 2016 u Wayback Machine Farmacevtichna enciklopediya Harakteristiki pov yazani z funkcionalnim priznachennyam dopomizhnih rechovin proyekt 2018 Cya stattya potrebuye dodatkovih posilan na dzherela dlya polipshennya yiyi perevirnosti Bud laska dopomozhit udoskonaliti cyu stattyu dodavshi posilannya na nadijni avtoritetni dzherela Zvernitsya na storinku obgovorennya za poyasnennyami ta dopomozhit vipraviti nedoliki Material bez dzherel mozhe buti piddano sumnivu ta vilucheno zhovten 2022 nbsp Ce nezavershena stattya pro likarski zasobi Vi mozhete dopomogti proyektu vipravivshi abo dopisavshi yiyi Otrimano z https uk wikipedia org w index php title Dopomizhni rechovini amp oldid 37294553