Коваксин Зауважте Вікіпедія не дає медичних порад Якщо у вас виникли проблеми зі здоров ям зверніться до лікаря BBV152 в

BBV152, відома також під назвою Коваксин (Covaxin) — кандидат на вакцину проти COVID-19, який створений на основі інактивованого вірусу SARS-CoV-2, яку виробляє індійська компанія «Bharat Biotech» у співпраці з Індійською радою з медичних досліджень.

**Коваксин**
?
Ідентифікатори
Номер CAS	?
Код ATC	?
PubChem	?
DrugBank	DB15847
Хімічні дані
Формула	?
Мол. маса	?
Фармакокінетичні дані
Біодоступність	?
Метаболізм	?
Період напіврозпаду	?
Виділення	?
Терапевтичні застереження
Кат. вагітності	?
Лег. статус	невідкладна реєстрація в Індії
Шляхи введення	в/м

Клінічні дослідження ред.

І і ІІ фаза клінічних досліджень ред.

У травні 2020 року Національний інститут вірусології Індійської ради з медичних досліджень схвалив і забезпечив штамами вірусів розробку повністю інактивованої вакцини проти COVID-19. У червні 2020 року компанія «Bharat Biotech» отримала дозвіл на проведення досліджень на людях І та ІІ фази вакцини проти COVID-19, яка отримала назву «Covaxin», від державного агентства з контролю за ліками Індії. Індійська рада з медичних досліджень обрала загалом 12 місць для проведення I та II фаз рандомізованих, подвійних сліпих та плацебо-контрольованих клінічних досліджень кандидата на вакцину.

У грудні 2020 року компанія опублікувала звіт про I фазу клінічного дослідження та представила результати у препринті medRxiv.

ІІІ фаза клінічних досліджень ред.

У листопаді 2020 року компанія «Bharat Biotech» отримав дозвіл проводити III фази клінічного дослідження на людях кандидата на вакцину «Коваксин» після завершення I і II фаз. Це дослідження проводилось як рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження серед добровольців вікової групи від 18 років, та розпочалось 25 листопада. У III фазі дослідження брали участь близько 26 тисяч добровольців з усієї Індії. III фаза клінічного дослідження охоплять загалом 22 місцевості в кількох штатах країни, включаючи Делі, Карнатаку, Західну Бенгалію, та низку інших штатів, які за очікуваннями, мають приєднатися до проведення дослідження за короткий час.

Згідно результатів досліджень, у Bharat Biotech заявили, що вакцина Covaxin захищає від важких форм хвороби і штаму «Дельта» COVID-19.

Виробництво ред.

Компанія «Bharat Biotech» виробляє кандидата на вакцину «Коваксин» на власному заводі за технологією її створення з клітин веро, на якому можна виробити близько 300 мільйонів доз вакцини. Компанія перебуває в процесі створення другого заводу на своєму заводі в Геномній Долині в Гайдарабаді для виробництва вакцини «Коваксин». Фірма веде переговори з іншими урядами штатів, зокрема штату Одіша, щодо іншого місця в країні для виготовлення вакцини. Крім цього, також розглядається питання щодо вироблення вакцини в інших країнах світу. У грудні 2020 року компанія «Ocugen Inc» уклала партнерські відносини з «Bharat Biotech» для спільного просування «Коваксину» на американському ринку.

Дозвіл на екстрене використання ред.

Компанія «Bharat Biotech» звернулася до державного агентства з контролю за ліками Індії та уряду Індії з проханням на дозвіл на екстрене використання вакцини «Коваксин». Вона стала третьою компанією після Інституту сироваток Індії та компанії «Pfizer», яка подала заявку на затвердження використання вакцини у надзвичайній ситуації.

2 січня 2021 року центральний контрольний орган зі стандартизації ліків рекомендував надати дозвіл на екстрене використання вакцини «Коваксин», який був наданий з 3 січня.

Див. також ред.

Примітки ред.

. Livemint (англ.). 9 травня 2020. Архів оригіналу за 3 Травня 2021. Процитовано 9 Січня 2021.
Chakrabarti A (10 травня 2020). . ThePrint. Архів оригіналу за 3 Травня 2021. Процитовано 9 Січня 2021. (англ.)
. The New York Times. 29 червня 2020. Архів оригіналу за 13 Лютого 2021. Процитовано 9 Січня 2021. (англ.)
. DD News (Prasar Bharati, Ministry of I & B, Government of India). 25 липня 2020. Архів оригіналу за 24 Січня 2021. Процитовано 10 Січня 2021. (англ.)
Press, Associated (25 липня 2020). . Washington Post. Архів оригіналу за 16 Лютого 2021. Процитовано 17 грудня 2020. (англ.)
. The Indian Express (англ.). 25 липня 2020. Архів оригіналу за 16 Березня 2021. Процитовано 10 Січня 2021.
Ella, Raches; Mohan, Krishna; Jogdand, Harsh; Prasad, Sai; Reddy, Siddharth; Sarangi, Vamshi Krishna; Ganneru, Brunda; Sapkal, Gajanan; Yadav, Pragya; Panda, Samiran; Gupta, Nivedita; Reddy, Prabhakar; Verma, Savita; Rai, Sanjay; Singh, Chandraman; Redkar, Sagar; Gillurkar, ChandraSekhar; Kushwaha, Jitendra Singh; Rao, Venkat; Mohapatra, Satyajit; Guleria, Randeep; Ella, Krishna; Bhargava, Balram (15 грудня 2020). . medRxiv (англ.). doi:10.1101/2020.12.11.20210419. Архів оригіналу за 22 Листопада 2021. Процитовано 10 Січня 2021.
Perappadan, Bindu Shajan (16 грудня 2020). . The Hindu (англ.). Архів оригіналу за 17 Грудня 2020. Процитовано 17 грудня 2020.
Sabarwal, Harshit (16 грудня 2020). . Hindustan Times (англ.). Архів оригіналу за 16 Грудня 2020. Процитовано 17 грудня 2020.
. The Hindu (англ.). 23 жовтня 2020. Архів оригіналу за 26 Січня 2021. Процитовано 10 Січня 2021.
Ganneru B, Jogdand H, Daram VK, Molugu NR, Prasad SD, Kannappa SV, Ella KM, Ravikrishnan R, Awasthi A, Jose J, Rao P (9 вересня 2020). Evaluation of Safety and Immunogenicity of an Adjuvanted, TH-1 Skewed, Whole Virion InactivatedSARS-CoV-2 Vaccine - BBV152. doi:10.1101/2020.09.09.285445. (англ.)
. clinicaltrials.gov (Registry). United States National Library of Medicine. NCT04641481. Архів оригіналу за 26 Листопада 2020. Процитовано 26 листопада 2020. (англ.)
. The Indian Express (англ.). 18 листопада 2020. Архів оригіналу за 22 Січня 2021. Процитовано 10 Січня 2021.
Sen M (2 грудня 2020). . mint (англ.). Архів оригіналу за 13 Лютого 2021. Процитовано 10 Січня 2021.
. Reuters. 3 липня 2021. Архів оригіналу за 5 Липня 2021. Процитовано 5 липня 2021.
. РБК-Украина (рос.). Архів оригіналу за 5 Липня 2021. Процитовано 5 липня 2021.
Hoeksema F, Karpilow J, Luitjens A, Lagerwerf F, Havenga M, Groothuizen M, Gillissen G, Lemckert AA, Jiang B, Tripp RA, Yallop C (Квітень 2018). Enhancing viral vaccine production using engineered knockout vero cell lines - A second look. Vaccine 36 (16): 2093–2103. PMID 29555218. doi:10.1016/j.vaccine.2018.03.010. (англ.)
. www.businesstoday.in. India Today Group. Архів оригіналу за 11 Грудня 2020. Процитовано 13 грудня 2020. (англ.)
. The New Indian Express. 7 листопада 2020. Архів оригіналу за 22 Січня 2021. Процитовано 10 Січня 2021. (англ.)
Raghavan P (24 вересня 2020). . The Indian Express (англ.). Архів оригіналу за 22 Січня 2021. Процитовано 10 Січня 2021.
Reuters Staff (22 грудня 2020). . Reuters (англ.). Архів оригіналу за 26 Грудня 2020. Процитовано 5 січня 2021.
. The Economic Times. Архів оригіналу за 5 Липня 2021. Процитовано 5 січня 2021. (англ.)
Ghosh N (7 грудня 2020). . Hindustan Times (англ.). Архів оригіналу за 24 Грудня 2020. Процитовано 10 Січня 2021.
. The Hindu (англ.). 7 грудня 2020. Архів оригіналу за 24 Грудня 2020. Процитовано 10 Січня 2021.
. The Indian Express (англ.). 2 січня 2021. Архів оригіналу за 26 Січня 2021. Процитовано 10 Січня 2021.
. BBC News (англ.). 3 січня 2021. Архів оригіналу за 3 Січня 2021. Процитовано 3 січня 2021.

Посилання ред.

How Bharat Biotech's Vaccine Works [ 3 Серпня 2021 у Wayback Machine.] (англ.)

[1] . Livemint (англ.). 9 травня 2020. Архів оригіналу за 3 Травня 2021. Процитовано 9 Січня 2021.

[2] Chakrabarti A (10 травня 2020). . ThePrint. Архів оригіналу за 3 Травня 2021. Процитовано 9 Січня 2021. (англ.)

[3] . The New York Times. 29 червня 2020. Архів оригіналу за 13 Лютого 2021. Процитовано 9 Січня 2021. (англ.)

[4] . DD News (Prasar Bharati, Ministry of I & B, Government of India). 25 липня 2020. Архів оригіналу за 24 Січня 2021. Процитовано 10 Січня 2021. (англ.)

[5] Press, Associated (25 липня 2020). . Washington Post. Архів оригіналу за 16 Лютого 2021. Процитовано 17 грудня 2020. (англ.)

[6] . The Indian Express (англ.). 25 липня 2020. Архів оригіналу за 16 Березня 2021. Процитовано 10 Січня 2021.

[7] Ella, Raches; Mohan, Krishna; Jogdand, Harsh; Prasad, Sai; Reddy, Siddharth; Sarangi, Vamshi Krishna; Ganneru, Brunda; Sapkal, Gajanan; Yadav, Pragya; Panda, Samiran; Gupta, Nivedita; Reddy, Prabhakar; Verma, Savita; Rai, Sanjay; Singh, Chandraman; Redkar, Sagar; Gillurkar, ChandraSekhar; Kushwaha, Jitendra Singh; Rao, Venkat; Mohapatra, Satyajit; Guleria, Randeep; Ella, Krishna; Bhargava, Balram (15 грудня 2020). . medRxiv (англ.). doi:10.1101/2020.12.11.20210419. Архів оригіналу за 22 Листопада 2021. Процитовано 10 Січня 2021.

[8] Perappadan, Bindu Shajan (16 грудня 2020). . The Hindu (англ.). Архів оригіналу за 17 Грудня 2020. Процитовано 17 грудня 2020.

[9] Sabarwal, Harshit (16 грудня 2020). . Hindustan Times (англ.). Архів оригіналу за 16 Грудня 2020. Процитовано 17 грудня 2020.

[10] . The Hindu (англ.). 23 жовтня 2020. Архів оригіналу за 26 Січня 2021. Процитовано 10 Січня 2021.

[11] Ganneru B, Jogdand H, Daram VK, Molugu NR, Prasad SD, Kannappa SV, Ella KM, Ravikrishnan R, Awasthi A, Jose J, Rao P (9 вересня 2020). Evaluation of Safety and Immunogenicity of an Adjuvanted, TH-1 Skewed, Whole Virion InactivatedSARS-CoV-2 Vaccine - BBV152. doi:10.1101/2020.09.09.285445. (англ.)

[12] . clinicaltrials.gov (Registry). United States National Library of Medicine. NCT04641481. Архів оригіналу за 26 Листопада 2020. Процитовано 26 листопада 2020. (англ.)

[13] . The Indian Express (англ.). 18 листопада 2020. Архів оригіналу за 22 Січня 2021. Процитовано 10 Січня 2021.

[14] Sen M (2 грудня 2020). . mint (англ.). Архів оригіналу за 13 Лютого 2021. Процитовано 10 Січня 2021.

[15] . Reuters. 3 липня 2021. Архів оригіналу за 5 Липня 2021. Процитовано 5 липня 2021.

[16] . РБК-Украина (рос.). Архів оригіналу за 5 Липня 2021. Процитовано 5 липня 2021.

[17] Hoeksema F, Karpilow J, Luitjens A, Lagerwerf F, Havenga M, Groothuizen M, Gillissen G, Lemckert AA, Jiang B, Tripp RA, Yallop C (Квітень 2018). Enhancing viral vaccine production using engineered knockout vero cell lines - A second look. Vaccine 36 (16): 2093–2103. PMID 29555218. doi:10.1016/j.vaccine.2018.03.010. (англ.)

[18] . www.businesstoday.in. India Today Group. Архів оригіналу за 11 Грудня 2020. Процитовано 13 грудня 2020. (англ.)

[19] . The New Indian Express. 7 листопада 2020. Архів оригіналу за 22 Січня 2021. Процитовано 10 Січня 2021. (англ.)

[20] Raghavan P (24 вересня 2020). . The Indian Express (англ.). Архів оригіналу за 22 Січня 2021. Процитовано 10 Січня 2021.

[21] Reuters Staff (22 грудня 2020). . Reuters (англ.). Архів оригіналу за 26 Грудня 2020. Процитовано 5 січня 2021.

[22] . The Economic Times. Архів оригіналу за 5 Липня 2021. Процитовано 5 січня 2021. (англ.)

[23] Ghosh N (7 грудня 2020). . Hindustan Times (англ.). Архів оригіналу за 24 Грудня 2020. Процитовано 10 Січня 2021.

[24] . The Hindu (англ.). 7 грудня 2020. Архів оригіналу за 24 Грудня 2020. Процитовано 10 Січня 2021.

[rec-25] . The Indian Express (англ.). 2 січня 2021. Архів оригіналу за 26 Січня 2021. Процитовано 10 Січня 2021.

[26] . BBC News (англ.). 3 січня 2021. Архів оригіналу за 3 Січня 2021. Процитовано 3 січня 2021.