www.wikidata.uk-ua.nina.az

Омалізумаб Зауважте Вікіпедія не дає медичних порад Якщо у вас виникли проблеми зі здоров ям зверніться до лікаря Систем

Омалізумаб

Зауважте, Вікіпедія не дає медичних порад!
Якщо у вас виникли проблеми зі здоров'ям — зверніться до лікаря.
Омалізумаб
Систематизована назва за IUPAC
рекомбінантні гуманізовані моноклональні антитіла до IgE
Класифікація
ATC-код R03DX05
PubChem
CAS 242138-07-4
DrugBank
Хімічна структура
Формула C64570H9916N1714O2023S38 
Мол. маса 145058,2 г/моль
Фармакокінетика
Біодоступність 62% (п/ш)
Метаболізм Ретикулоендотеліальна система
Період напіввиведення 26 діб
Екскреція НД
Реєстрація лікарського засобу в Україні
Назва, фірма-виробник, країна, номер реєстрації, дата КСОЛАР,
«Новартіс Фарма Штейн АГ», Швейцарія
UA/9055/01/02
13.09.2013-13/09/2018

Омалізумаб (англ. Omalizumab, лат. Omalizumabum) — синтетичний препарат, який є генно-інженерним моноклональним антитілом до імуноглобулінів Е, та застосовується підшкірно.

Історія створення Редагувати

Омалізумаб розроблений після тривалих досліджень, які розпочала у 1987 році американська біофармацевтична компанія «Tanox», та які мали на меті створення моноклональних антитіл проти імуноглобуліну Е. У процесі досліджень було виявлено два кандидати на схвалення до застосування: TNX-901, який пізніше отримав назву талізумаб та CGP51901. Подальші дослідження цих препаратів проводились також у лабораторії компанії «Ciba-Geigy» (яка пізніше стала частиною «Sandoz», яка сама пізніше увійшла до складу «Novartis») сумісно із американською компанією. У результаті подальших досліджень встановлено більшу ефективність препарату із кодовою назвою CGP51901, що підверджувалось подальшими клінічними дослідженнями який пізніше отримав назву «омалізумаб», і був затверджений FDA у 2003 році для лікування важкої бронхіальної астми. Натепер омалізумаб випускається компанією «Novartis» під торговою маркою «Ксолар».

Фармакологічні властивості Редагувати

Омалізумаб — синтетичний лікарський препарат, який є генно-інженерним рекомбінантним гуманізованим моноклональним антитілом до імуноглобулінів Е. Механізм дії препарату полягає у зв'язуванні із вільними молекулами імуноглобулінів Е, що призводить до блокування їх зв'язування із рецепторами на поверхні імунних клітин, а особливо із високоспецифічними рецепторами FcεRI на опасистих клітинах та базофілах, що призводить до зниження експресії цих рецепторів на клітинах, та, як наслідок, зниження продукції медіаторів запалення та зменшення вираженості самого запалення. Проте омалізумаб не діє на імуноглобулін Е, який уже зафіксований на імунних клітинах. Омалізумаб також сприяє зниженню кількості еозинофілів у периферичній крові та в слизовій оболонці дихальних шляхів, та знижує експресію і низькоспецифічних рецепторів до IgE, що призводить до зниження виділення й інших медіаторів запалення, які пов'язані з еозинофілами. Омалізумаб застосовується в лікуванні бронхіальної астми, що не контролюється введенням глюкокортикоїдних гормонів, як у дорослих, так і дітей. Омалізумаб також застосовується для лікування хронічної кропив'янки, у тому числі при її важкій формі. При застосуванні омалізумаба побічні ефекти спостерігаються нечасто, та переважно є неважкими.

Фармакокінетика Редагувати

Омалізумаб відносно повільно розподіляється в організмі після ін'єкції, максимальна концентрація досягається протягом 7—8 діб після введення препарату. Біодоступність препарату після підшкірного введення становить 62 %. Згідно із клінічними дослідженнями, омалізумаб метаболізується у ретикулоендотеліальній системі. Точні шляхи виведення препарату з організму не встановлені, ймовірно він виділяється із жовчю. Період напіввиведення препарату з організму становить у середньому 26 діб, і цей час не змінюється при печінковій та нирковій недостатності.

Показання до застосування Редагувати

Омалізумаб застосовується при важкій або середньоважкій атопічній персистуючій бронхіальній астмі.

Побічна дія Редагувати

Омалізумаб переважно добре переноситься хворими, і при його застосуванні побічні ефекти спостерігаються нечасто. Найчастішими побічними явищами при застосуванні препарату є місцеві реакції після ін'єкції (припікання та свербіж шкіри, почервоніння шкіри, поява інфільтрату на шкірі); алергічні реакції у вигляді риніту, кропив'янки, набряку Квінке, сироваткової хвороби та анафілактичного шоку; у хворих із високим ризиком розвитку раку частіше, ніж у загальній популяції діагностувались злоякісні пухлини. При застосуванні омалізумабу частіше спостерігаються гельмінтози. Серед інших побічних ефектів препарату найчастішими є:

Протипоказання Редагувати

Омалізумаб протипоказаний при застосуванні при підвищеній чутливості до препарату. Хоча омалізумаб проникає через плацентарний бар'єр та виділяється в грудне молоко, протипоказів щодо його застосування при вагітності та годуванні грудьми немає.

Форми випуску Редагувати

Омалізумаб випускається у вигляді ліофілізату для приготування розчину для ін'єкцій у флаконах по 75 та 1500 мг.

Примітки Редагувати

  1. ↑ Омализумаб в лечении аллергических болезней [ 24 березня 2020 у Wayback Machine.] (рос.)
  2. ↑ Омализумаб: новые горизонты в терапии хронической спонтанной крапивницы [ 8 червня 2017 у Wayback Machine.] (рос.)
  3. ↑ https://www.vidal.ru/drugs/molecule/1817 [ 26 листопада 2020 у Wayback Machine.] (рос.)
  4. ↑ Omalizumab [ 11 січня 2020 у Wayback Machine.] (англ.)
  5. ↑ [Twombly R. Couple Lead Quest for New Allergy Drug. The Scientist 7 січня 1991. http://www.the-scientist.com/?articles.view/articleNo/11548/title/Couple-Lead-Quest-For-New-Allergy-Drug/ [ 27 серпня 2016 у Wayback Machine.].] (англ.)
  6. Development and Licensing Agreement, between Tanox and Ciba-Geigy 1990. [ 16 травня 2013 у Wayback Machine.] (англ.)
  7. Chang TW, Davis FM, Sun NC, Sun CR, ((MacGlashan DW Jr)), Hamilton RG (Лютий 1990). Monoclonal antibodies specific for human IgE-producing B cells: a potential therapeutic for IgE-mediated allergic diseases. Biotechnology (N Y) 8 (2): 122–6. PMID 1369991. doi:10.1038/nbt0290-122.  (англ.)
  8. Davis FM, Gossett LA, Pinkston KL, Liou RS, Sun LK, Kim YW, Chang NT, Chang TW, Wagner K, Bews J, Brinkmann V, Towbin H, Subramanian N, Heusser C (1993). Can anti-IgE be used to treat allergy?. Springer Semin Immunopathol. 15 (1): 51–73. PMID 8362344. doi:10.1007/BF00204626.  (англ.)
  9. Corne J, Djukanovic R, Thomas L, Warner J, Botta L, Grandordy B, Gygax D, Heusser C, Patalano F, Richardson W, Kilchherr E, Staehelin T, Davis F, Gordon W, Sun L, Liou R, Wang G, Chang TW, Holgate S (March 1997). The effect of intravenous administration of a chimeric anti-IgE antibody on serum IgE levels in atopic subjects: efficacy, safety, and pharmacokinetics. J Clin Invest. 99 (5): 879–87. PMC 507895. PMID 9062345. doi:10.1172/JCI119252.  (англ.)
  10. Racine-Poon A, Botta L, Chang TW, Davis FM, Gygax D, Liou RS, Rohane P, Staehelin T, van Steijn AM, Frank W (Грудень 1997). Efficacy, pharmacodynamics, and pharmacokinetics of CGP 51901, an anti-immunoglobulin E chimeric monoclonal antibody, in patients with seasonal allergic rhinitis. Clin Pharmacol Ther. 62 (6): 675–90. PMID 9433396. doi:10.1016/S0009-9236(97)90087-4.  (англ.)
  11. ↑ Пульмонология: национальное руководство (рос.)
  12. ↑ Клинико-экономическое обоснование применения Ксолара (омализумаб) при бронхиальной астме [ 1 березня 2017 у Wayback Machine.] (рос.)
  13. ↑ Омализумаб в терапии тяжелой бронхиальной астмы [ 17 червня 2017 у Wayback Machine.] (рос.)
  14. . Архів оригіналу за 8 червня 2017. Процитовано 4 червня 2017. 

Посилання Редагувати

Вікіпедія, Українська, Україна, книга, книги, бібліотека, стаття, читати, завантажити, безкоштовно, безкоштовно завантажити, mp3, відео, mp4, 3gp, jpg, jpeg, gif, png, малюнок, музика, пісня, фільм, книга, гра, ігри
Дата публікації:
Zauvazhte Vikipediya ne daye medichnih porad Yaksho u vas vinikli problemi zi zdorov yam zvernitsya do likarya OmalizumabSistematizovana nazva za IUPACrekombinantni gumanizovani monoklonalni antitila do IgEKlasifikaciyaATC kod R03DX05PubChemCAS 242138 07 4DrugBankHimichna strukturaFormula C64570H9916N1714O2023S38 Mol masa 145058 2 g molFarmakokinetikaBiodostupnist 62 p sh Metabolizm Retikuloendotelialna sistemaPeriod napivvivedennya 26 dibEkskreciya NDReyestraciya likarskogo zasobu v UkrayiniNazva firma virobnik krayina nomer reyestraciyi data KSOLAR Novartis Farma Shtejn AG ShvejcariyaUA 9055 01 0213 09 2013 13 09 2018Omalizumab angl Omalizumab lat Omalizumabum sintetichnij preparat yakij ye genno inzhenernim monoklonalnim antitilom do imunoglobuliniv E 1 2 ta zastosovuyetsya pidshkirno 3 4 Zmist 1 Istoriya stvorennya 2 Farmakologichni vlastivosti 2 1 Farmakokinetika 3 Pokazannya do zastosuvannya 4 Pobichna diya 5 Protipokazannya 6 Formi vipusku 7 Primitki 8 PosilannyaIstoriya stvorennya RedaguvatiOmalizumab rozroblenij pislya trivalih doslidzhen yaki rozpochala u 1987 roci amerikanska biofarmacevtichna kompaniya Tanox ta yaki mali na meti stvorennya monoklonalnih antitil proti imunoglobulinu E 5 U procesi doslidzhen bulo viyavleno dva kandidati na shvalennya do zastosuvannya TNX 901 yakij piznishe otrimav nazvu talizumab ta CGP51901 Podalshi doslidzhennya cih preparativ provodilis takozh u laboratoriyi kompaniyi Ciba Geigy yaka piznishe stala chastinoyu Sandoz yaka sama piznishe uvijshla do skladu Novartis sumisno iz amerikanskoyu kompaniyeyu 6 5 U rezultati podalshih doslidzhen vstanovleno bilshu efektivnist preparatu iz kodovoyu nazvoyu CGP51901 7 8 sho pidverdzhuvalos podalshimi klinichnimi doslidzhennyami 9 10 yakij piznishe otrimav nazvu omalizumab i buv zatverdzhenij FDA u 2003 roci dlya likuvannya vazhkoyi bronhialnoyi astmi 11 Nateper omalizumab vipuskayetsya kompaniyeyu Novartis pid torgovoyu markoyu Ksolar 12 1 Farmakologichni vlastivosti RedaguvatiOmalizumab sintetichnij likarskij preparat yakij ye genno inzhenernim rekombinantnim gumanizovanim monoklonalnim antitilom do imunoglobuliniv E 13 12 Mehanizm diyi preparatu polyagaye u zv yazuvanni iz vilnimi molekulami imunoglobuliniv E sho prizvodit do blokuvannya yih zv yazuvannya iz receptorami na poverhni imunnih klitin a osoblivo iz visokospecifichnimi receptorami FceRI na opasistih klitinah ta bazofilah sho prizvodit do znizhennya ekspresiyi cih receptoriv na klitinah ta yak naslidok znizhennya produkciyi mediatoriv zapalennya ta zmenshennya virazhenosti samogo zapalennya Prote omalizumab ne diye na imunoglobulin E yakij uzhe zafiksovanij na imunnih klitinah 1 13 Omalizumab takozh spriyaye znizhennyu kilkosti eozinofiliv u periferichnij krovi ta v slizovij obolonci dihalnih shlyahiv ta znizhuye ekspresiyu i nizkospecifichnih receptoriv do IgE sho prizvodit do znizhennya vidilennya j inshih mediatoriv zapalennya yaki pov yazani z eozinofilami 1 13 Omalizumab zastosovuyetsya v likuvanni bronhialnoyi astmi sho ne kontrolyuyetsya vvedennyam glyukokortikoyidnih gormoniv 14 13 yak u doroslih tak i ditej 12 1 Omalizumab takozh zastosovuyetsya dlya likuvannya hronichnoyi kropiv yanki u tomu chisli pri yiyi vazhkij formi 2 Pri zastosuvanni omalizumaba pobichni efekti sposterigayutsya nechasto ta perevazhno ye nevazhkimi 1 Farmakokinetika Redaguvati Omalizumab vidnosno povilno rozpodilyayetsya v organizmi pislya in yekciyi maksimalna koncentraciya dosyagayetsya protyagom 7 8 dib pislya vvedennya preparatu 4 1 Biodostupnist preparatu pislya pidshkirnogo vvedennya stanovit 62 11 3 Zgidno iz klinichnimi doslidzhennyami omalizumab metabolizuyetsya u retikuloendotelialnij sistemi 1 11 Tochni shlyahi vivedennya preparatu z organizmu ne vstanovleni jmovirno vin vidilyayetsya iz zhovchyu 4 Period napivvivedennya preparatu z organizmu stanovit u serednomu 26 dib i cej chas ne zminyuyetsya pri pechinkovij ta nirkovij nedostatnosti 3 1 Pokazannya do zastosuvannya RedaguvatiOmalizumab zastosovuyetsya pri vazhkij abo serednovazhkij atopichnij persistuyuchij bronhialnij astmi 3 Pobichna diya RedaguvatiOmalizumab perevazhno dobre perenositsya hvorimi i pri jogo zastosuvanni pobichni efekti sposterigayutsya nechasto Najchastishimi pobichnimi yavishami pri zastosuvanni preparatu ye miscevi reakciyi pislya in yekciyi pripikannya ta sverbizh shkiri pochervoninnya shkiri poyava infiltratu na shkiri alergichni reakciyi u viglyadi rinitu kropiv yanki nabryaku Kvinke sirovatkovoyi hvorobi ta anafilaktichnogo shoku u hvorih iz visokim rizikom rozvitku raku chastishe nizh u zagalnij populyaciyi diagnostuvalis zloyakisni puhlini 1 Pri zastosuvanni omalizumabu chastishe sposterigayutsya gelmintozi 13 Sered inshih pobichnih efektiv preparatu najchastishimi ye 3 Z boku travnoyi sistemi nechasto diareya nudota dispepsiya Z boku nervovoyi sistemi chasto golovnij bil nechasto zapamorochennya sonlivist paresteziyi vtrata svidomosti Z boku dihalnoyi sistemi nechasto kashel bronhospazm faringit Z boku sercevo sudinnoyi sistemi nechasto ortostatichna gipotenziya prilivi krovi Zmini v laboratornih analizah ridko trombocitopeniya Protipokazannya RedaguvatiOmalizumab protipokazanij pri zastosuvanni pri pidvishenij chutlivosti do preparatu 3 Hocha omalizumab pronikaye cherez placentarnij bar yer ta vidilyayetsya v grudne moloko protipokaziv shodo jogo zastosuvannya pri vagitnosti ta goduvanni grudmi nemaye Formi vipusku RedaguvatiOmalizumab vipuskayetsya u viglyadi liofilizatu dlya prigotuvannya rozchinu dlya in yekcij u flakonah po 75 ta 1500 mg Primitki Redaguvati a b v g d e zh i k l Omalizumab v lechenii allergicheskih boleznej Arhivovano 24 bereznya 2020 u Wayback Machine ros a b Omalizumab novye gorizonty v terapii hronicheskoj spontannoj krapivnicy Arhivovano 8 chervnya 2017 u Wayback Machine ros a b v g d e https www vidal ru drugs molecule 1817 Arhivovano 26 listopada 2020 u Wayback Machine ros a b v Omalizumab Arhivovano 11 sichnya 2020 u Wayback Machine angl a b Twombly R Couple Lead Quest for New Allergy Drug The Scientist 7 sichnya 1991 http www the scientist com articles view articleNo 11548 title Couple Lead Quest For New Allergy Drug Arhivovano 27 serpnya 2016 u Wayback Machine angl Development and Licensing Agreement between Tanox and Ciba Geigy 1990 Arhivovano 16 travnya 2013 u Wayback Machine angl Chang TW Davis FM Sun NC Sun CR MacGlashan DW Jr Hamilton RG Lyutij 1990 Monoclonal antibodies specific for human IgE producing B cells a potential therapeutic for IgE mediated allergic diseases Biotechnology N Y 8 2 122 6 PMID 1369991 doi 10 1038 nbt0290 122 angl Davis FM Gossett LA Pinkston KL Liou RS Sun LK Kim YW Chang NT Chang TW Wagner K Bews J Brinkmann V Towbin H Subramanian N Heusser C 1993 Can anti IgE be used to treat allergy Springer Semin Immunopathol 15 1 51 73 PMID 8362344 doi 10 1007 BF00204626 angl Corne J Djukanovic R Thomas L Warner J Botta L Grandordy B Gygax D Heusser C Patalano F Richardson W Kilchherr E Staehelin T Davis F Gordon W Sun L Liou R Wang G Chang TW Holgate S March 1997 The effect of intravenous administration of a chimeric anti IgE antibody on serum IgE levels in atopic subjects efficacy safety and pharmacokinetics J Clin Invest 99 5 879 87 PMC 507895 PMID 9062345 doi 10 1172 JCI119252 angl Racine Poon A Botta L Chang TW Davis FM Gygax D Liou RS Rohane P Staehelin T van Steijn AM Frank W Gruden 1997 Efficacy pharmacodynamics and pharmacokinetics of CGP 51901 an anti immunoglobulin E chimeric monoclonal antibody in patients with seasonal allergic rhinitis Clin Pharmacol Ther 62 6 675 90 PMID 9433396 doi 10 1016 S0009 9236 97 90087 4 angl a b v Pulmonologiya nacionalnoe rukovodstvo ros a b v Kliniko ekonomicheskoe obosnovanie primeneniya Ksolara omalizumab pri bronhialnoj astme Arhivovano 1 bereznya 2017 u Wayback Machine ros a b v g d Omalizumab v terapii tyazheloj bronhialnoj astmy Arhivovano 17 chervnya 2017 u Wayback Machine ros Bronhoobstruktivni zahvoryuvannya vid standartnih pidhodiv do personifikovanoyi medicini Arhiv originalu za 8 chervnya 2017 Procitovano 4 chervnya 2017 Posilannya RedaguvatiOmalizumab na sajti mozdocs kiev ua https www rlsnet ru mnn index id 3748 htm Arhivovano 4 bereznya 2016 u Wayback Machine Otrimano z https uk wikipedia org w index php title Omalizumab amp oldid 39292946