| Зауважте, Вікіпедія не дає медичних порад! Якщо у вас виникли проблеми зі здоров'ям — зверніться до лікаря. |
КовиВак — кандидат на вакцину проти COVID-19, який створений на основі інактивованого вірусу SARS-CoV-2, та виробляється ФДБНУ «Федеральний науковий центр досліджень і розробки імунобіологічних препаратів імені М. П. Чумакова РАН».
| ? | |
| Ідентифікатори | |
| Номер CAS | ? |
| Код ATC | ? |
| PubChem | ? |
| Хімічні дані | |
| Формула | ? |
| Мол. маса | ? |
| Фармакокінетичні дані | |
| Біодоступність | ? |
| Метаболізм | ? |
| Період напіврозпаду | ? |
| Виділення | ? |
| Терапевтичні застереження | |
| Кат. вагітності | ? |
| Лег. статус | |
| Шляхи введення | в/м |
Опис вакцини ред.
До складу 1 дози, яка містить 0,5 мл вакцини, входять:
- діюча речовина — антиген інактивованого коронавірусу SARS-CoV-2 (штаму AYDAR-1, інактивований β-пропіолактоном) — не менше 3 мкг.
- додаткові речовини: гідроксид алюмінію — 0,3—0,5 мг; фосфатний буферний розчин (динатрію фосфат дигідрат, натрію дигідрофосфату дигідрат, натрію хлорид, вода для ін'єкцій) — до 0,5 мл вакцини.
«КовиВак» випускається в ампулах по 0,5 мл (1 доза). Зберігання препарату потребує дотримання холодового ланцюга від + 2 до + 8 °С. Термін придатності препарату складає 6 місяців. Курс вакцинації передбачає двократне внутрішньом'язове введення «КовиВак» з інтервалом у 2 тижні.
Історія ред.
У 2020 році ФДБНУ «Федеральний науковий центр досліджень і розробки імунобіологічних препаратів імені М. П. Чумакова» розпочав розробку власної вакцини проти COVID-19. Її розроблено на основі інактивованого (вбитого) вірусу SARS-CoV-2 із гідроксидом алюмінію як ад'ювантом, і кандидат на вакцину отримав назву «КовиВак». До грудня 2020 року проведено доклінічні дослідження препарату, та розпочато клінічні дослідження кандидата у вакцини.
Реєстрація та поширення вакцини ред.
28 січня 2021 року за словами Тетяни Голікової, заплановано реєстрацію «КовиВак» на середину лютого 2021 року. Тоді ж уперше озвучено офіційна назва кандидата у вакцини. 19 лютого 2021 року вакцину «КовиВак» зареєструвало міністерство охорони здоров'я Росії (реєстраційне посвідчення № 006800), про що повідомив голова уряду Росії Михайло Мішустін 20 лютого 2021 року на урядовій нараді. Ще місяць має піти на контроль якості вже випущених партій препарату, у березні 2021 року близько 100 тисяч доз вакцини має поступити для широкого доступу населення. За словами заступника генерального директора з проектної діяльності та інновацій центр досліджень і розробки імунобіологічних препаратів Костянтина Чернова, за рік планується випускати близько 10 мільйонів доз «КовиВак».
З 3 грудня 2020 року вакцини проти COVID-19 включені у Росії до переліку життєво важливих та найважливіших лікарських препаратів. Вакцинація проти COVID-19 у Росії також внесена до національного календаря профілактичних щеплень для вакцинації за епідемічними показами.
Ефективність та безпечність ред.
20 лютого 2021 міністр охорони здоров'я Росії Михайло Мурашко заявив про те, що вакцина «КовиВак» довела свою ефективність та безпечність під час клінічних досліджень. Того ж дня директор центру імені Чумакова Айдар Ішмухаметов заявив у інтерв'ю про те, що у 15 % вакцинованих «КовиВак» не виробились захисні антитіла. Висловлено припущення, що це може відбутись пізніше.
Див. також ред.
Примітки ред.
- ↑ Регистрационное удостоверение и Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная) от 19.02.2021 г. [ 9 Липня 2021 у Wayback Machine.] (рос.)
- . Interfax.ru (рос.). Архів оригіналу за 3 Березня 2021. Процитовано 15 січня 2021.
- Абсолютно исчерпывающий (и постоянно обновляемый) путеводитель «Медузы» по вакцинам от коронавируса [ 2 Лютого 2021 у Wayback Machine.] (рос.)
- Центр им. Чумакова может быстро развернуть массовое производство своей вакцины [ 17 Березня 2021 у Wayback Machine.] (рос.)
- Вакцину «КовиВак» центра Чумакова зарегистрируют в середине февраля [ 25 Лютого 2021 у Wayback Machine.] (рос.)
- В Центре Чумакова предложили назвать новую вакцину от COVID-19 «ЧуВак» [ 1 Лютого 2021 у Wayback Machine.] (рос.)
- У новой вакцины от COVID будет короткое и запоминающееся название [ 20 Грудня 2020 у Wayback Machine.] (рос.)
- Родом из Коммунарки. В России зарегистрируют вакцину «КовиВак», созданную на основе цельного «убитого» вируса [ 23 Квітня 2021 у Wayback Machine.] (рос.)
- Зарегистрирована третья российская вакцина от коронавируса — «КовиВак» [ 22 Лютого 2021 у Wayback Machine.] (рос.)
- Первая партия вакцины Центра имени Чумакова поступит в гражданский оборот в марте [ 11 Лютого 2021 у Wayback Machine.] (рос.)
- Правительство включит все вакцины от коронавируса в список жизненно важных лекарств [ 20 Квітня 2021 у Wayback Machine.] (рос.)
- Вакцины от COVID-19 включены в перечень жизненно важных препаратов [ 24 Січня 2021 у Wayback Machine.] (рос.)
- Распоряжение Правительства РФ от 23.11.2020 г. № 3073-р «О внесении изменений в распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 г. № 2406-р» / Пункт 2, Приложение 1: пункт 1, подпункт 21 («вакцины в соответствии с национальным календарем профилактических прививок и календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19»). Подпункт вступил в силу с 03.12.2020 г. (рос.)
- Минздрав внес вакцинацию от COVID в календарь профилактических прививок [ 18 Березня 2021 у Wayback Machine.] (англ.)
- Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 09.12.2020 № 1307н «О внесении изменений в календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 марта 2014 г. № 125н» (рос.)
- . Российская газета (рос.). Архів оригіналу за 26 Жовтня 2020. Процитовано 23 жовтня 2020.
- . ТАСС. Архів оригіналу за 20 Лютого 2021. Процитовано 21 лютого 2021. (рос.)
- . ТАСС. Архів оригіналу за 20 Лютого 2021. Процитовано 21 лютого 2021. (рос.)