www.wikidata.uk-ua.nina.az

Комбінований препарат або комбінація з фіксованою дозою КФД англ fixed dose combination FDC інколи ФДП 1 це лікарський з

Комбінований препарат

Комбінований препарат або комбінація з фіксованою дозою (КФД, англ. fixed-dose combination, FDC; інколи ФДП) — це лікарський засіб, що включає два або більше активних інгредієнти, об'єднаних в одній лікарській формі. Такі терміни, як «комбіновані ліки» або «комбінований лікарський засіб», КЛЗ(проте, КЛЗ в медицині має також інші значення), можуть бути загальним скороченням для продукту КФД (оскільки більшість комбінованих лікарських засобів на даний час є КФД), хоч останні більш точні, якщо насправді мають на увазі продукт масового виробництва, що має заздалегідь визначену комбінацію ліків та відповідних доз (на відміну від індивідуальної поліфармації за допомогою рецептури). І його також слід відрізняти від терміну «комбінований продукт» у медичних контекстах, який без додаткової специфікації може стосуватися продуктів, які поєднують різні види медичних виробів — наприклад, комбінації пристроїв/лікарських засобів на відміну від комбінацій ліки/ліки. Також, в англомовних країнах існує спеціалізоване поняття, якщо комбінований лікарський засіб (незалежно від того, чи є він у фіксованій дозі) — це «таблетки» (тобто таблетки або капсули), тоді це також свого роду «поліпіл»[en] або комбопіл.

Спочатку комбіновані лікарські засоби з фіксованими дозами були розроблені для боротьби з одним захворюванням (наприклад, антиретровірусні КФД, що використовуються проти СНІДу). Однак, КФД також можуть бути націлені на кілька захворювань/станів. У випадках, коли КФД орієнтовані на декілька станів, такі стани часто можуть бути пов'язані — для збільшення кількості потенційних пацієнтів, які, ймовірно, будуть використовувати певний продукт КФД. Це пояснюється тим, що кожен продукт КФД виробляється масово, і як правило, вимагає наявності критичної маси потенційно придатних пацієнтів, щоб виправдати його виробництво, розповсюдження, запас, тощо.

Приклади Редагувати

Деякі приклади комбінованих препаратів:

Складні комбінації ліків (чотири або більше):

  • Етамбутол/ізоніазид/піразінамід/рифампіцин[en]
  • Гіоссіамін/гексаметилентетрамін/фенілсаліцилат/метиленовий синій/бензойна кислота[en]

Переваги Редагувати

Окрім того, що вони є засобом щодо загальних переваг комбінованої терапії[en], специфічні переваги комбінованих лікарських засобів із фіксованими дозами (КФД) включають:

  • Покращення режиму дотримання приймання ліків за рахунок зменшення навантаження пацієнтів щодо кількості таблеток для приймання та їх дії. Зауважте, що навантаження таблетками — це не тільки кількість таблеток, які необхідно прийняти, але й пов'язані з ними інші навантаження, такі як відстеження кількох ліків, розуміння їх різних «інструкцій», тощо.
  • Можливість складання комбінованих профілів, наприклад, фармакокінетики, ефектів та побічних ефектів, які можуть бути специфічними для відносних доз у певному препараті КФД, що забезпечує більш простий огляд порівняно з аналізом профілів кожного окремого препарату окремо. Такі комбіновані профілі також можуть включати ефекти, викликані взаємодією між окремими препаратами, які можуть бути пропущені в окремих профілях лікарських засобів.
  • Оскільки КФД розглядаються регулювальними органами (такими як Управління з контролю за продуктами та ліками у Сполучених Штатах), активні інгредієнти, що використовуються у КФД, навряд чи виявлятимуть несприятливу взаємодію між собою. Однак КФД можуть взаємодіяти з іншими лікарськими засобами, які приймає пацієнт, тому звичайні медичні та фармацевтичні запобіжні заходи проти взаємодії між лікарськими засобами або КФД залишаються виправданими.
  • Фармацевтична компанія може розробити лікарські засоби КФД як спосіб фактичного розширення прав власності та товарності лікарського засобу. Оскільки КФД можуть бути захищені патентами, компанія може отримати ексклюзивні права на продаж певного КФД або його складу, навіть якщо окремі активні інгредієнти та багато їх терапевтичних застосувань можуть бути поза патентом.

Недоліки Редагувати

  • Можливо, не існує КФД з відповідними препаратами та/або у найбільш відповідній силі для конкретного пацієнта, що може призвести до того, що деякі пацієнти отримують занадто багато інгредієнта, а інші — занадто мало, як зазначає англ. ААО що КФД «обмежують можливості клініцистів налаштовувати схеми дозування». У таких випадках альтернативною можливістю (замість КФД) є використання «поліпілів», що складаються на замовлення, приготованих фармацевтом за рецептом (фармацевтична суміш[en] — це практика приготування індивідуальних лікарських засобів для окремих пацієнтів, які можуть допомогти у поліфармації.)
  • Якщо побічна реакція на лікарський засіб виникає при застосуванні КФД, може бути важко визначити активний інгредієнт, відповідальний за виникнення реакції. Цю проблему можна усунути шляхом індивідуального початку приймання ліків та моніторингу реакцій, а потім переходу на КФД, якщо жодних проблем не спостерігалося (припускаючи, звичайно, що це активний інгредієнт, що викликає проблему).
  • Вчені практики стикаються з проблемами на етапах розробки лікарських форм з кількома лікарськими засобами. Такими як проблеми сумісності між активними інгредієнтами та допоміжними речовинами, що впливають на розчинність та нерозчинність.
  • Якщо один із препаратів КФД протипоказаний пацієнту, весь КФД не можна призначати.

АТС Редагувати

У класифікації АТС спеціально передбачено систему кодування для комбінованих лікарських препаратів.

Див. також Редагувати

Примітки Редагувати

  1. Роль та місце фіксованих комбінацій препаратів в сучасному лікуванні артеріальної гіпертензії [ 2 Вересня 2021 у Wayback Machine.] (22/04/2014)
  2. Collier, Roger (2012). Reducing the "pill burden". Canadian Medical Association Journal 184 (2): E117–E118. PMC 3273525. PMID 22231682. doi:10.1503/cmaj.109-4076. 
  3. Комар Л. О. Наукове обґрунтування обігу комбінованих лікарських засобів на основі фармацевтичного права / Автореферат дисертації на здобуття наукового ступеня.- Харків, 2019.- ХМАПО. Ел.джерело [ 1 Вересня 2021 у Wayback Machine.] С.1,24
  4. «5-in-1 PolyPill Treatment May Prevent Heart Disease»[1] [ 2014-02-27 у Wayback Machine.], BAYVIEW PHARMACY'S PRESCRIPTION COMPOUNDING BLOG, Apr 01, 2009 @ 08:09 AM.
  5. . Архів оригіналу за 31 Грудня 2016. Процитовано 1 Вересня 2021. 
  6. Peter A. Netland, «Glaucoma Medical Therapy-Principles and Management [ 21 Січня 2022 у Wayback Machine.]»
  7. Mitra, Amitava; Wu, Yunhui (September 2012). Challenges and Opportunities in Achieving Bioequivalence for Fixed-Dose Combination Products. The AAPS Journal (англ.) 14 (3): 646–655. ISSN 1550-7416. PMC 3385830. PMID 22684403. doi:10.1208/s12248-012-9378-x. 
  8. ATC-класифікація [ 9 Жовтня 2021 у Wayback Machine.] (2021)

Література Редагувати

  • Перспективи створення комбінованих лікарських засобів на основі високодисперсного кремнезему. П. П. Горбик, О. О. Пентюк, О. І. Штатько / Наносистеми, наноматеріали, нанотехнології.- 2008.- т. 6, № 1.- С.315—330. Ел.джерело [ 1 Вересня 2021 у Wayback Machine.]
  • Комбінований лікарський препарат у формі таблеток. Номер патенту: 28588. Опубліковано: 10.12.2007. Автор: ШТЕЙНГАРТ Марк Вольфович. Ел.джерело [ 1 Вересня 2021 у Wayback Machine.]
  • Самойленко А. В., Орищенко В. Ю., Климович Л. А., Стрельченя Т. М., Дмитрієва Є. О., Бабенко Л. М., Горшкова А. Є., Каюкова В. Д. Лікарські засоби, що застосовуються в пародонтологіі.- Дніпропетровськ,2015.- 161 с. Ел.джерело [ 2 Вересня 2021 у Wayback Machine.] (С.20-23,30,39,42,48,88-89,96,98,107,127).
  • Клінічна фармакологія: підручник (ВНЗ IV р. а.) / О. Я. Бабак, А. Н. Біловол, Н. П. Безугла та ін.; за ред. О. Я. Бабака, О. М. Біловола, І. С. Чекмана.- К. : Медицина, 2010. — 776 с. — ISBN 978-617-505-034-7 (С.?)

Посилання Редагувати

Вікіпедія, Українська, Україна, книга, книги, бібліотека, стаття, читати, завантажити, безкоштовно, безкоштовно завантажити, mp3, відео, mp4, 3gp, jpg, jpeg, gif, png, малюнок, музика, пісня, фільм, книга, гра, ігри
Дата публікації:
Kombinovanij preparat abo kombinaciya z fiksovanoyu dozoyu KFD angl fixed dose combination FDC inkoli FDP 1 ce likarskij zasib sho vklyuchaye dva abo bilshe aktivnih ingrediyenti ob yednanih v odnij likarskij formi 2 Taki termini yak kombinovani liki abo kombinovanij likarskij zasib KLZ 3 prote KLZ v medicini maye takozh inshi znachennya mozhut buti zagalnim skorochennyam dlya produktu KFD oskilki bilshist kombinovanih likarskih zasobiv na danij chas ye KFD hoch ostanni bilsh tochni yaksho naspravdi mayut na uvazi produkt masovogo virobnictva sho maye zazdalegid viznachenu kombinaciyu likiv ta vidpovidnih doz na vidminu vid individualnoyi polifarmaciyi za dopomogoyu recepturi 4 I jogo takozh slid vidriznyati vid terminu kombinovanij produkt u medichnih kontekstah yakij bez dodatkovoyi specifikaciyi mozhe stosuvatisya produktiv yaki poyednuyut rizni vidi medichnih virobiv napriklad kombinaciyi pristroyiv likarskih zasobiv na vidminu vid kombinacij liki liki 5 Takozh v anglomovnih krayinah isnuye specializovane ponyattya yaksho kombinovanij likarskij zasib nezalezhno vid togo chi ye vin u fiksovanij dozi ce tabletki tobto tabletki abo kapsuli todi ce takozh svogo rodu polipil en abo kombopil Spochatku kombinovani likarski zasobi z fiksovanimi dozami buli rozrobleni dlya borotbi z odnim zahvoryuvannyam napriklad antiretrovirusni KFD sho vikoristovuyutsya proti SNIDu Odnak KFD takozh mozhut buti nacileni na kilka zahvoryuvan staniv U vipadkah koli KFD oriyentovani na dekilka staniv taki stani chasto mozhut buti pov yazani dlya zbilshennya kilkosti potencijnih paciyentiv yaki jmovirno budut vikoristovuvati pevnij produkt KFD Ce poyasnyuyetsya tim sho kozhen produkt KFD viroblyayetsya masovo i yak pravilo vimagaye nayavnosti kritichnoyi masi potencijno pridatnih paciyentiv shob vipravdati jogo virobnictvo rozpovsyudzhennya zapas tosho Zmist 1 Prikladi 2 Perevagi 3 Nedoliki 4 ATS 5 Div takozh 6 Primitki 7 Literatura 8 PosilannyaPrikladi RedaguvatiDeyaki prikladi kombinovanih preparativ Aspirin paracetamol kofeyin Atoltivimab maftivimab odesivimab Karbidopa levodopa entakapon Glyukoza fruktoza fosforna kislota Eleksakaftor tezakaftor ivakaftor Indakaterol mometazon Abakavir lamivudin Tenofovir dizoproksil emtricitabinSkladni kombinaciyi likiv chotiri abo bilshe Etambutol izoniazid pirazinamid rifampicin en Giossiamin geksametilentetramin fenilsalicilat metilenovij sinij benzojna kislota en Perevagi RedaguvatiOkrim togo sho voni ye zasobom shodo zagalnih perevag kombinovanoyi terapiyi en specifichni perevagi kombinovanih likarskih zasobiv iz fiksovanimi dozami KFD vklyuchayut Pokrashennya rezhimu dotrimannya prijmannya likiv za rahunok zmenshennya navantazhennya paciyentiv shodo kilkosti tabletok dlya prijmannya ta yih diyi Zauvazhte sho navantazhennya tabletkami ce ne tilki kilkist tabletok yaki neobhidno prijnyati ale j pov yazani z nimi inshi navantazhennya taki yak vidstezhennya kilkoh likiv rozuminnya yih riznih instrukcij tosho Mozhlivist skladannya kombinovanih profiliv napriklad farmakokinetiki efektiv ta pobichnih efektiv yaki mozhut buti specifichnimi dlya vidnosnih doz u pevnomu preparati KFD sho zabezpechuye bilsh prostij oglyad porivnyano z analizom profiliv kozhnogo okremogo preparatu okremo Taki kombinovani profili takozh mozhut vklyuchati efekti viklikani vzayemodiyeyu mizh okremimi preparatami yaki mozhut buti propusheni v okremih profilyah likarskih zasobiv Oskilki KFD rozglyadayutsya regulyuvalnimi organami takimi yak Upravlinnya z kontrolyu za produktami ta likami u Spoluchenih Shtatah aktivni ingrediyenti sho vikoristovuyutsya u KFD navryad chi viyavlyatimut nespriyatlivu vzayemodiyu mizh soboyu Odnak KFD mozhut vzayemodiyati z inshimi likarskimi zasobami yaki prijmaye paciyent tomu zvichajni medichni ta farmacevtichni zapobizhni zahodi proti vzayemodiyi mizh likarskimi zasobami abo KFD zalishayutsya vipravdanimi Farmacevtichna kompaniya mozhe rozrobiti likarski zasobi KFD yak sposib faktichnogo rozshirennya prav vlasnosti ta tovarnosti likarskogo zasobu Oskilki KFD mozhut buti zahisheni patentami kompaniya mozhe otrimati eksklyuzivni prava na prodazh pevnogo KFD abo jogo skladu navit yaksho okremi aktivni ingrediyenti ta bagato yih terapevtichnih zastosuvan mozhut buti poza patentom Nedoliki RedaguvatiMozhlivo ne isnuye KFD z vidpovidnimi preparatami ta abo u najbilsh vidpovidnij sili dlya konkretnogo paciyenta sho mozhe prizvesti do togo sho deyaki paciyenti otrimuyut zanadto bagato ingrediyenta a inshi zanadto malo yak zaznachaye angl AAO sho KFD obmezhuyut mozhlivosti klinicistiv nalashtovuvati shemi dozuvannya 6 U takih vipadkah alternativnoyu mozhlivistyu zamist KFD ye vikoristannya polipiliv sho skladayutsya na zamovlennya prigotovanih farmacevtom za receptom farmacevtichna sumish en ce praktika prigotuvannya individualnih likarskih zasobiv dlya okremih paciyentiv yaki mozhut dopomogti u polifarmaciyi Yaksho pobichna reakciya na likarskij zasib vinikaye pri zastosuvanni KFD mozhe buti vazhko viznachiti aktivnij ingrediyent vidpovidalnij za viniknennya reakciyi Cyu problemu mozhna usunuti shlyahom individualnogo pochatku prijmannya likiv ta monitoringu reakcij a potim perehodu na KFD yaksho zhodnih problem ne sposterigalosya pripuskayuchi zvichajno sho ce aktivnij ingrediyent sho viklikaye problemu Vcheni praktiki stikayutsya z problemami na etapah rozrobki likarskih form z kilkoma likarskimi zasobami Takimi yak problemi sumisnosti mizh aktivnimi ingrediyentami ta dopomizhnimi rechovinami sho vplivayut na rozchinnist ta nerozchinnist 7 Yaksho odin iz preparativ KFD protipokazanij paciyentu ves KFD ne mozhna priznachati ATS RedaguvatiU klasifikaciyi ATS specialno peredbacheno sistemu koduvannya dlya kombinovanih likarskih preparativ 8 Div takozh RedaguvatiLikuvalnij preparat Kombinovani oralni kontraceptivi Rentgenokontrastnij preparatPrimitki Redaguvati Rol ta misce fiksovanih kombinacij preparativ v suchasnomu likuvanni arterialnoyi gipertenziyi Arhivovano 2 Veresnya 2021 u Wayback Machine 22 04 2014 Collier Roger 2012 Reducing the pill burden Canadian Medical Association Journal 184 2 E117 E118 PMC 3273525 PMID 22231682 doi 10 1503 cmaj 109 4076 Komar L O Naukove obgruntuvannya obigu kombinovanih likarskih zasobiv na osnovi farmacevtichnogo prava Avtoreferat disertaciyi na zdobuttya naukovogo stupenya Harkiv 2019 HMAPO El dzherelo Arhivovano 1 Veresnya 2021 u Wayback Machine S 1 24 5 in 1 PolyPill Treatment May Prevent Heart Disease 1 Arhivovano 2014 02 27 u Wayback Machine BAYVIEW PHARMACY S PRESCRIPTION COMPOUNDING BLOG Apr 01 2009 08 09 AM Combination Products U S Food and Drug Administration Arhiv originalu za 31 Grudnya 2016 Procitovano 1 Veresnya 2021 Peter A Netland Glaucoma Medical Therapy Principles and Management Arhivovano 21 Sichnya 2022 u Wayback Machine Mitra Amitava Wu Yunhui September 2012 Challenges and Opportunities in Achieving Bioequivalence for Fixed Dose Combination Products The AAPS Journal angl 14 3 646 655 ISSN 1550 7416 PMC 3385830 PMID 22684403 doi 10 1208 s12248 012 9378 x ATC klasifikaciya Arhivovano 9 Zhovtnya 2021 u Wayback Machine 2021 Literatura RedaguvatiPerspektivi stvorennya kombinovanih likarskih zasobiv na osnovi visokodispersnogo kremnezemu P P Gorbik O O Pentyuk O I Shtatko Nanosistemi nanomateriali nanotehnologiyi 2008 t 6 1 S 315 330 El dzherelo Arhivovano 1 Veresnya 2021 u Wayback Machine Kombinovanij likarskij preparat u formi tabletok Nomer patentu 28588 Opublikovano 10 12 2007 Avtor ShTEJNGART Mark Volfovich El dzherelo Arhivovano 1 Veresnya 2021 u Wayback Machine Samojlenko A V Orishenko V Yu Klimovich L A Strelchenya T M Dmitriyeva Ye O Babenko L M Gorshkova A Ye Kayukova V D Likarski zasobi sho zastosovuyutsya v parodontologii Dnipropetrovsk 2015 161 s El dzherelo Arhivovano 2 Veresnya 2021 u Wayback Machine S 20 23 30 39 42 48 88 89 96 98 107 127 Klinichna farmakologiya pidruchnik VNZ IV r a O Ya Babak A N Bilovol N P Bezugla ta in za red O Ya Babaka O M Bilovola I S Chekmana K Medicina 2010 776 s ISBN 978 617 505 034 7 S Posilannya RedaguvatiYak ne treba likuvati grip u ditej radit likar Arhivovano 2 Veresnya 2021 u Wayback Machine MOZU 14 bereznya 2018 Otrimano z https uk wikipedia org w index php title Kombinovanij preparat amp oldid 35053679